Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Migliorare l'umore negli ambienti di residenza assistita

6 novembre 2020 aggiornato da: Marianne Smith

Migliorare l'umore nelle impostazioni di vita assistita utilizzando un intervento di formazione cognitiva

I livelli di depressione in tarda età sono in aumento e comprendono il 24% di tutti gli inquilini delle strutture di vita assistita (AL). Un intervento nuovo e promettente è un programma di addestramento computerizzato sulla velocità visiva dell'elaborazione noto come Road Tour. Road Tour ha dimostrato di ridurre i livelli di sintomi depressivi e il rischio di insorgenza di depressione clinica negli anziani che vivono in comunità. Gli investigatori ipotizzano che benefici simili accumuleranno ai residenti in contesti AL.

Per valutare ciò, gli investigatori utilizzeranno uno studio controllato randomizzato (RCT) a due bracci, parallelo, che confronta l'allenamento Road Tour con il controllo dell'attenzione utilizzando cruciverba computerizzati tra 370 adulti di età pari o superiore a 55 anni che risiedono in contesti AL 15-30 che stanno collaborando con gli inquirenti.

I ricercatori ipotizzano che i partecipanti al Road Tour avranno una migliore velocità di elaborazione cognitiva, livelli più bassi di sintomi depressivi, minore probabilità di insorgenza di depressione clinica, meno ansia, livelli più bassi di sintomi del dolore e una migliore qualità della vita correlata alla salute. Questi risultati saranno valutati al basale, dopo la formazione, sei mesi e un anno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La depressione in tarda età è un problema di salute pubblica ampio e in aumento che spesso interagisce con altre condizioni di salute e porta a una disabilità vertiginosa che minaccia contemporaneamente l'indipendenza e la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) e aumenta i costi dell'assistenza sanitaria. La depressione colpisce il 24% degli anziani in contesti AL, ma i tassi di riconoscimento e trattamento sono bassi e sottolineano la necessità di metodi alternativi di prevenzione e trattamento della depressione in AL. Un intervento nuovo e promettente è un programma di allenamento cognitivo computerizzato noto come Road Tour, che ha mostrato benefici fortuiti per ridurre i sintomi della depressione e l'insorgenza di sospetta depressione clinica coerente con il modello di depressione cognitiva di Beck. In quanto "gioco" autogestito e di facile utilizzo, Road Tour supera le comuni barriere attitudinali e relative alle risorse che impediscono il trattamento nelle strutture AL e mantiene una notevole promessa di interrompere la potenziale spirale discendente della disabilità correlata alla depressione per 1 milione di anziani AL .

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del Road Tour sulla velocità di elaborazione, sui sintomi depressivi e sulla sospetta depressione clinica e sulle comorbilità correlate alla depressione tra i residenti di AL in Iowa. Gli investigatori utilizzeranno un RCT parallelo a due bracci che confronta l'allenamento Road Tour con il controllo dell'attenzione utilizzando cruciverba computerizzati tra 370 adulti di età pari o superiore a 55 anni. Gli investigatori coinvolgeranno attivamente 15-30 strutture AL e le loro strutture associate come partner di studio che implementano la formazione presso i loro siti e assistono con il processo di valutazione. Gli investigatori aiuteranno ciascuna struttura AL a sviluppare protocolli di reclutamento e iscrizione specifici per AL, istruire il personale AL sullo studio e supervisionare la formazione computerizzata dei residenti partecipanti, nonché dei loro familiari e del personale AL.

I tre obiettivi specifici dei ricercatori sono: (1) stabilire l'effetto del Road Tour sul miglioramento della velocità di elaborazione cognitiva nell'AL; (2) valutare l'effetto del Road Tour sulla riduzione dei sintomi depressivi e il rischio di insorgenza di sospetta depressione clinica nell'AL; e, (3) valutare l'effetto del Road Tour sugli esiti di salute correlati alla depressione di ansia, dolore e HRQoL in AL.

I partecipanti riceveranno 10 ore di formazione computerizzata nell'arco di 5-6 settimane e 4 ore di formazione di richiamo nei mesi 5 e 11, per un totale di 18 ore di formazione. I risultati sono i cambiamenti nel test del campo visivo utile (UFOV) per la velocità di elaborazione (Obiettivo 1), i cambiamenti nella scala a 12 voci dei Centers for Epidemiologic Studies Depression (CESD-12) e il Questionario sulla salute del paziente a 9 voci (PHQ- 9) per sintomi depressivi e sospetta depressione clinica (Obiettivo 2) e cambiamenti nel questionario sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) a 36 voci (SF-36) per HRQoL, il Brief Pain Inventory (BPI) per il dolore e questionario sul Disturbo d'Ansia Generalizzato (GAD-7) a 7 voci per l'ansia (Obiettivo 3). I dati saranno raccolti utilizzando interviste telefoniche al basale, dopo l'allenamento (6-8 settimane) ea 26 settimane e 52 settimane. Verranno utilizzati modelli lineari a effetti misti che si adattano al clustering all'interno delle impostazioni AL con gli effetti principali specificati per gruppo di trattamento e tempo, nonché la loro interazione bidirezionale. Questo studio è il primo passo nella valutazione degli esiti correlati alla depressione dell'utilizzo di Road Tour in contesti AL.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

351

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Amana, Iowa, Stati Uniti, 52203
        • Lakeview Village Retirement
      • Bettendorf, Iowa, Stati Uniti, 52722
        • The Fountains Senior Community Living
      • Carlisle, Iowa, Stati Uniti, 50047
        • Carlise Center for Assisted Living
      • Cedar Falls, Iowa, Stati Uniti, 50613
        • Western Home Communities
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52401
        • Irving Point Affordable Assistant Living
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52402
        • Keystone Cedars
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52405
        • Meth-Wick Community
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52405
        • Prairie Hills at Cedar Rapids
      • Clinton, Iowa, Stati Uniti, 52732
        • Bickford of Clinton
      • Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
        • Woodlands Creek Active Retirement Community
      • Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52804
        • Petersen Commons Assisted Living Community of Marycrest
      • Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52806
        • Ridgecrest Village
      • Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52806
        • Silvercrest Garner Active Retirement Community
      • Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52807
        • Senior Star at Elmore Place
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50312
        • Wesley Acres
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50317
        • Valley View Village
      • Fort Madison, Iowa, Stati Uniti, 52627
        • The Kensington Assisted Living Community
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52240
        • Legacy Senior Living Community
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa Colleges of Nursing and Public Health
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52246
        • Emerson Point
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52246
        • Melrose Meadows
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52246
        • Oaknoll Retirement Residence
      • Johnston, Iowa, Stati Uniti, 50131
        • Bishop Drumm--Martina Place
      • Marion, Iowa, Stati Uniti, 52302
        • Summit Pointe
      • Marion, Iowa, Stati Uniti, 52302
        • The Villages at Marion
      • Marshalltown, Iowa, Stati Uniti, 50158
        • Iowa Veteran's Home
      • Muscatine, Iowa, Stati Uniti, 52761
        • Lutheran Living Senior Campus
      • Sigourney, Iowa, Stati Uniti, 52591
        • Manor Health Care Center
      • Tipton, Iowa, Stati Uniti, 52772
        • Prairie Hills Assisted Living
      • Waterloo, Iowa, Stati Uniti, 50702
        • Friendship Village Retirement Community
      • West Liberty, Iowa, Stati Uniti, 52776
        • Simpson Memorial Home, Inc.
      • Williamsburg, Iowa, Stati Uniti, 52361
        • Highland Ridge Senior Living Community

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

51 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 55 anni o più
  • risiedono in una delle strutture AL partecipanti o in siti affiliati
  • in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • auto-riferito insufficiente acuità visiva (con gli occhiali) per usare un computer
  • incapacità fisica autodichiarata di utilizzare il mouse e la tastiera di un computer
  • non anglofoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Giro su strada
Road Tour è stato progettato per migliorare l'efficienza e l'accuratezza dell'elaborazione delle informazioni visive e la capacità di eseguire compiti complessi di attenzione visiva. Si concentra sul miglioramento della velocità e della precisione con cui gli utenti identificano e individuano le informazioni visive utilizzando un formato di attenzione divisa. Nel corso del tempo, la difficoltà e la complessità di ogni attività aumenta sistematicamente man mano che gli utenti raggiungono determinati criteri di prestazione. La difficoltà è aumentata riducendo la durata degli stimoli visivi, aggiungendo distrattori visivi, aumentando la somiglianza tra gli stimoli bersaglio e distrattore e presentando obiettivi visivi su una distesa spaziale più ampia.
Altro: Giro su strada
Il dosaggio dell'allenamento include 10 ore al basale, quattro ore di allenamento di richiamo al quinto mese e quattro ore di allenamento di richiamo all'undicesimo mese.
Altri nomi:
  • Road Tour su http://www.positscience.com
Comparatore fittizio: Carico di cruciverba
Boatload of Crosswords offre all'utente una scelta tra tre dimensioni di puzzle, tre livelli di complessità e diverse dimensioni dei caratteri. Fornisce inoltre funzionalità di aiuto opzionali che l'utente può selezionare, come inserire una lettera o una parola per ridurre al minimo i livelli di frustrazione spesso associati al completamento del puzzle. Boatload of Crosswords è stato scelto per questo studio perché è informatizzato, è molto popolare e facile da usare e molti adulti più anziani si divertono a fare i cruciverba. Boatload of Crosswords, tuttavia, non migliora la velocità di elaborazione perché non si concentra sulla discriminazione centrale e sulla posizione del bersaglio periferico. In effetti, Boatload of Crosswords non è progettato per allenarsi su alcun aspetto dell'abilità cognitiva associata alla velocità di elaborazione visiva.
Altro: Carico di cruciverba
Il dosaggio dell'allenamento include 10 ore al basale, quattro ore di allenamento di richiamo al quinto mese e quattro ore di allenamento di richiamo all'undicesimo mese.
Altri nomi:
  • Carico di cruciverba su http://www./boatloadpuzzles.com

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche nel questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: basale, post-allenamento, sei mesi, un anno
Gli item PHQ-9 riflettono i nove criteri diagnostici del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, quarta edizione (DSM-IV) per la depressione maggiore e sono valutati da 0=per niente a 3=quasi ogni giorno per un intervallo di punteggio totale di 0 -27. I cut-point stabiliti sono: 0-4= depressione minima; 5-9=lieve depressione; 10-14=depressione moderata; 15 o più = grave depressione. Punteggi di 10 o più indicano una sospetta depressione clinicamente significativa. Il PHQ-9 facilita la valutazione diretta di due segni distintivi della depressione maggiore (disforia e anedonia prominenti) e il confronto con un altro corpo di ricerca sulla depressione in età avanzata.
basale, post-allenamento, sei mesi, un anno
Cambiamenti nella scala a 12 voci dei Centers for Epidemiological Studies Depression (CESD).
Lasso di tempo: basale, post-allenamento, sei mesi, un anno
Una versione più breve dell'originale CESD-20 che è stato un gold standard per lo screening della depressione negli studi epidemiologici, sul campo e di indagine pubblica e ha un'affidabilità e una validità molto elevate. Poiché il CESD-12 è stato utilizzato nello studio Iowa Healthy and Active Minds Study (IHAMS) e nello studio Advanced Cognitive Training for Independent Vital Elderly (ACTIVE), il confronto diretto degli esiti della depressione tra i partecipanti AL in questo studio e i soggetti che vivono in comunità in quelli possono verificarsi studi. Il CESD-12 è composto da brevi affermazioni con punteggio da 0=raramente o nessuna volta (meno di 1 giorno alla settimana) a 3=sempre (5-7 giorni alla settimana) per un intervallo di punteggio compreso tra 0 e 36. Il punteggio limite per la sospetta depressione clinica sul CESD-12 è di 9 o più punti, che equivale a 16 o più punti per il CESD-20.
basale, post-allenamento, sei mesi, un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel campo visivo utile (UFOV)
Lasso di tempo: basale, post-allenamento, sei mesi, un anno
L'UFOV è ben consolidato, ha un'elevata affidabilità e validità ed è il gold standard per misurare la velocità di elaborazione visiva. UFOV include tre sottotest: identificazione dello stimolo, attenzione divisa e attenzione selettiva, ciascuno valutato automaticamente da 17 a 500 ms che riflette il tempo di esposizione più breve in cui il partecipante potrebbe eseguire correttamente ogni sottotest il 75% delle volte, con un punteggio di risultato ms composito che va da 51-1500 ms. I punteggi rappresentano la durata di visualizzazione più breve con cui l'intervistato esegue accuratamente il 75% delle prove.
basale, post-allenamento, sei mesi, un anno
Cambiamenti nella scala della qualità della vita correlata alla salute (SF-36) a 36 voci in forma abbreviata
Lasso di tempo: basale e un anno
L'SF-36 è la misura più utilizzata della qualità della vita correlata alla salute ed è composta da 36 item che compongono otto sottoscale. La sua affidabilità e validità sono ben consolidate negli Stati Uniti e altrove. I punteggi di sottoscala vanno da 0 per la peggiore salute a 100 per la migliore salute.
basale e un anno
Cambiamenti nella Short Form 12 Item Qualità della vita correlata alla salute (SF-12)
Lasso di tempo: post-formazione e sei mesi
L'SF-12 è una versione abbreviata della misura della qualità della vita correlata alla salute SF-36 ed è composta da 12 elementi che compongono otto sottoscale. La sua affidabilità e validità sono ben consolidate negli Stati Uniti e altrove. I punteggi di sottoscala vanno da 0 per la peggiore salute a 100 per la migliore salute. Viene utilizzato qui dopo l'allenamento e sei mesi per ridurre al minimo l'affaticamento del rispondente.
post-formazione e sei mesi
Cambiamenti nella Brief Pain Invention (BPI)
Lasso di tempo: basale, post-allenamento, sei mesi, un anno
Le scale multi-item di gravità e interferenza del Brief Pain Inventory (BPI) sono state adottate per l'uso del telefono. Consiste in opzioni di risposta in scala likert e termometro. Esamineremo i cambiamenti medi in entrambe le scale nel tempo, così come le diminuzioni dei punteggi del dolore > 30%, che sono considerati clinicamente significativi.
basale, post-allenamento, sei mesi, un anno
Cambiamenti nel questionario sul disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7).
Lasso di tempo: basale, post-allenamento, sei mesi, un anno
La scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD-7) altamente affidabile e valida valuta i criteri del DSM-IV per il GAD con un set di risposte che va da 0=per niente a 3=quasi ogni giorno. I punti di taglio per il GAD-7 sono paragonabili al PHQ-9, con 0-4= ansia minima; 5-9=lieve ansia; e 10 o più=ansia clinicamente significativa.
basale, post-allenamento, sei mesi, un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marianne Smith

Investigatori

  • Investigatore principale: Marianne Smith, Ph.D., University of Iowa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

6 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

8 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201208786

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Giro su strada

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi