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칼리파 효과 연구

2013년 1월 4일 업데이트: Andreas Sandner-Kiesling , MD, Medical University of Graz

MRI, 기능 검사 및 점수를 이용한 무릎의 완전 파열된 전방 십자인대 치료를 위한 비침습적 치료의 효과: 무작위 대조 시험

1차 가설은 전방십자인대(ACL) 파열 환자에게 칼리파 요법이 표준 요법(물리 요법)에 비해 추가적인 이점을 제공한다는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

Hallein(오스트리아)의 테라피스트 Mohamed Khalifa는 부상 부위의 피부에 높은 압력을 가하여 근골격계 부상, 특히 무릎 부상을 치료하기 위해 30년 동안 자체 개발한 도수 기법으로 작업해 왔습니다. 이 압력은 다양한 진폭과 주파수로 적용됩니다.

다양한 분야의 국제 최고 운동선수들은 그의 1시간 치료 직후 빠른 통증 완화와 완전한 회복을 보고했습니다.

조사자들의 연구에 앞서 조사자들은 자기 공명 영상(Magnet-Resonance-Imaging, MRI) 및 임상 테스트를 통해 축구 경기 후 완전한 ACL 파열을 가진 파일럿 환자 1명을 평가했습니다. 이 환자는 신체적으로 움직이지 않았으며 특히 무릎을 펴고 구부릴 때 통증을 호소했습니다. Khalifa에서 1시간 치료 후 스트레칭/구부림 억제 및 통증과 같은 부상의 징후가 즉시 사라졌습니다. 치료 3개월 후 MRI로 무릎을 평가한 결과 균일한 신호와 함께 end-to-end 연속 ACL이 나타났고 임상 검사에서 무릎의 안정성이 확인되었습니다.

이 연구를 통해 조사관은 60분 동안 피부에 한 번의 특별한 국부 압박 치료로 무릎의 완전히 파열된 ACL의 치유에 영향을 미칠 가능성을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Graz, 오스트리아, 8010
        • LKH
      • Graz, 오스트리아, 8020
        • UKH
      • Kirchdorf, 오스트리아, 4560
        • LKH
      • Linz, 오스트리아, 4021
        • AKH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 완전히 파열된 ACL - MRI 확인, 최대 4주령
  • 무릎 기능: 모든 기능적 억제(스트레칭, 굽힘 또는 부하)
  • BMI: 18-28
  • 운동 활동

제외 기준:

  • 이전에 부상당한 무릎의 모든 수술 절차
  • 모든 급성 수술 적응증
  • 당뇨병 및/또는 고혈압
  • 영구적인 약물 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 요법
표준화된 물리치료 12회(15명)
12배 표준화된 물리치료
실험적: 스탠다드 + 칼리파
초기 1시간 칼리파 요법 후 12회 표준화된 물리 요법(15명의 환자)
피부에 특수 압력을 가하는 칼리파의 테라피 1시간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ACL 형태학
기간: 1차 치료 후 3개월
자기공명영상 : 종단간 균질 전방십자인대
1차 치료 후 3개월
무릎 기능
기간: 1차 치료 후 24시간 3개월
IKDC-Score(International Knee Documentation Comite) 임상/신체검사 KT-1000 평가
1차 치료 후 24시간 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 24시간, 3개월
다음을 평가하기 위해 Visual Analogue Scale을 사용했습니다. 통증 및 웰빙
24시간, 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신뢰
기간: 24시간, 3개월
치료사/의사에 대한 신뢰도를 설문으로 평가했습니다.
24시간, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Engelbert Wallenböck, MD, UKH Graz
  • 수석 연구원: Robert Pehn, MD, AKH Kirchdorf
  • 수석 연구원: Frank Schneider, MD, LKH Graz
  • 연구 책임자: Andreas Sandner, MD, Med Uni Graz

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KhalMUG1

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