- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01762358
칼리파 효과 연구
MRI, 기능 검사 및 점수를 이용한 무릎의 완전 파열된 전방 십자인대 치료를 위한 비침습적 치료의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
Hallein(오스트리아)의 테라피스트 Mohamed Khalifa는 부상 부위의 피부에 높은 압력을 가하여 근골격계 부상, 특히 무릎 부상을 치료하기 위해 30년 동안 자체 개발한 도수 기법으로 작업해 왔습니다. 이 압력은 다양한 진폭과 주파수로 적용됩니다.
다양한 분야의 국제 최고 운동선수들은 그의 1시간 치료 직후 빠른 통증 완화와 완전한 회복을 보고했습니다.
조사자들의 연구에 앞서 조사자들은 자기 공명 영상(Magnet-Resonance-Imaging, MRI) 및 임상 테스트를 통해 축구 경기 후 완전한 ACL 파열을 가진 파일럿 환자 1명을 평가했습니다. 이 환자는 신체적으로 움직이지 않았으며 특히 무릎을 펴고 구부릴 때 통증을 호소했습니다. Khalifa에서 1시간 치료 후 스트레칭/구부림 억제 및 통증과 같은 부상의 징후가 즉시 사라졌습니다. 치료 3개월 후 MRI로 무릎을 평가한 결과 균일한 신호와 함께 end-to-end 연속 ACL이 나타났고 임상 검사에서 무릎의 안정성이 확인되었습니다.
이 연구를 통해 조사관은 60분 동안 피부에 한 번의 특별한 국부 압박 치료로 무릎의 완전히 파열된 ACL의 치유에 영향을 미칠 가능성을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Graz, 오스트리아, 8010
- LKH
-
Graz, 오스트리아, 8020
- UKH
-
Kirchdorf, 오스트리아, 4560
- LKH
-
Linz, 오스트리아, 4021
- AKH
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 완전히 파열된 ACL - MRI 확인, 최대 4주령
- 무릎 기능: 모든 기능적 억제(스트레칭, 굽힘 또는 부하)
- BMI: 18-28
- 운동 활동
제외 기준:
- 이전에 부상당한 무릎의 모든 수술 절차
- 모든 급성 수술 적응증
- 당뇨병 및/또는 고혈압
- 영구적인 약물 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 요법
표준화된 물리치료 12회(15명)
|
12배 표준화된 물리치료
|
|
실험적: 스탠다드 + 칼리파
초기 1시간 칼리파 요법 후 12회 표준화된 물리 요법(15명의 환자)
|
피부에 특수 압력을 가하는 칼리파의 테라피 1시간
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ACL 형태학
기간: 1차 치료 후 3개월
|
자기공명영상 : 종단간 균질 전방십자인대
|
1차 치료 후 3개월
|
|
무릎 기능
기간: 1차 치료 후 24시간 3개월
|
IKDC-Score(International Knee Documentation Comite) 임상/신체검사 KT-1000 평가
|
1차 치료 후 24시간 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질
기간: 24시간, 3개월
|
다음을 평가하기 위해 Visual Analogue Scale을 사용했습니다. 통증 및 웰빙
|
24시간, 3개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신뢰
기간: 24시간, 3개월
|
치료사/의사에 대한 신뢰도를 설문으로 평가했습니다.
|
24시간, 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Engelbert Wallenböck, MD, UKH Graz
- 수석 연구원: Robert Pehn, MD, AKH Kirchdorf
- 수석 연구원: Frank Schneider, MD, LKH Graz
- 연구 책임자: Andreas Sandner, MD, Med Uni Graz
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .