哈利法有效性研究
2013年1月4日 更新者：Andreas Sandner-Kiesling , MD、Medical University of Graz
使用 MRI、功能测试和评分的非侵入性治疗膝关节前交叉韧带完全破裂的有效性：一项随机对照试验
主要假设是，与标准疗法（物理疗法）相比，Khalifa 的疗法为前交叉韧带 (ACL) 断裂的患者带来了额外的好处。
研究概览
详细说明
来自哈莱因（奥地利）的治疗师 Mohamed Khalifa 30 年来一直致力于通过对受伤区域的皮肤施加高压来治疗肌肉骨骼系统特别是膝盖的肌肉骨骼系统损伤的自主开发手法技术。 该压力以各种幅度和频率施加。
来自不同学科的国际顶级运动员报告说，在他接受一个小时的治疗后，疼痛迅速缓解，甚至完全康复。
在研究人员的研究之前，研究人员使用磁共振成像 (MRI) 和临床测试评估了一名足球比赛后前交叉韧带完全断裂的试点患者。 该患者身体不能移动并且报告疼痛，尤其是在伸展和弯曲膝盖时。 经过 Khalifa 的一小时治疗后，拉伸/弯曲抑制和疼痛等受伤迹象立即消失。 治疗三个月后，膝关节 MRI 评估显示端到端连续 ACL，信号均匀，临床测试证实膝关节稳定。
通过这项研究，研究人员将评估通过对皮肤进行一次特殊的局部压力治疗 60 分钟来影响膝关节完全破裂的 ACL 愈合的可能性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Graz、奥地利、8010
- LKH
-
Graz、奥地利、8020
- UKH
-
Kirchdorf、奥地利、4560
- LKH
-
Linz、奥地利、4021
- AKH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ACL 完全断裂 - MRI 验证，最大 4 周龄
- 膝盖功能：任何功能抑制（伸展、弯曲或负荷）
- 体重指数：18-28
- 运动活跃
排除标准：
- 以前任何时间在受伤的膝盖上进行过任何外科手术
- 任何急性手术指征
- 糖尿病和/或高血压
- 任何永久药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：标准疗法
规范化理疗12次（15例）
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十二次标准化理疗
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实验性的：标准 + 哈利法
最初一小时的 Khalifa 疗法，然后是十二次标准化物理疗法（15 名患者）
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Khalifa 疗法一小时，专门对皮肤施加压力
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ACL形态学
大体时间：第一次治疗后 3 个月
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磁共振图像：端到端均质前交叉韧带
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第一次治疗后 3 个月
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膝关节功能
大体时间：第一次治疗后 24 小时和 3 个月
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IKDC-Score（国际膝关节文献委员会）临床/体格检查KT-1000评估
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第一次治疗后 24 小时和 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活品质
大体时间：24小时，3个月
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使用视觉模拟量表来评估：疼痛和幸福感
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24小时，3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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信心
大体时间：24小时，3个月
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通过问卷调查评估对治疗师/医生的信心
|
24小时，3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Engelbert Wallenböck, MD、UKH Graz
- 首席研究员：Robert Pehn, MD、AKH Kirchdorf
- 首席研究员：Frank Schneider, MD、LKH Graz
- 研究主任：Andreas Sandner, MD、Med Uni Graz
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月4日
首次发布 (估计)
2013年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月4日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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