Studio sull'efficacia di Khalifa
Efficacia di una terapia non invasiva per il trattamento dei legamenti crociati anteriori completamente rotti nel ginocchio mediante risonanza magnetica, test funzionali e punteggi: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Mohamed Khalifa, un terapista di Hallein (Austria), lavora da 30 anni con una tecnica manuale auto-sviluppata per il trattamento delle lesioni del sistema muscolo-scheletrico, in particolare del ginocchio, applicando un'elevata pressione sulla pelle nell'area della lesione. Questa pressione viene applicata in varie ampiezze e frequenze.
I migliori atleti internazionali di varie discipline hanno riportato un rapido sollievo dal dolore e persino un completo recupero, subito dopo il suo trattamento di un'ora.
Prima dello studio dei ricercatori, i ricercatori hanno valutato un paziente pilota con una rottura completa del LCA dopo una partita di calcio con Magnet-Resonance-Imaging (MRI) e test clinici. Questo paziente era fisicamente immobile e riferiva dolore soprattutto durante lo stiramento e la flessione del ginocchio. Dopo un'ora di trattamento da parte di Khalifa, i segni della lesione come l'inibizione dello stiramento/flessione e il dolore sono scomparsi immediatamente. Tre mesi dopo il trattamento, una valutazione del ginocchio con MRI ha mostrato un ACL continuo end-to-end con segnale omogeneo e i test clinici hanno confermato la stabilità del ginocchio.
Con questo studio gli investigatori valuteranno la possibilità di influenzare la guarigione di un ACL del ginocchio completamente rotto mediante un singolo trattamento di pressione locale speciale sulla pelle per 60 min.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Graz, Austria, 8010
- LKH
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Graz, Austria, 8020
- UKH
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Kirchdorf, Austria, 4560
- LKH
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Linz, Austria, 4021
- AKH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ACL totalmente rotto - verificato con risonanza magnetica, 4 settimane al massimo
- funzione del ginocchio: qualsiasi inibizione funzionale (allungamento, flessione o carico)
- BMI: 18-28
- atleticamente attivo
Criteri di esclusione:
- qualsiasi intervento chirurgico al ginocchio infortunato in qualsiasi momento precedente
- qualsiasi indicazione chirurgica acuta
- diabete mellito e/o ipertensione
- qualsiasi trattamento farmacologico permanente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Terapia standard
Fisioterapia standardizzata per 12 volte (15 pazienti)
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Fisioterapia standardizzata dodici volte
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SPERIMENTALE: Standard + Khalifa
Terapia Khalifa iniziale di un'ora seguita da fisioterapia standardizzata dodici volte (15 pazienti)
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Un'ora della terapia di Khalifa che consiste in una speciale pressione applicata sulla pelle
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morfologia LCA
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la prima terapia
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Immagini di risonanza magnetica: legamento crociato anteriore omogeneo end-to-end
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3 mesi dopo la prima terapia
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Funzione del ginocchio
Lasso di tempo: 24 ore e 3 mesi dopo la prima terapia
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IKDC-Score (International Knee Documentation Comite) esame clinico/fisico Valutazione KT-1000
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24 ore e 3 mesi dopo la prima terapia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità di vita
Lasso di tempo: 24 ore, 3 mesi
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È stata utilizzata una scala analogica visiva per valutare: dolore e benessere
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24 ore, 3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fiducia
Lasso di tempo: 24 ore, 3 mesi
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La fiducia nei terapisti/medici è stata valutata tramite questionario
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24 ore, 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Engelbert Wallenböck, MD, UKH Graz
- Investigatore principale: Robert Pehn, MD, AKH Kirchdorf
- Investigatore principale: Frank Schneider, MD, LKH Graz
- Direttore dello studio: Andreas Sandner, MD, Med Uni Graz
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KhalMUG1
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