Khalifa effektivitetsundersøgelse
Effektiviteten af en ikke-invasiv terapi til behandling af fuldstændigt sprængte forreste korsbånd i knæet ved hjælp af MR, funktionelle tests og resultater: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mohamed Khalifa, en terapeut fra Hallein (Østrig), har arbejdet i 30 år med en selvudviklet manuel teknik til behandling af skader i bevægeapparatet især i knæet ved at lægge højt tryk på huden i skadesområdet. Dette tryk påføres i forskellige amplituder og frekvenser.
Internationale topatleter fra forskellige discipliner rapporterede en hurtig smertelindring, og endda fuld bedring, umiddelbart efter hans en times behandling.
Forud for efterforskernes undersøgelse evaluerede efterforskerne en pilotpatient med en komplet ACL-ruptur efter en fodboldkamp med Magnet-Resonance-Imaging (MRI) og kliniske tests. Denne patient var fysisk ubevægelig og rapporterede smerte, især når han strækkede og bøjede knæet. Efter en times behandling fra Khalifa forsvandt tegnene på skaden som strække/bøjningshæmning og smerte med det samme. Tre måneder efter behandlingen viste en evaluering af knæet med MR en ende-til-ende kontinuerlig ACL med homogent signal, og de kliniske test bekræftede knæets stabilitet.
Med denne undersøgelse vil efterforskerne vurdere muligheden for at påvirke helingen af en fuldstændig sprængt ACL i knæet ved en enkelt speciel lokal trykbehandling på huden i 60 min.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Graz, Østrig, 8010
- LKH
-
Graz, Østrig, 8020
- UKH
-
Kirchdorf, Østrig, 4560
- LKH
-
Linz, Østrig, 4021
- AKH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- totalt sprængt ACL - MR-verificeret, maksimalt 4 uger gammel
- knæfunktion: Enhver funktionel hæmning (strækning, bøjning eller belastning)
- BMI: 18-28
- atletisk aktiv
Ekskluderingskriterier:
- eventuelle kirurgiske indgreb ved det skadede knæ på noget tidligere tidspunkt
- enhver akut kirurgisk indikation
- diabetes mellitus og/eller forhøjet blodtryk
- enhver permanent lægemiddelbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard terapi
Standardiseret fysioterapi til 12 gange (15 patienter)
|
Tolv gange standardiseret Fysioterapi
|
|
EKSPERIMENTEL: Standard + Khalifa
Indledende én times Khalifa-terapi efterfulgt af tolv gange standardiseret fysioterapi (15 patienter)
|
En times Khalifas terapi, som er specielt påført tryk på huden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ACL morfologi
Tidsramme: 3 måneder efter 1. behandling
|
Magnetresonansbilleder: ende-til-ende homogent forreste korsbånd
|
3 måneder efter 1. behandling
|
|
Knæ funktion
Tidsramme: 24 timer og 3 måneder efter 1. behandling
|
IKDC-Score (International Knee Documentation Comite) klinisk/fysisk undersøgelse KT-1000 evaluering
|
24 timer og 3 måneder efter 1. behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 24 timer, 3 måneder
|
En visuel analog skala blev brugt til at evaluere: Smerte og velvære
|
24 timer, 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tillid
Tidsramme: 24 timer, 3 måneder
|
Tilliden til terapeuter/læger blev vurderet ved hjælp af spørgeskema
|
24 timer, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Engelbert Wallenböck, MD, UKH Graz
- Ledende efterforsker: Robert Pehn, MD, AKH Kirchdorf
- Ledende efterforsker: Frank Schneider, MD, LKH Graz
- Studieleder: Andreas Sandner, MD, Med Uni Graz
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KhalMUG1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Total brud på det forreste korsbånd i knæet
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med Fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig