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Étude sur l'efficacité de Khalifa

4 janvier 2013 mis à jour par: Andreas Sandner-Kiesling , MD, Medical University of Graz

Efficacité d'une thérapie non invasive pour le traitement des ligaments croisés antérieurs entièrement rompus dans le genou en utilisant l'IRM, des tests fonctionnels et des scores : un essai contrôlé randomisé

L'hypothèse principale est que la thérapie de Khalifa apporte un bénéfice supplémentaire par rapport à la thérapie standard (physiothérapie) pour les patients présentant une rupture du ligament croisé antérieur (LCA).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Mohamed Khalifa, thérapeute de Hallein (Autriche), travaille depuis 30 ans avec une technique manuelle développée par lui-même pour traiter les blessures du système musculo-squelettique, en particulier du genou, en appliquant une pression élevée sur la peau dans la zone de la blessure. Cette pression est appliquée dans diverses amplitudes et fréquences.

Les meilleurs athlètes internationaux de diverses disciplines ont signalé un soulagement rapide de la douleur, et même une récupération complète, immédiatement après son traitement d'une heure.

Avant l'étude des enquêteurs, les enquêteurs ont évalué un patient pilote présentant une rupture complète du LCA après un match de football avec imagerie par résonance magnétique (IRM) et tests cliniques. Ce patient était physiquement immobile et a signalé des douleurs en particulier lors de l'étirement et de la flexion du genou. Après une heure de traitement par Khalifa, les signes de la blessure comme l'inhibition de l'étirement/de la flexion et la douleur ont disparu immédiatement. Trois mois après le traitement, une évaluation du genou par IRM a montré un LCA continu de bout en bout avec un signal homogène et les tests cliniques ont confirmé la stabilité du genou.

Avec cette étude, les chercheurs évalueront la possibilité d'influencer la cicatrisation d'un LCA du genou complètement rompu par un seul traitement de pression locale spéciale sur la peau pendant 60 min.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Graz, L'Autriche, 8010
        • LKH
      • Graz, L'Autriche, 8020
        • UKH
      • Kirchdorf, L'Autriche, 4560
        • LKH
      • Linz, L'Autriche, 4021
        • AKH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • LCA totalement rompu - IRM vérifié, 4 semaines au maximum
  • fonction du genou : Toute inhibition fonctionnelle (étirement, flexion ou charge)
  • IMC : 18-28
  • sportivement actif

Critère d'exclusion:

  • toute intervention chirurgicale au genou blessé à tout moment antérieur
  • toute indication chirurgicale aiguë
  • diabète sucré et/ou hypertension artérielle
  • tout traitement médicamenteux permanent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie standard
Physiothérapie standardisée pour 12 fois (15 patients)
Douze fois la physiothérapie standardisée
EXPÉRIMENTAL: Standard + Khalifa
Thérapie Khalifa initiale d'une heure suivie d'une physiothérapie standardisée douze fois (15 patients)
Une heure de thérapie de Khalifa qui est une pression spécialement appliquée sur la peau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Morphologie du LCA
Délai: 3 mois après la 1ère thérapie
Images par résonance magnétique : ligament croisé antérieur homogène bout à bout
3 mois après la 1ère thérapie
Fonction genou
Délai: 24 heures et 3 mois après la 1ère thérapie
Examen clinique / physique IKDC-Score (International Knee Documentation Comite) Évaluation KT-1000
24 heures et 3 mois après la 1ère thérapie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: 24 heures, 3 mois
Une échelle visuelle analogique a été utilisée pour évaluer : la douleur et le bien-être
24 heures, 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Confiance
Délai: 24 heures, 3 mois
La confiance envers les thérapeutes/médecins a été évaluée par questionnaire
24 heures, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Engelbert Wallenböck, MD, UKH Graz
  • Chercheur principal: Robert Pehn, MD, AKH Kirchdorf
  • Chercheur principal: Frank Schneider, MD, LKH Graz
  • Directeur d'études: Andreas Sandner, MD, Med Uni Graz

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2005

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2013

Première publication (ESTIMATION)

7 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

7 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KhalMUG1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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