Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Khalifa-effectiviteitsonderzoek

4 januari 2013 bijgewerkt door: Andreas Sandner-Kiesling , MD, Medical University of Graz

Effectiviteit van een niet-invasieve therapie voor de behandeling van volledig gescheurde voorste kruisbanden in de knie met behulp van MRI, functionele tests en scores: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De primaire hypothese is dat de therapie van Khalifa extra voordeel oplevert ten opzichte van standaardtherapie (fysiotherapie) bij patiënten met een gescheurde voorste kruisband (vkb).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mohamed Khalifa, een therapeut uit Hallein (Oostenrijk), werkt al 30 jaar met een zelfontwikkelde manuele techniek voor het behandelen van blessures van het bewegingsapparaat, met name van de knie, door hoge druk uit te oefenen op de huid in het gebied van de blessure. Deze druk wordt toegepast in verschillende amplitudes en frequenties.

Internationale topsporters uit verschillende disciplines rapporteerden een snelle verlichting van de pijn en zelfs volledig herstel, direct na zijn behandeling van een uur.

Voorafgaand aan het onderzoek van de onderzoekers evalueerden de onderzoekers één pilootpatiënt met een volledige ACL-ruptuur na een voetbalwedstrijd met Magnet-Resonance-Imaging (MRI) en klinische tests. Deze patiënt was fysiek immobiel en meldde pijn, vooral bij het strekken en buigen van de knie. Na een uur behandeling van Khalifa waren de tekenen van de verwonding zoals de remming/buigremming en pijn direct verdwenen. Drie maanden na de behandeling toonde een evaluatie van de knie met MRI een end-to-end continue ACL met homogeen signaal en de klinische tests bevestigden de stabiliteit van de knie.

Met deze studie zullen de onderzoekers de mogelijkheid evalueren om de genezing van een volledig gescheurde ACL van de knie te beïnvloeden door een enkele speciale lokale drukbehandeling van de huid gedurende 60 minuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk, 8010
        • LKH
      • Graz, Oostenrijk, 8020
        • UKH
      • Kirchdorf, Oostenrijk, 4560
        • LKH
      • Linz, Oostenrijk, 4021
        • AKH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • totaal gescheurde ACL - MRI geverifieerd, maximaal 4 weken oud
  • kniefunctie: elke functionele remming (strekken, buigen of belasten)
  • BMI: 18-28
  • atletisch actief

Uitsluitingscriteria:

  • alle eerdere chirurgische ingrepen aan de geblesseerde knie
  • elke acute chirurgische indicatie
  • diabetes mellitus en/of hoge bloeddruk
  • elke permanente medicamenteuze behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard therapie
Gestandaardiseerde fysiotherapie voor 12 keer (15 patiënten)
Ander: Fysiotherapie
Twaalf keer gestandaardiseerde fysiotherapie
EXPERIMENTEEL: Standaard + Khalifa
Eerste Khalifa-therapie van een uur gevolgd door twaalf keer gestandaardiseerde fysiotherapie (15 patiënten)
Ander: Khalifa's therapie
Een uur van Khalifa's therapie die speciaal op de huid wordt uitgeoefend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ACL-morfologie
Tijdsspanne: 3 maanden na 1e therapie
Magneetresonantiebeelden: end-to-end homogene voorste kruisband
3 maanden na 1e therapie
Knie functie
Tijdsspanne: 24 uur en 3 maanden na de 1e therapie
IKDC-Score (International Knee Documentation Comite) klinisch / lichamelijk onderzoek KT-1000 evaluatie
24 uur en 3 maanden na de 1e therapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: 24 uur, 3 maanden
Een visueel analoge schaal werd gebruikt om te evalueren: pijn en welzijn
24 uur, 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vertrouwen
Tijdsspanne: 24 uur, 3 maanden
Het vertrouwen in therapeuten/artsen werd geëvalueerd door middel van een vragenlijst
24 uur, 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Graz

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Engelbert Wallenböck, MD, UKH Graz
  • Hoofdonderzoeker: Robert Pehn, MD, AKH Kirchdorf
  • Hoofdonderzoeker: Frank Schneider, MD, LKH Graz
  • Studie directeur: Andreas Sandner, MD, Med Uni Graz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KhalMUG1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren