Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení nálady v prostředí asistovaného bydlení

6. listopadu 2020 aktualizováno: Marianne Smith

Zlepšení nálady v prostředí asistovaného života pomocí kognitivní tréninkové intervence

Úrovně deprese v pozdním věku eskalují a zahrnují 24 % všech nájemníků zařízení asistovaného bydlení (AL). Slibnou, neotřelou intervencí je počítačová vizuální rychlost zpracování tréninkového programu známá jako Road Tour. Bylo prokázáno, že Road Tour snižuje úroveň příznaků deprese a riziko nástupu klinické deprese u starších lidí žijících v komunitě. Vyšetřovatelé předpokládají, že podobné výhody budou plynout obyvatelům v prostředí AL.

K vyhodnocení toho vyšetřovatelé použijí dvouramennou, paralelní, randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), porovnávající trénink Road Tour s kontrolou pozornosti pomocí počítačových křížovek mezi 370 dospělými ve věku 55 let nebo staršími, kteří pobývají v 15-30 AL, kteří jsou partnery. s vyšetřovateli.

Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci Road Tour budou mít zlepšenou rychlost kognitivního zpracování, nižší úrovně depresivních symptomů, nižší pravděpodobnost nástupu klinické deprese, menší úzkost, nižší úroveň symptomů bolesti a lepší kvalitu života související se zdravím. Tyto výsledky budou hodnoceny na začátku, po školení, za šest měsíců a jeden rok.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deprese v pozdním věku je velký, eskalující problém veřejného zdraví, který často interaguje s jinými zdravotními stavy a vede ke spirálovité invaliditě, která současně ohrožuje nezávislost a kvalitu života související se zdravím (HRQoL) a zvyšuje náklady na zdravotní péči. Deprese postihuje 24 % starších dospělých v prostředí AL, ale míra rozpoznání a léčby je nízká a podtrhuje potřebu alternativních metod prevence deprese a léčby u AL. Novou a slibnou intervencí je počítačový kognitivní tréninkový program známý jako Road Tour, který prokázal nečekané přínosy pro snížení symptomů deprese a nástupu podezření na klinickou depresi v souladu s Beckovým modelem kognitivní deprese. Jako samostatně řízená, uživatelsky přívětivá „hra“ Road Tour překonává běžné překážky v postojích a zdrojích, které brání léčbě v prostředí AL, a je významným příslibem pro přerušení potenciální sestupné spirály postižení souvisejícího s depresí pro 1 milion AL starších. .

Účelem této studie je vyhodnotit účinek Road Tour na rychlost zpracování, depresivní symptomy a podezření na klinickou depresi a komorbidity související s depresí mezi obyvateli AL v Iowě. Vyšetřovatelé použijí dvouramenný, paralelní, RCT srovnávající trénink Road Tour s kontrolou pozornosti pomocí počítačových křížovek mezi 370 dospělými ve věku 55 let nebo staršími. Vyšetřovatelé aktivně zapojí 15-30 zařízení AL a jejich přidružená zařízení jako studijní partnery, kteří provádějí školení na svých pracovištích a pomáhají s procesem hodnocení. Vyšetřovatelé pomohou každému prostředí AL vyvinout protokoly náboru a zápisu specifické pro AL, vzdělávat personál AL o studii a dohlížet na počítačová školení zúčastněných rezidentů, jejich rodinných příslušníků a personálu AL.

Tři konkrétní cíle vyšetřovatelů jsou: (1) stanovit účinek Road Tour na zlepšení rychlosti kognitivního zpracování v AL; (2) vyhodnotit účinek Road Tour na snížení symptomů deprese a riziko vzniku suspektní klinické deprese u AL; a (3) vyhodnotit účinek Road Tour na zdravotní výsledky související s depresí, jako je úzkost, bolest a HRQoL u AL.

Účastníci absolvují 10 hodin počítačového školení po dobu 5–6 týdnů a 4 hodiny posilovacího školení v 5. a 11. měsíci, celkem tedy 18 hodin školení. Výsledkem jsou změny v testu Useful Field of View (UFOV) na rychlost zpracování (Cíl 1), změny ve 12-položkové škále Centers for Epidemiologic Studies Depression (CESD-12) a 9-položkovém dotazníku o zdraví pacientů (PHQ- 9) pro depresivní symptomy a podezření na klinickou depresi (cíl 2) a změny v krátkém formuláři 36-položkového dotazníku kvality života souvisejícího se zdravím (HRQoL) (SF-36) pro HRQoL, Brief Pain Inventory (BPI) pro bolest a 7-položkový dotazník generalizované úzkostné poruchy (GAD-7) pro úzkost (cíl 3). Údaje budou shromažďovány pomocí telefonických rozhovorů na začátku, po tréninku (6-8 týdnů) a ve 26. a 52. týdnu. Budou použity modely lineárních smíšených efektů, které se přizpůsobí shlukování v rámci nastavení AL, s hlavními efekty specifikovanými pro léčebnou skupinu a čas, stejně jako jejich obousměrná interakce. Tato studie je prvním krokem při hodnocení výsledků souvisejících s depresí při použití Road Tour v prostředí AL.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

351

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Amana, Iowa, Spojené státy, 52203
        • Lakeview Village Retirement
      • Bettendorf, Iowa, Spojené státy, 52722
        • The Fountains Senior Community Living
      • Carlisle, Iowa, Spojené státy, 50047
        • Carlise Center for Assisted Living
      • Cedar Falls, Iowa, Spojené státy, 50613
        • Western Home Communities
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52401
        • Irving Point Affordable Assistant Living
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52402
        • Keystone Cedars
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52405
        • Meth-Wick Community
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52405
        • Prairie Hills at Cedar Rapids
      • Clinton, Iowa, Spojené státy, 52732
        • Bickford of Clinton
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • Woodlands Creek Active Retirement Community
      • Davenport, Iowa, Spojené státy, 52804
        • Petersen Commons Assisted Living Community of Marycrest
      • Davenport, Iowa, Spojené státy, 52806
        • Ridgecrest Village
      • Davenport, Iowa, Spojené státy, 52806
        • Silvercrest Garner Active Retirement Community
      • Davenport, Iowa, Spojené státy, 52807
        • Senior Star at Elmore Place
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50312
        • Wesley Acres
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50317
        • Valley View Village
      • Fort Madison, Iowa, Spojené státy, 52627
        • The Kensington Assisted Living Community
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52240
        • Legacy Senior Living Community
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Colleges of Nursing and Public Health
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52246
        • Emerson Point
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52246
        • Melrose Meadows
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52246
        • Oaknoll Retirement Residence
      • Johnston, Iowa, Spojené státy, 50131
        • Bishop Drumm--Martina Place
      • Marion, Iowa, Spojené státy, 52302
        • Summit Pointe
      • Marion, Iowa, Spojené státy, 52302
        • The Villages at Marion
      • Marshalltown, Iowa, Spojené státy, 50158
        • Iowa Veteran's Home
      • Muscatine, Iowa, Spojené státy, 52761
        • Lutheran Living Senior Campus
      • Sigourney, Iowa, Spojené státy, 52591
        • Manor Health Care Center
      • Tipton, Iowa, Spojené státy, 52772
        • Prairie Hills Assisted Living
      • Waterloo, Iowa, Spojené státy, 50702
        • Friendship Village Retirement Community
      • West Liberty, Iowa, Spojené státy, 52776
        • Simpson Memorial Home, Inc.
      • Williamsburg, Iowa, Spojené státy, 52361
        • Highland Ridge Senior Living Community

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

51 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 55 let nebo starší
  • sídlí v jednom ze zúčastněných nastavení AL nebo přidružených webů
  • schopný poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • sami hlásili nedostatečnou zrakovou ostrost (s brýlemi) k používání počítače
  • vlastní fyzická neschopnost používat počítačovou myš a klávesnici
  • neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Road Tour
Road Tour byla navržena tak, aby zlepšila efektivitu a přesnost zpracování vizuálních informací a schopnost provádět složité úkoly vizuální pozornosti. Zaměřuje se na zlepšení rychlosti a přesnosti, s jakou uživatelé identifikují a lokalizují vizuální informace pomocí formátu rozdělené pozornosti. Postupem času se obtížnost a složitost každého úkolu systematicky zvyšuje s tím, jak uživatelé dosahují stanovených kritérií výkonu. Obtížnost se zvyšuje snížením trvání vizuálních podnětů, přidáním vizuálních distraktorů, zvýšením podobnosti mezi cílovými a distrakčními stimuly a zobrazením vizuálních cílů v širším prostoru.
Jiný: Road Tour
Tréninková dávka zahrnuje 10 hodin na začátku, čtyři hodiny posilovacího tréninku v pátém měsíci a čtyři hodiny posilovacího tréninku v 11. měsíci.
Ostatní jména:
  • Road Tour na http://www.positscience.com
Falešný srovnávač: Loď křížovek
Boatload of Crosswords nabízí uživateli výběr mezi třemi velikostmi hádanek, třemi úrovněmi složitosti a různými velikostmi písma. Poskytuje také volitelné funkce nápovědy, které si uživatel může vybrat, jako je vyplnění písmena nebo slova, aby se minimalizovala frustrace často spojená s dokončováním hádanek. Boatload of Crosswords byla pro tuto studii vybrána, protože je počítačově řízena, je velmi oblíbená a snadno použitelná a mnoho starších dospělých rádo luští křížovky. Boatload of Crosswords však nezlepšuje rychlost zpracování, protože se nezaměřuje na centrální diskriminaci a periferní umístění cíle. Boatload of Crosswords skutečně není navržen tak, aby trénoval jakýkoli aspekt kognitivních schopností spojených s vizuální rychlostí zpracování.
Jiný: Loď křížovek
Tréninková dávka zahrnuje 10 hodin na začátku, čtyři hodiny posilovacího tréninku v pátém měsíci a čtyři hodiny posilovacího tréninku v 11. měsíci.
Ostatní jména:
  • Boatload of Crosswords na http://www./boatloadpuzzles.com

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: základní, po školení, šest měsíců, jeden rok
Položky PHQ-9 odrážejí devět Diagnostických a statistických příruček duševních poruch, čtvrté vydání (DSM-IV) diagnostických kritérií pro těžkou depresi a jsou hodnoceny od 0=vůbec ne do 3=téměř každý den pro celkový rozsah skóre 0 -27. Stanovené mezní body jsou: 0-4= minimální deprese; 5-9 = mírná deprese; 10-14 = střední deprese; 15 nebo více = těžká deprese. Skóre 10 nebo více ukazuje na podezření na klinicky významnou depresi. PHQ-9 umožňuje přímé hodnocení dvou charakteristických znaků velké deprese (prominentní dysforie a anhedonie) a srovnání s jiným souborem výzkumu deprese pozdního života.
základní, po školení, šest měsíců, jeden rok
Změny ve 12položkové škále Centers for Epidemiological Studies Depression (CESD).
Časové okno: základní, po školení, šest měsíců, jeden rok
Kratší verze původního CESD-20, který byl zlatým standardem pro screening deprese v epidemiologických, terénních a veřejných průzkumných studiích a má velmi vysokou spolehlivost a validitu. Vzhledem k tomu, že CESD-12 byl použit v Iowa Healthy and Active Minds Study (IHAMS) a Advanced Cognitive Training for Independent Vital Elderly (ACTIVE), přímé srovnání výsledků deprese mezi účastníky AL v této studii a subjekty žijícími v komunitě v těchto studiích mohou nastat studie. CESD-12 se skládá z krátkých výroků hodnocených od 0=zřídka nebo žádný čas (méně než 1 den v týdnu) do 3=celý čas (5–7 dní v týdnu) pro rozsah skóre 0–36. Hraniční skóre pro podezření na klinickou depresi u CESD-12 je 9 nebo více bodů, což odpovídá 16 nebo více bodům u CESD-20.
základní, po školení, šest měsíců, jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v užitečném zorném poli (UFOV)
Časové okno: základní, po školení, šest měsíců, jeden rok
UFOV je dobře zavedený, má vysokou spolehlivost a validitu a je zlatým standardem pro měření rychlosti vizuálního zpracování. UFOV zahrnuje tři subtesty – identifikace stimulu, rozdělená pozornost a selektivní pozornost – každý automaticky skórovaný od 17 do 500 ms, což odráží nejkratší dobu expozice, při které mohl účastník správně provést každý subtest 75 % času, se složeným výsledným skóre ms v rozmezí od 51 do 1500 ms. Skóre představuje nejkratší dobu zobrazení, se kterou respondent provede přesně v 75 % pokusů.
základní, po školení, šest měsíců, jeden rok
Změny ve zkrácené škále 36 položek kvality života související se zdravím (SF-36).
Časové okno: základní a jeden rok
SF-36 je nejpoužívanějším měřítkem kvality života související se zdravím a skládá se z 36 položek, které tvoří osm subškál. Jeho spolehlivost a platnost je dobře zavedena v USA i jinde. Skóre subškály se pohybuje od 0 pro nejhorší zdraví do 100 pro nejlepší zdraví.
základní a jeden rok
Změny v krátkém formuláři 12 Položka Kvalita života související se zdravím (SF-12)
Časové okno: po školení a šest měsíců
SF-12 je zkrácená verze měření kvality života související se zdravím SF-36 a skládá se z 12 položek, které tvoří osm subškál. Jeho spolehlivost a platnost je dobře zavedena v USA i jinde. Skóre subškály se pohybuje od 0 pro nejhorší zdraví do 100 pro nejlepší zdraví. Používá se zde po školení a šesti měsících pro minimalizaci únavy respondentů.
po školení a šest měsíců
Změny v Brief Pain Invention (BPI)
Časové okno: základní, po školení, šest měsíců, jeden rok
Pro telefonické použití byly přijaty vícepoložkové stupnice závažnosti a interference Brief Pain Inventory (BPI). Skládá se z Likertovy stupnice a možností odezvy teploměru. Budeme zkoumat průměrné změny v obou škálách v průběhu času, stejně jako poklesy skóre bolesti > 30 %, které jsou považovány za klinicky významné.
základní, po školení, šest měsíců, jeden rok
Změny v dotazníku Generalized Anxiety Disorder (GAD-7).
Časové okno: základní, po školení, šest měsíců, jeden rok
Vysoce spolehlivá a validní 7-položková škála Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) hodnotí kritéria DSM-IV pro GAD se sadou odpovědí od 0=vůbec ne do 3=téměř každý den. Mezní body pro GAD-7 jsou srovnatelné s PHQ-9, s 0-4 = minimální úzkost; 5-9 = mírná úzkost; a 10 nebo více = klinicky významná úzkost.
základní, po školení, šest měsíců, jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marianne Smith

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marianne Smith, Ph.D., University of Iowa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

6. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201208786

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příznaky deprese

Klinické studie na Road Tour

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit