Исследование эффективности Халифы
Эффективность неинвазивной терапии при полном разрыве передней крестообразной связки коленного сустава с использованием МРТ, функциональных тестов и оценок: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мохамед Халифа, терапевт из Халляйна (Австрия), вот уже 30 лет работает с разработанной им мануальной техникой лечения травм опорно-двигательного аппарата, особенно коленного сустава, путем приложения высокого давления к коже в области травмы. Это давление применяется с различной амплитудой и частотой.
Лучшие международные спортсмены из различных дисциплин сообщили о быстром облегчении боли и даже о полном выздоровлении сразу после его одночасового лечения.
Перед исследованием исследователи оценили одного пилотного пациента с полным разрывом передней крестообразной связки после футбольного матча с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) и клинических тестов. Этот пациент был физически неподвижен и жаловался на боль, особенно при растяжении и сгибании колена. После одного часа лечения Халифой признаки травмы, такие как торможение растяжения / сгибания и боль, сразу исчезли. Через три месяца после лечения оценка коленного сустава с помощью МРТ показала сквозную непрерывную переднюю крестообразную связку с однородным сигналом, а клинические тесты подтвердили стабильность коленного сустава.
С помощью этого исследования исследователи оценят возможность влияния на заживление полностью разорванной передней крестообразной связки коленного сустава с помощью одного специального местного воздействия на кожу в течение 60 минут.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Graz, Австрия, 8010
- LKH
-
Graz, Австрия, 8020
- UKH
-
Kirchdorf, Австрия, 4560
- LKH
-
Linz, Австрия, 4021
- AKH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- полный разрыв передней крестообразной связки - подтверждено МРТ, возраст не более 4 недель
- функция колена: любое функциональное торможение (растяжение, сгибание или нагрузка)
- ИМТ: 18-28
- атлетически активный
Критерий исключения:
- любые хирургические вмешательства на травмированном колене в любое предшествующее время
- любые острые хирургические показания
- сахарный диабет и/или высокое кровяное давление
- любое постоянное медикаментозное лечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартная терапия
Стандартизированная физиотерапия 12 раз (15 пациентов)
|
Двенадцать раз стандартизированная физиотерапия
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стандарт + Халифа
Начальная часовая терапия Халифа с последующей 12-кратной стандартизированной физиотерапией (15 пациентов).
|
Один час терапии Халифы, которая представляет собой специальное давление на кожу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Морфология ПКС
Временное ограничение: Через 3 месяца после 1-й терапии
|
Магнитно-резонансные изображения: сквозная однородная передняя крестообразная связка
|
Через 3 месяца после 1-й терапии
|
|
Функция колена
Временное ограничение: Через 24 часа и 3 месяца после 1-й терапии
|
IKDC-Score (Международный комитет по документации коленного сустава) клиническое / физикальное обследование KT-1000 оценка
|
Через 24 часа и 3 месяца после 1-й терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 24 часа, 3 месяца
|
Для оценки боли и самочувствия использовалась визуальная аналоговая шкала.
|
24 часа, 3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уверенность
Временное ограничение: 24 часа, 3 месяца
|
Доверие к терапевтам/врачам оценивали по анкете
|
24 часа, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Engelbert Wallenböck, MD, UKH Graz
- Главный следователь: Robert Pehn, MD, AKH Kirchdorf
- Главный следователь: Frank Schneider, MD, LKH Graz
- Директор по исследованиям: Andreas Sandner, MD, Med Uni Graz
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KhalMUG1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .