Khalifa Effectiveness Study
Účinnost neinvazivní terapie pro léčbu plně přetržených předních zkřížených vazů v koleni pomocí MRI, funkčních testů a skóre: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mohamed Khalifa, terapeut z Halleinu (Rakousko), pracuje již 30 let se samostatně vyvinutou manuální technikou pro ošetření poranění pohybového aparátu, zejména kolena, působením vysokého tlaku na kůži v oblasti poranění. Tento tlak je aplikován v různých amplitudách a frekvencích.
Mezinárodní vrcholoví sportovci z různých oborů hlásili rychlou úlevu od bolesti a dokonce úplné uzdravení ihned po jeho hodinové léčbě.
Před studií vyšetřovatelů vyšetřovatelé hodnotili jednoho pilotního pacienta s úplnou rupturou ACL po fotbalovém utkání pomocí magnetické rezonance (MRI) a klinických testů. Tento pacient byl fyzicky imobilní a udával bolesti zejména při natahování a ohýbání kolene. Po hodině ošetření od Khalify byly známky zranění, jako je inhibice natahování / ohýbání a bolest, okamžitě pryč. Tři měsíce po léčbě prokázalo hodnocení kolena pomocí MRI end-to-end kontinuální ACL s homogenním signálem a klinické testy potvrdily stabilitu kolena.
Touto studií vyšetřovatelé vyhodnotí možnost ovlivnění hojení zcela ruptury ACL kolena jediným speciálním lokálním tlakem na kůži po dobu 60 minut.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Graz, Rakousko, 8010
- LKH
-
Graz, Rakousko, 8020
- UKH
-
Kirchdorf, Rakousko, 4560
- LKH
-
Linz, Rakousko, 4021
- AKH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- totální ruptura ACL - MRI ověřeno, maximálně 4 týdny staré
- funkce kolena: Jakákoli funkční inhibice (protahování, ohýbání nebo zatížení)
- BMI: 18-28
- sportovně aktivní
Kritéria vyloučení:
- jakékoli chirurgické zákroky na poraněném koleni kdykoli dříve
- jakékoli akutní chirurgické indikace
- diabetes mellitus a/nebo vysoký krevní tlak
- jakákoli trvalá léčba drogami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní terapie
Standardizovaná fyzioterapie pro 12krát (15 pacientů)
|
Dvanáctkrát standardizovaná fyzioterapie
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Standard + Khalifa
Počáteční hodinová terapie Khalifa následovaná dvanáctkrát standardizovanou fyzioterapií (15 pacientů)
|
Jedna hodina Khalifovy terapie, která je speciálně vyvinutým tlakem na kůži
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morfologie ACL
Časové okno: 3 měsíce po 1. terapii
|
Magnetické rezonanční snímky: end-to-end homogenní přední zkřížený vaz
|
3 měsíce po 1. terapii
|
|
Funkce kolena
Časové okno: 24 hodin a 3 měsíce po 1. terapii
|
IKDC-Score (International Knee Documentation Comite) klinické / fyzikální vyšetření Hodnocení KT-1000
|
24 hodin a 3 měsíce po 1. terapii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: 24 hodin, 3 měsíce
|
Vizuální analogová škála byla použita k hodnocení: Bolest a pohoda
|
24 hodin, 3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvěra
Časové okno: 24 hodin, 3 měsíce
|
Důvěra v terapeuty/lékaře byla hodnocena dotazníkem
|
24 hodin, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Engelbert Wallenböck, MD, UKH Graz
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Pehn, MD, AKH Kirchdorf
- Vrchní vyšetřovatel: Frank Schneider, MD, LKH Graz
- Ředitel studie: Andreas Sandner, MD, Med Uni Graz
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KhalMUG1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .