Mejorar el estado de ánimo en entornos de vida asistida
Mejorar el estado de ánimo en entornos de vida asistida mediante una intervención de entrenamiento cognitivo
Los niveles de depresión en la vejez están aumentando e incluyen el 24% de todos los inquilinos de entornos de vida asistida (AL). Una intervención novedosa y prometedora es un programa computarizado de entrenamiento de velocidad de procesamiento visual conocido como Road Tour. Se ha demostrado que Road Tour reduce los niveles de síntomas depresivos y el riesgo de aparición de depresión clínica en adultos mayores que viven en la comunidad. Los investigadores plantean la hipótesis de que se obtendrán beneficios similares para los residentes en los entornos de AL.
Para evaluar esto, los investigadores usarán un ensayo controlado aleatorizado (RCT) paralelo de dos brazos que compare el entrenamiento Road Tour con el control de la atención usando crucigramas computarizados entre 370 adultos de 55 años o más que residen en 15-30 entornos AL que se asocian con los investigadores.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes del Road Tour tendrán una mejor velocidad de procesamiento cognitivo, niveles más bajos de síntomas depresivos, menor probabilidad de aparición de depresión clínica, menos ansiedad, niveles más bajos de síntomas de dolor y una mejor calidad de vida relacionada con la salud. Estos resultados se evaluarán al inicio, después de la capacitación, a los seis meses y al año.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La depresión en la vejez es un gran problema de salud pública en aumento que a menudo interactúa con otras condiciones de salud y conduce a una discapacidad en espiral que amenaza simultáneamente la independencia y la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) y aumenta los costos de atención médica. La depresión afecta al 24% de los adultos mayores en AL, pero las tasas de reconocimiento y tratamiento son bajas y subrayan la necesidad de métodos alternativos de prevención y tratamiento de la depresión en AL. Una intervención novedosa y prometedora es un programa de entrenamiento cognitivo computarizado conocido como Road Tour, que ha mostrado beneficios fortuitos para reducir los síntomas de depresión y la aparición de sospecha de depresión clínica consistente con el modelo de depresión cognitiva de Beck. Como un "juego" autodirigido y fácil de usar, Road Tour supera las barreras comunes relacionadas con la actitud y los recursos que impiden el tratamiento en los entornos de AL y es muy prometedor para interrumpir la posible espiral descendente de la discapacidad relacionada con la depresión para 1 millón de adultos mayores de AL. .
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de Road Tour en la velocidad de procesamiento, los síntomas depresivos y la sospecha de depresión clínica y las comorbilidades relacionadas con la depresión entre los residentes de AL en Iowa. Los investigadores utilizarán un RCT paralelo de dos brazos que compare el entrenamiento Road Tour con el control de la atención mediante crucigramas computarizados entre 370 adultos de 55 años o más. Los investigadores participarán activamente de 15 a 30 entornos de AL y sus instalaciones asociadas como socios del estudio que implementarán la capacitación en sus sitios y ayudarán con el proceso de evaluación. Los investigadores ayudarán a cada entorno de AL a desarrollar protocolos de reclutamiento e inscripción específicos de AL, educarán al personal de AL sobre el estudio y supervisarán la capacitación computarizada de los residentes participantes, así como de sus familiares y el personal de AL.
Los tres objetivos específicos de los investigadores son: (1) establecer el efecto de Road Tour en la mejora de la velocidad de procesamiento cognitivo en AL; (2) evaluar el efecto de Road Tour en la reducción de los síntomas depresivos y el riesgo de aparición de sospecha de depresión clínica en AL; y (3) evaluar el efecto de Road Tour en los resultados de salud relacionados con la depresión de ansiedad, dolor y HRQoL en AL.
Los participantes recibirán 10 horas de capacitación computarizada durante 5 a 6 semanas y 4 horas de capacitación de refuerzo en los meses 5 y 11, para un total de 18 horas de capacitación. Los resultados son cambios en la prueba de campo de visión útil (UFOV) para la velocidad de procesamiento (Objetivo 1), cambios en la escala de depresión de los Centros de Estudios Epidemiológicos de 12 ítems (CESD-12) y el Cuestionario de salud del paciente de 9 ítems (PHQ- 9) para síntomas depresivos y sospecha de depresión clínica (Objetivo 2), y cambios en el Cuestionario de Calidad de Vida Relacionada con la Salud (HRQoL) de 36 ítems del Formulario Corto (SF-36) para HRQoL, el Inventario Breve del Dolor (BPI) para el dolor , y el cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada de 7 ítems (GAD-7) para la ansiedad (Objetivo 3). Los datos se recopilarán mediante entrevistas telefónicas al inicio, después del entrenamiento (6 a 8 semanas) y a las 26 y 52 semanas. Se utilizarán modelos de efectos mixtos lineales que se ajustan al agrupamiento dentro de la configuración de AL con los efectos principales especificados para el grupo de tratamiento y el tiempo, así como su interacción bidireccional. Este estudio es el primer paso para evaluar los resultados relacionados con la depresión del uso de Road Tour en entornos de AL.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Amana, Iowa, Estados Unidos, 52203
- Lakeview Village Retirement
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Bettendorf, Iowa, Estados Unidos, 52722
- The Fountains Senior Community Living
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Carlisle, Iowa, Estados Unidos, 50047
- Carlise Center for Assisted Living
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Cedar Falls, Iowa, Estados Unidos, 50613
- Western Home Communities
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Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52401
- Irving Point Affordable Assistant Living
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Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52402
- Keystone Cedars
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Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52405
- Meth-Wick Community
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Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52405
- Prairie Hills at Cedar Rapids
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Clinton, Iowa, Estados Unidos, 52732
- Bickford of Clinton
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Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
- Woodlands Creek Active Retirement Community
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Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52804
- Petersen Commons Assisted Living Community of Marycrest
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Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52806
- Ridgecrest Village
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Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52806
- Silvercrest Garner Active Retirement Community
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Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52807
- Senior Star at Elmore Place
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50312
- Wesley Acres
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50317
- Valley View Village
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Fort Madison, Iowa, Estados Unidos, 52627
- The Kensington Assisted Living Community
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52240
- Legacy Senior Living Community
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Colleges of Nursing and Public Health
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246
- Emerson Point
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246
- Melrose Meadows
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246
- Oaknoll Retirement Residence
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Johnston, Iowa, Estados Unidos, 50131
- Bishop Drumm--Martina Place
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Marion, Iowa, Estados Unidos, 52302
- Summit Pointe
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Marion, Iowa, Estados Unidos, 52302
- The Villages at Marion
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Marshalltown, Iowa, Estados Unidos, 50158
- Iowa Veteran's Home
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Muscatine, Iowa, Estados Unidos, 52761
- Lutheran Living Senior Campus
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Sigourney, Iowa, Estados Unidos, 52591
- Manor Health Care Center
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Tipton, Iowa, Estados Unidos, 52772
- Prairie Hills Assisted Living
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Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50702
- Friendship Village Retirement Community
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West Liberty, Iowa, Estados Unidos, 52776
- Simpson Memorial Home, Inc.
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Williamsburg, Iowa, Estados Unidos, 52361
- Highland Ridge Senior Living Community
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 55 años o más
- residir en uno de los entornos AL participantes o sitios afiliados
- capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- agudeza visual insuficiente autoinformada (con anteojos) para usar una computadora
- incapacidad física autoinformada para usar el mouse y el teclado de la computadora
- no hablan inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Recorrido por carretera
Road Tour fue diseñado para mejorar la eficiencia y la precisión del procesamiento de la información visual y la capacidad de realizar tareas complejas de atención visual.
Se centra en mejorar la velocidad y la precisión con la que los usuarios identifican y localizan información visual utilizando un formato de atención dividida.
Con el tiempo, la dificultad y la complejidad de cada tarea aumentan sistemáticamente a medida que los usuarios alcanzan criterios de rendimiento específicos.
La dificultad aumenta al reducir la duración de los estímulos visuales, agregar distractores visuales, aumentar la similitud entre el objetivo y los estímulos que distraen, y presentar los objetivos visuales en una extensión espacial más amplia.
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La dosis de entrenamiento incluye 10 horas al inicio, cuatro horas de entrenamiento de refuerzo en el mes cinco y cuatro horas de entrenamiento de refuerzo en el mes 11.
Otros nombres:
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Comparador falso: Barco cargado de crucigramas
Boatload of Crosswords ofrece al usuario la posibilidad de elegir entre tres tamaños de rompecabezas, tres niveles de complejidad y diferentes tamaños de fuente.
También proporciona funciones de ayuda opcionales que el usuario puede seleccionar, como completar una letra o palabra para minimizar los niveles de frustración que a menudo se asocian con la finalización de un rompecabezas.
Boatload of Crosswords fue elegido para este estudio porque está computarizado, es muy popular y fácil de usar, y muchos adultos mayores disfrutan haciendo crucigramas.
Boatload of Crosswords, sin embargo, no mejora la velocidad de procesamiento porque no se enfoca en la discriminación central y la ubicación periférica del objetivo.
De hecho, Boatload of Crosswords no está diseñado para entrenar en ningún aspecto de la capacidad cognitiva asociada con la velocidad de procesamiento visual.
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La dosis de entrenamiento incluye 10 horas al inicio, cuatro horas de entrenamiento de refuerzo en el mes cinco y cuatro horas de entrenamiento de refuerzo en el mes 11.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: línea de base, post-entrenamiento, seis meses, un año
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Los ítems del PHQ-9 reflejan los nueve criterios diagnósticos para la depresión mayor del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, cuarta edición (DSM-IV) y se califican de 0 = nada en absoluto a 3 = casi todos los días para un rango de puntuación total de 0 -27.
Los puntos de corte establecidos son: 0-4= depresión mínima; 5-9=depresión leve; 10-14= depresión moderada; 15 o más = depresión severa.
Las puntuaciones de 10 o más indican una sospecha de depresión clínicamente significativa.
El PHQ-9 facilita la evaluación directa de dos características de la depresión mayor (disforia y anhedonia prominentes) y la comparación con otro cuerpo de investigación sobre la depresión en la vejez.
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línea de base, post-entrenamiento, seis meses, un año
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Cambios en la escala de 12 ítems de los Centers for Epidemiological Studies Depression (CESD)
Periodo de tiempo: línea de base, post-entrenamiento, seis meses, un año
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Una versión más corta del CESD-20 original que ha sido un estándar de oro para la detección de depresión en estudios epidemiológicos, de campo y de encuestas públicas, y tiene una confiabilidad y validez muy altas.
Debido a que el CESD-12 se usó en el estudio Iowa Healthy and Active Minds (IHAMS) y el estudio Advanced Cognitive Training for Independent Vital Elderly (ACTIVE), la comparación directa de los resultados de depresión entre los participantes de AL en este estudio y los sujetos que viven en la comunidad en esos pueden ocurrir estudios.
CESD-12 se compone de declaraciones cortas calificadas de 0 = rara vez o nunca (menos de 1 día por semana) a 3 = todo el tiempo (5-7 días por semana) para un rango de puntuación de 0-36.
El puntaje de corte para sospecha de depresión clínica en el CESD-12 es de 9 o más puntos, lo que equivale a 16 o más puntos para el CESD-20.
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línea de base, post-entrenamiento, seis meses, un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el Campo de Visión Útil (UFOV)
Periodo de tiempo: línea de base, post-entrenamiento, seis meses, un año
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El UFOV está bien establecido, tiene una alta confiabilidad y validez, y es el estándar de oro para medir la velocidad de procesamiento visual.
UFOV incluye tres subpruebas: identificación de estímulos, atención dividida y atención selectiva, cada una de las cuales se puntúa automáticamente de 17 a 500 ms, lo que refleja el tiempo de exposición más corto en el que el participante podría realizar correctamente cada subprueba el 75 % del tiempo, con una puntuación de resultado de ms compuesta que varía de 51-1500 ms.
Las puntuaciones representan la duración de visualización más corta con la que el encuestado se desempeña con precisión en el 75 % de las pruebas.
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línea de base, post-entrenamiento, seis meses, un año
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Cambios en la escala de calidad de vida relacionada con la salud (SF-36) de 36 ítems del formulario corto
Periodo de tiempo: línea de base y un año
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El SF-36 es la medida de calidad de vida relacionada con la salud más utilizada y consta de 36 ítems que conforman ocho subescalas.
Su confiabilidad y validez están bien establecidas en los EE. UU. y en otros lugares.
Las puntuaciones de las subescalas van desde 0 para peor salud hasta 100 para mejor salud.
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línea de base y un año
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Cambios en la calidad de vida relacionada con la salud del ítem del formulario abreviado 12 (SF-12)
Periodo de tiempo: post-entrenamiento y seis meses
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El SF-12 es una versión abreviada de la medida de calidad de vida relacionada con la salud SF-36 y consta de 12 ítems que conforman ocho subescalas.
Su confiabilidad y validez están bien establecidas en los EE. UU. y en otros lugares.
Las puntuaciones de las subescalas van desde 0 para peor salud hasta 100 para mejor salud.
Se utiliza aquí después de la capacitación y a los seis meses para minimizar la fatiga del encuestado.
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post-entrenamiento y seis meses
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Cambios en la Invención Breve del Dolor (BPI)
Periodo de tiempo: línea de base, post-entrenamiento, seis meses, un año
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Las escalas de severidad e interferencia del Inventario Breve del Dolor (BPI, por sus siglas en inglés) se han adoptado para el uso telefónico.
Consta de opciones de respuesta de escala Likert y termómetro.
Examinaremos los cambios medios en ambas escalas a lo largo del tiempo, así como las disminuciones en las puntuaciones de dolor > 30 %, que se consideran clínicamente significativas.
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línea de base, post-entrenamiento, seis meses, un año
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Cambios en el Cuestionario del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: línea de base, post-entrenamiento, seis meses, un año
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La escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) altamente confiable y válida de 7 ítems califica los criterios DSM-IV para GAD con un conjunto de respuestas que va desde 0 = nada a 3 = casi todos los días.
Los puntos de corte para el GAD-7 son comparables al PHQ-9, con 0-4= ansiedad mínima; 5-9=ansiedad leve; y 10 o más = ansiedad clínicamente significativa.
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línea de base, post-entrenamiento, seis meses, un año
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Marianne Smith, Ph.D., University of Iowa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201208786
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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