- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01762358
Étude sur l'efficacité de Khalifa
Efficacité d'une thérapie non invasive pour le traitement des ligaments croisés antérieurs entièrement rompus dans le genou en utilisant l'IRM, des tests fonctionnels et des scores : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Mohamed Khalifa, thérapeute de Hallein (Autriche), travaille depuis 30 ans avec une technique manuelle développée par lui-même pour traiter les blessures du système musculo-squelettique, en particulier du genou, en appliquant une pression élevée sur la peau dans la zone de la blessure. Cette pression est appliquée dans diverses amplitudes et fréquences.
Les meilleurs athlètes internationaux de diverses disciplines ont signalé un soulagement rapide de la douleur, et même une récupération complète, immédiatement après son traitement d'une heure.
Avant l'étude des enquêteurs, les enquêteurs ont évalué un patient pilote présentant une rupture complète du LCA après un match de football avec imagerie par résonance magnétique (IRM) et tests cliniques. Ce patient était physiquement immobile et a signalé des douleurs en particulier lors de l'étirement et de la flexion du genou. Après une heure de traitement par Khalifa, les signes de la blessure comme l'inhibition de l'étirement/de la flexion et la douleur ont disparu immédiatement. Trois mois après le traitement, une évaluation du genou par IRM a montré un LCA continu de bout en bout avec un signal homogène et les tests cliniques ont confirmé la stabilité du genou.
Avec cette étude, les chercheurs évalueront la possibilité d'influencer la cicatrisation d'un LCA du genou complètement rompu par un seul traitement de pression locale spéciale sur la peau pendant 60 min.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Graz, L'Autriche, 8010
- LKH
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Graz, L'Autriche, 8020
- UKH
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Kirchdorf, L'Autriche, 4560
- LKH
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Linz, L'Autriche, 4021
- AKH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- LCA totalement rompu - IRM vérifié, 4 semaines au maximum
- fonction du genou : Toute inhibition fonctionnelle (étirement, flexion ou charge)
- IMC : 18-28
- sportivement actif
Critère d'exclusion:
- toute intervention chirurgicale au genou blessé à tout moment antérieur
- toute indication chirurgicale aiguë
- diabète sucré et/ou hypertension artérielle
- tout traitement médicamenteux permanent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie standard
Physiothérapie standardisée pour 12 fois (15 patients)
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Douze fois la physiothérapie standardisée
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EXPÉRIMENTAL: Standard + Khalifa
Thérapie Khalifa initiale d'une heure suivie d'une physiothérapie standardisée douze fois (15 patients)
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Une heure de thérapie de Khalifa qui est une pression spécialement appliquée sur la peau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Morphologie du LCA
Délai: 3 mois après la 1ère thérapie
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Images par résonance magnétique : ligament croisé antérieur homogène bout à bout
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3 mois après la 1ère thérapie
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Fonction genou
Délai: 24 heures et 3 mois après la 1ère thérapie
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Examen clinique / physique IKDC-Score (International Knee Documentation Comite) Évaluation KT-1000
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24 heures et 3 mois après la 1ère thérapie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: 24 heures, 3 mois
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Une échelle visuelle analogique a été utilisée pour évaluer : la douleur et le bien-être
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24 heures, 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Confiance
Délai: 24 heures, 3 mois
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La confiance envers les thérapeutes/médecins a été évaluée par questionnaire
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24 heures, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Engelbert Wallenböck, MD, UKH Graz
- Chercheur principal: Robert Pehn, MD, AKH Kirchdorf
- Chercheur principal: Frank Schneider, MD, LKH Graz
- Directeur d'études: Andreas Sandner, MD, Med Uni Graz
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KhalMUG1
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