生活支援環境での気分の改善
認知トレーニング介入を使用した生活支援環境での気分の改善
高齢期のうつ病のレベルは上昇しており、支援付き生活 (AL) 設定のすべてのテナントの 24% が含まれています。 有望で斬新な介入は、ロード ツアーとして知られるコンピューター化された視覚処理速度トレーニング プログラムです。 ロードツアーは、地域に住む高齢者の抑うつ症状レベルと臨床的うつ病発症のリスクを軽減することが示されています. 研究者は、同様の利益が AL 環境の居住者にも生じるという仮説を立てています。
これを評価するために、調査員は、提携している 15 ～ 30 の AL 設定に住む 55 歳以上の成人 370 人を対象に、ロード ツアー トレーニングとコンピューター化されたクロスワード パズルを使用した注意制御を比較する、2 群の並行無作為化比較試験 (RCT) を使用します。捜査官たちと。
研究者は、ロードツアーの参加者は、認知処理速度が向上し、抑うつ症状のレベルが低下し、臨床的うつ病の発症の可能性が低下し、不安が減り、痛みの症状のレベルが低下し、健康関連の生活の質が向上するという仮説を立てています. これらの結果は、ベースライン、トレーニング後、6 か月、および 1 年で評価されます。
調査の概要
詳細な説明
晩年期のうつ病は、他の健康状態としばしば相互作用し、自立と健康関連の生活の質 (HRQoL) を同時に脅かし、医療費を増加させるらせん状の障害につながる、大規模でエスカレートする公衆衛生上の問題です。 AL 環境の高齢者の 24% がうつ病に罹患していますが、認知率と治療率は低く、AL における代替のうつ病予防と治療法の必要性が強調されています。 斬新で有望な介入は、Road Tour として知られるコンピューター化された認知トレーニング プログラムで、うつ病の症状を軽減し、Beck の認知うつ病モデルと一致する臨床的うつ病の疑いの発症を減らすという偶然の利点を示しています。 自主的でユーザーフレンドリーな「ゲーム」として、Road Tour は、AL 環境での治療を妨げる一般的な態度およびリソース関連の障壁を克服し、100 万人の AL 高齢者のうつ病関連障害の潜在的な下向きのスパイラルを遮断する大きな可能性を秘めています。 .
この研究の目的は、アイオワ州の AL 居住者の処理速度、抑うつ症状、臨床的うつ病の疑い、およびうつ病関連の合併症に対するロード ツアーの効果を評価することです。 調査員は、55 歳以上の成人 370 人を対象に、コンピューター化されたクロスワード パズルを使用して、ロード ツアー トレーニングと注意力制御を比較する、2 腕の並行 RCT を使用します。 研究者は、サイトでトレーニングを実施し、評価プロセスを支援する研究パートナーとして、15 ～ 30 の AL 設定および関連施設に積極的に関与します。 治験責任医師は、各 AL 設定が AL 固有の募集および登録プロトコルを開発し、研究について AL スタッフを教育し、参加する居住者とその家族および AL スタッフによるコンピューター化されたトレーニングを監督するのを支援します。
研究者の 3 つの具体的な目的は次のとおりです。(1) AL の認知処理速度の改善に対するロード ツアーの効果を確立する。 (2) 抑うつ症状の軽減に対するロードツアーの効果と、AL における疑わしい臨床的うつ病の発症リスクを評価する。 (3) AL における不安、痛み、および HRQoL のうつ病関連の健康転帰に対するロード ツアーの効果を評価します。
参加者は、5 ～ 6 週間にわたって 10 時間のコンピューター化されたトレーニングを受け、5 か月目と 11 か月目に 4 時間のブースター トレーニングを受け、合計 18 時間のトレーニングを受けます。 結果は、処理速度に関する有用な視野 (UFOV) テストの変更 (目的 1)、疫学研究センターの 12 項目のうつ病スケール (CESD-12) および 9 項目の患者健康アンケート (PHQ-) の変更です。 9) 抑うつ症状および臨床的うつ病の疑い (目的 2)、および HRQoL の Short Form 36-item Health-Related Quality of Life (HRQoL) Questionnaire (SF-36)、痛みの Brief Pain Inventory (BPI) の変更、および不安に対する7項目の全般性不安障害アンケート（GAD-7）（目的3）。 データは、ベースライン、トレーニング後 (6 ～ 8 週間)、および 26 週間と 52 週間で電話インタビューを使用して収集されます。 AL 設定内のクラスタリングを調整する線形混合効果モデルは、治療グループと時間、およびそれらの双方向の相互作用について指定された主効果とともに使用されます。 この研究は、AL 設定でロード ツアーを使用した場合のうつ病関連の結果を評価する最初のステップです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Iowa
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Amana、Iowa、アメリカ、52203
- Lakeview Village Retirement
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Bettendorf、Iowa、アメリカ、52722
- The Fountains Senior Community Living
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Carlisle、Iowa、アメリカ、50047
- Carlise Center for Assisted Living
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Cedar Falls、Iowa、アメリカ、50613
- Western Home Communities
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Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52401
- Irving Point Affordable Assistant Living
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Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52402
- Keystone Cedars
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Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52405
- Meth-Wick Community
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Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52405
- Prairie Hills at Cedar Rapids
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Clinton、Iowa、アメリカ、52732
- Bickford of Clinton
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Clive、Iowa、アメリカ、50325
- Woodlands Creek Active Retirement Community
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Davenport、Iowa、アメリカ、52804
- Petersen Commons Assisted Living Community of Marycrest
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Davenport、Iowa、アメリカ、52806
- Ridgecrest Village
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Davenport、Iowa、アメリカ、52806
- Silvercrest Garner Active Retirement Community
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Davenport、Iowa、アメリカ、52807
- Senior Star at Elmore Place
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Des Moines、Iowa、アメリカ、50312
- Wesley Acres
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Des Moines、Iowa、アメリカ、50317
- Valley View Village
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Fort Madison、Iowa、アメリカ、52627
- The Kensington Assisted Living Community
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52240
- Legacy Senior Living Community
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa Colleges of Nursing and Public Health
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52246
- Emerson Point
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52246
- Melrose Meadows
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52246
- Oaknoll Retirement Residence
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Johnston、Iowa、アメリカ、50131
- Bishop Drumm--Martina Place
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Marion、Iowa、アメリカ、52302
- Summit Pointe
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Marion、Iowa、アメリカ、52302
- The Villages at Marion
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Marshalltown、Iowa、アメリカ、50158
- Iowa Veteran's Home
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Muscatine、Iowa、アメリカ、52761
- Lutheran Living Senior Campus
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Sigourney、Iowa、アメリカ、52591
- Manor Health Care Center
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Tipton、Iowa、アメリカ、52772
- Prairie Hills Assisted Living
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Waterloo、Iowa、アメリカ、50702
- Friendship Village Retirement Community
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West Liberty、Iowa、アメリカ、52776
- Simpson Memorial Home, Inc.
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Williamsburg、Iowa、アメリカ、52361
- Highland Ridge Senior Living Community
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 55歳以上
- 参加している AL 設定または関連サイトのいずれかに存在する
- インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- コンピューターを使用するには、視力が不十分であると自己申告している (眼鏡使用)
- コンピューターのマウスとキーボードを使用できないと自己申告した身体的障害
- 非英語圏
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロードツアー
Road Tour は、視覚情報処理の効率と精度、および複雑な視覚的注意タスクを実行する能力を向上させるように設計されました。
これは、ユーザーが分割注意形式を使用して視覚情報を識別および検索する速度と精度の向上に焦点を当てています。
時間が経つにつれて、ユーザーが指定されたパフォーマンス基準を達成するにつれて、各タスクの難易度と複雑さが体系的に増加します。
視覚刺激の持続時間を短縮し、視覚的注意散漫を追加し、ターゲットと注意散漫刺激の間の類似性を高め、より広い空間的広がりにわたって視覚的ターゲットを提示することにより、難易度が上がります。
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トレーニング量には、ベースラインで 10 時間、5 か月目に 4 時間のブースター トレーニング、11 か月目に 4 時間のブースター トレーニングが含まれます。
他の名前：
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偽コンパレータ：クロスワードのボートロード
Boatload of Crosswords では、ユーザーは 3 つのパズル サイズ、3 つのレベルの複雑さ、さまざまなフォント サイズから選択できます。
また、ユーザーが選択できるオプションのヘルプ機能も提供します。たとえば、文字や単語を入力して、パズルの完成に関連することが多いフラストレーションのレベルを最小限に抑えることができます。
Boatload of Crosswords がこの研究に選ばれたのは、コンピューター化されており、非常に人気があり、使いやすく、多くの高齢者がクロスワード パズルを楽しんでいるからです。
ただし、クロスワードのボートロードは、中央の識別と周辺のターゲットの場所に焦点を当てていないため、処理速度を向上させません。
実際、Boatload of Crosswords は、視覚的な処理速度に関連する認知能力のあらゆる側面をトレーニングするようには設計されていません。
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トレーニング量には、ベースラインで 10 時間、5 か月目に 4 時間のブースター トレーニング、11 か月目に 4 時間のブースター トレーニングが含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート（PHQ-9）の変更点
時間枠：ベースライン、トレーニング後、6 か月、1 年
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PHQ-9 項目は、精神障害の診断および統計マニュアル、第 4 版 (DSM-IV) の大うつ病の 9 つの診断基準を反映しており、0 = まったくないから 3 = ほぼ毎日、合計スコア範囲 0 で評価されます。 -27.
確立されたカットポイントは次のとおりです。0 ～ 4 = 最小限のうつ病。 5-9=軽度のうつ病; 10-14=中等度のうつ病; 15 以上 = 重度のうつ病。
10 以上のスコアは、臨床的に重大なうつ病の疑いがあることを示します。
PHQ-9 は、大うつ病の 2 つの特徴 (顕著な不快気分と無快感症) の直接評価と、晩年のうつ病研究の別の本体との比較を容易にします。
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ベースライン、トレーニング後、6 か月、1 年
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疫学研究センターの変化 うつ病 (CESD) 12 項目スケール
時間枠：ベースライン、トレーニング後、6 か月、1 年
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元の CESD-20 の短縮版で、疫学研究、フィールド研究、公的調査研究におけるうつ病のスクリーニングのゴールド スタンダードであり、非常に高い信頼性と妥当性があります。
CESD-12 は、アイオワ州の健康で活動的な精神に関する研究 (IHAMS) および独立した重要な高齢者のための高度な認知トレーニング (ACTIVE) 研究で使用されたため、この研究の AL 参加者と地域在住の被験者のうつ病の結果を直接比較しました。研究が発生する可能性があります。
CESD-12 は、スコア範囲 0 ～ 36 について、0 = めったにまたはまったくない (週に 1 日未満) から 3 = 常に (週に 5 ～ 7 日) までのスコアが付けられた短いステートメントで構成されます。
CESD-12 で臨床的うつ病が疑われる場合のカットオフ スコアは 9 点以上であり、これは CESD-20 の 16 点以上に相当します。
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ベースライン、トレーニング後、6 か月、1 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有用な視野 (UFOV) の変化
時間枠：ベースライン、トレーニング後、6 か月、1 年
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UFOV は定評があり、信頼性と有効性が高く、視覚処理速度を測定するためのゴールド スタンダードです。
UFOV には 3 つのサブテスト (刺激の識別、分割注意、選択的注意) が含まれており、参加者が各サブテストを 75% の確率で正しく実行できる最短の露出時間を反映して、それぞれ 17 ～ 500 ミリ秒で自動的に採点され、複合ミリ秒の結果スコアの範囲があります。 51 ～ 1500 ミリ秒。
スコアは、回答者が試行の 75% で正確に実行した最短の表示時間を表します。
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ベースライン、トレーニング後、6 か月、1 年
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Short Form 36 Item Health-Related Quality of Life (SF-36) Scaleの変化
時間枠：ベースライン、および 1 年
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SF-36 は、健康関連の生活の質の最も広く使用されている尺度であり、8 つのサブスケールを構成する 36 の項目で構成されています。
その信頼性と有効性は、米国および他の場所で十分に確立されています。
サブスケール スコアの範囲は、最悪の状態の 0 から最高の状態の 100 までです。
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ベースライン、および 1 年
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Short Form 12項目の健康関連QOL（SF-12）の変化
時間枠：研修後と6ヶ月
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SF-12 は、SF-36 健康関連の生活の質の尺度の短縮版であり、8 つのサブスケールを構成する 12 の項目で構成されています。
その信頼性と有効性は、米国および他の場所で十分に確立されています。
サブスケール スコアの範囲は、最悪の状態の 0 から最高の状態の 100 までです。
ここでは、回答者の疲労を最小限に抑えるために、トレーニング後と 6 か月間で使用されます。
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研修後と6ヶ月
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簡単な痛みの発明 (BPI) の変化
時間枠：ベースライン、トレーニング後、6 か月、1 年
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ブリーフ ペイン インベントリ (BPI) の複数項目の重症度と干渉の尺度が、電話での使用に採用されています。
これは、リッカート スケールおよび温度計応答オプションで構成されます。
時間の経過に伴う両方のスケールの平均変化と、臨床的に意味があると考えられる 30% を超える疼痛スコアの低下を調べます。
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ベースライン、トレーニング後、6 か月、1 年
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全般性不安障害（GAD-7）アンケートの変更
時間枠：ベースライン、トレーニング後、6 か月、1 年
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信頼性が高く有効な 7 項目の全般性不安障害 (GAD-7) スケールは、GAD の DSM-IV 基準を評価し、0 = まったくないから 3 = ほぼ毎日の範囲の応答セットを示します。
GAD-7 のカットポイントは PHQ-9 に匹敵し、0 ～ 4 = 最小の不安。 5-9=軽度の不安; 10以上=臨床的に重大な不安。
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ベースライン、トレーニング後、6 か月、1 年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Marianne Smith, Ph.D.、University of Iowa
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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