이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

보조 생활 환경에서 기분 개선

2020년 11월 6일 업데이트: Marianne Smith

인지 훈련 중재를 사용하여 보조 생활 환경에서 기분 개선

노년의 우울증 수준은 점점 높아지고 있으며 보조 생활(AL) 환경의 모든 세입자의 24%를 포함합니다. 유망하고 참신한 개입은 Road Tour로 알려진 컴퓨터화된 시각적 처리 속도 교육 프로그램입니다. 로드 투어는 지역 사회에 거주하는 노인의 우울 증상 수준과 임상적 우울증 발병 위험을 줄이는 것으로 나타났습니다. 조사관은 유사한 혜택이 AL 환경의 거주자에게 발생할 것이라고 가정합니다.

이를 평가하기 위해 조사관은 파트너십을 맺고 있는 15-30 AL 환경에 거주하는 55세 이상 성인 370명을 대상으로 컴퓨터 크로스워드 퍼즐을 사용하여 로드 투어 훈련과 주의력 제어를 비교하는 두 팔, 병렬, 무작위 통제 시험(RCT)을 사용할 것입니다. 수사관들과 함께.

조사관은 Road Tour 참가자가 인지 처리 속도가 향상되고 우울 증상 수준이 낮아지고 임상 우울증 발병 가능성이 낮아지고 불안이 줄어들고 통증 증상 수준이 낮아지고 건강 관련 삶의 질이 향상될 것이라고 가정합니다. 이러한 결과는 기준선, 교육 후, 6개월 및 1년에 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

노년기 우울증은 종종 다른 건강 상태와 상호 작용하고 독립성과 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 동시에 위협하고 건강 관리 비용을 증가시키는 나선형 장애로 이어지는 크고 확대되는 공중 보건 문제입니다. 우울증은 AL 환경에서 노인의 24%에 영향을 미치지만 인지 및 치료율은 낮고 AL에서 대체 우울증 예방 및 치료 방법의 필요성을 강조합니다. 참신하고 유망한 개입은 Road Tour로 알려진 전산화된 인지 훈련 프로그램으로, Beck의 인지 우울증 모델과 일치하는 우울증 증상 및 의심되는 임상 우울증의 발병을 줄이는 데 뜻밖의 이점을 보여주었습니다. 자기 주도적이고 사용자 친화적인 "게임"인 Road Tour는 AL 환경에서 치료를 방해하는 일반적인 태도 및 자원 관련 장벽을 극복하고 100만 AL 노인을 위한 우울증 관련 장애의 잠재적인 악순환을 방해할 수 있는 상당한 가능성을 가지고 있습니다. .

이 연구의 목적은 로드 투어가 아이오와주 AL 거주자의 처리 속도, 우울 증상 및 의심되는 임상적 우울증, 우울증 관련 합병증에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 조사관은 55세 이상의 성인 370명을 대상으로 로드 투어 훈련과 컴퓨터 크로스워드 퍼즐을 사용한 주의력 제어를 비교하는 두 팔, 병렬, RCT를 사용할 것입니다. 조사관은 현장에서 교육을 구현하고 평가 프로세스를 지원하는 연구 파트너로서 15-30 AL 설정 및 관련 시설을 적극적으로 참여시킬 것입니다. 조사관은 각 AL 설정이 AL 관련 모집 및 등록 프로토콜을 개발하고, AL 직원에게 연구에 대해 교육하고, 참여 거주자와 가족 및 AL 직원의 컴퓨터 교육을 감독하도록 돕습니다.

연구자의 세 가지 특정 목표는 다음과 같습니다. (1) AL의 인지 처리 속도 향상에 대한 로드 투어의 효과를 확립합니다. (2) 우울 증상 감소에 대한 로드 투어의 효과 및 AL에서 의심되는 임상적 우울증 발병 위험을 평가합니다. (3) AL에서 불안, 통증 및 HRQoL의 우울증 관련 건강 결과에 대한 로드 투어의 효과를 평가합니다.

참가자들은 5-6주 동안 10시간의 전산 교육을 받고, 5개월과 11개월에는 4시간의 부스터 교육을 받아 총 18시간의 교육을 받게 됩니다. 결과는 처리 속도(목표 1)에 대한 유용한 시야(UFOV) 테스트의 변경, 역학 연구 우울증 척도(CESD-12) 12개 항목 센터 및 9개 항목 환자 건강 설문지(PHQ- 9) 우울 증상 및 의심되는 임상적 우울증(목표 2), HRQoL에 대한 Short Form 36개 항목 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 설문지(SF-36)의 변화, 통증에 대한 간략한 통증 인벤토리(BPI) , 불안에 대한 7항목 일반화 불안 장애 설문지(GAD-7)(목표 3). 데이터는 기준선, 교육 후(6-8주), 26주 및 52주에 전화 인터뷰를 사용하여 수집됩니다. AL 설정 내에서 클러스터링을 조정하는 선형 혼합 효과 모델은 치료 그룹 및 시간에 대해 지정된 주 효과와 양방향 상호 작용과 함께 사용됩니다. 이 연구는 AL 환경에서 로드 투어를 사용한 우울증 관련 결과를 평가하는 첫 번째 단계입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

351

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Iowa
      • Amana, Iowa, 미국, 52203
        • Lakeview Village Retirement
      • Bettendorf, Iowa, 미국, 52722
        • The Fountains Senior Community Living
      • Carlisle, Iowa, 미국, 50047
        • Carlise Center for Assisted Living
      • Cedar Falls, Iowa, 미국, 50613
        • Western Home Communities
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52401
        • Irving Point Affordable Assistant Living
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52402
        • Keystone Cedars
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52405
        • Meth-Wick Community
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52405
        • Prairie Hills at Cedar Rapids
      • Clinton, Iowa, 미국, 52732
        • Bickford of Clinton
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • Woodlands Creek Active Retirement Community
      • Davenport, Iowa, 미국, 52804
        • Petersen Commons Assisted Living Community of Marycrest
      • Davenport, Iowa, 미국, 52806
        • Ridgecrest Village
      • Davenport, Iowa, 미국, 52806
        • Silvercrest Garner Active Retirement Community
      • Davenport, Iowa, 미국, 52807
        • Senior Star at Elmore Place
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50312
        • Wesley Acres
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50317
        • Valley View Village
      • Fort Madison, Iowa, 미국, 52627
        • The Kensington Assisted Living Community
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52240
        • Legacy Senior Living Community
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa Colleges of Nursing and Public Health
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52246
        • Emerson Point
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52246
        • Melrose Meadows
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52246
        • Oaknoll Retirement Residence
      • Johnston, Iowa, 미국, 50131
        • Bishop Drumm--Martina Place
      • Marion, Iowa, 미국, 52302
        • Summit Pointe
      • Marion, Iowa, 미국, 52302
        • The Villages at Marion
      • Marshalltown, Iowa, 미국, 50158
        • Iowa Veteran's Home
      • Muscatine, Iowa, 미국, 52761
        • Lutheran Living Senior Campus
      • Sigourney, Iowa, 미국, 52591
        • Manor Health Care Center
      • Tipton, Iowa, 미국, 52772
        • Prairie Hills Assisted Living
      • Waterloo, Iowa, 미국, 50702
        • Friendship Village Retirement Community
      • West Liberty, Iowa, 미국, 52776
        • Simpson Memorial Home, Inc.
      • Williamsburg, Iowa, 미국, 52361
        • Highland Ridge Senior Living Community

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

51년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 55세 이상
  • 참여 AL 설정 또는 제휴 사이트 중 하나에 상주
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 컴퓨터를 사용하기에 시력이 불충분하다고 자가 보고함(안경 사용)
  • 컴퓨터 마우스와 키보드를 사용할 수 없는 자가 보고된 신체 장애
  • 비영어권

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로드 투어
Road Tour는 시각 정보 처리의 효율성과 정확성 및 복잡한 시각적 주의 작업 수행 능력을 향상시키기 위해 설계되었습니다. 분할 주의 형식을 사용하여 사용자가 시각적 정보를 식별하고 찾는 속도와 정확성을 개선하는 데 중점을 둡니다. 시간이 지남에 따라 사용자가 지정된 성능 기준에 도달하면 각 작업의 난이도와 복잡성이 체계적으로 증가합니다. 시각적 자극 지속 시간을 줄이고, 시각적 산만 요소를 추가하고, 대상과 산만 자극 사이의 유사성을 높이고, 더 넓은 공간 범위에 걸쳐 시각적 대상을 제시함으로써 어려움이 증가합니다.
훈련 용량에는 기준선에서 10시간, 5개월차에 4시간의 부스터 훈련, 11개월차에 4시간의 부스터 훈련이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 로드 투어 http://www.positscience.com
가짜 비교기: 십자말 풀이
Boatload of Crosswords는 사용자에게 세 가지 퍼즐 크기, 세 가지 복잡성 수준 및 다양한 글꼴 크기 중에서 선택할 수 있습니다. 또한 퍼즐 완성과 관련된 좌절 수준을 최소화하기 위해 문자나 단어를 채우는 것과 같이 사용자가 선택할 수 있는 선택적 도움말 기능을 제공합니다. 이 연구를 위해 Boatload of Crosswords를 선택한 이유는 이것이 전산화되고 매우 대중적이고 사용하기 쉬우며 많은 노인들이 십자말 풀이를 즐기기 때문입니다. 그러나 Boatload of Crosswords는 중앙 식별 및 주변 대상 위치에 초점을 맞추지 않기 때문에 처리 속도를 향상시키지 않습니다. 실제로 Boatload of Crosswords는 시각적 처리 속도와 관련된 인지 능력의 어떤 측면도 훈련하도록 설계되지 않았습니다.
훈련 용량에는 기준선에서 10시간, 5개월차에 4시간의 부스터 훈련, 11개월차에 4시간의 부스터 훈련이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • Http://www./boatloadpuzzles.com에서 십자말 풀이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지의 변경 사항(PHQ-9)
기간: 기준선, 교육 후, 6개월, 1년
PHQ-9 항목은 9가지 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 주요 우울증에 대한 제4판(DSM-IV) 진단 기준을 반영하고 총 점수 범위 0에 대해 0=전혀 그렇지 않음에서 3=거의 매일까지 등급이 매겨집니다. -27. 설정된 컷 포인트는 다음과 같습니다. 0-4= 최소 함몰; 5-9=경미한 우울증; 10-14=중등도 우울증; 15 이상 = 심각한 우울증. 10점 이상의 점수는 임상적으로 유의한 우울증이 의심됨을 나타냅니다. PHQ-9는 주요 우울증의 두 가지 특징(명백한 불쾌감 및 무쾌감증)에 대한 직접적인 평가와 노년 우울증 연구의 다른 기관과의 비교를 용이하게 합니다.
기준선, 교육 후, 6개월, 1년
Centers for Epidemiological Studies Depression(CESD) 12항목 척도의 변화
기간: 기준선, 교육 후, 6개월, 1년
역학, 현장 및 공공 조사 연구에서 우울증 스크리닝의 금본위제가 된 원본 CESD-20의 짧은 버전으로 신뢰성과 타당성이 매우 높습니다. CESD-12는 Iowa Healthy and Active Minds Study(IHAMS) 및 Advanced Cognitive Training for Independent Vital Elderly(ACTIVE) 연구에서 사용되었기 때문에 이 연구의 AL 참가자와 지역 사회 거주 피험자 간의 우울증 결과를 직접 비교했습니다. 연구가 발생할 수 있습니다. CESD-12는 점수 범위 0-36에 대해 0=거의 또는 전혀 없음(주당 1일 미만)에서 3=항상(주당 5-7일)까지 점수가 매겨진 짧은 문장으로 구성됩니다. CESD-12에서 의심되는 임상적 우울증에 대한 컷오프 점수는 9점 이상이며 이는 CESD-20의 경우 16점 이상에 해당합니다.
기준선, 교육 후, 6개월, 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유용한 시야(UFOV)의 변화
기간: 기준선, 교육 후, 6개월, 1년
UFOV는 잘 정립되어 있고 신뢰성과 타당성이 높으며 시각적 처리 속도를 측정하는 표준입니다. UFOV에는 3개의 하위 테스트(자극 식별, 분할 주의 및 선택적 주의)가 포함되며, 각각은 참가자가 시간의 75%에서 각 하위 테스트를 올바르게 수행할 수 있는 가장 짧은 노출 시간을 반영하여 17-500ms에서 자동으로 점수가 매겨지며 복합 ms 결과 점수는 범위입니다. 51-1500ms. 점수는 응답자가 시도의 75%에서 정확하게 수행하는 가장 짧은 표시 기간을 나타냅니다.
기준선, 교육 후, 6개월, 1년
약식 36 항목 건강 관련 삶의 질(SF-36) 척도의 변화
기간: 기준선, 그리고 1년
SF-36은 건강과 관련된 삶의 질을 측정하는 가장 널리 사용되는 척도이며 8개의 하위 척도를 구성하는 36개의 항목으로 구성되어 있습니다. 그것의 신뢰성과 타당성은 미국과 다른 곳에서 잘 확립되어 있습니다. 하위 척도 점수의 범위는 최악의 건강에 대한 0에서 최상의 건강에 대한 100까지입니다.
기준선, 그리고 1년
약식 12 항목 건강 관련 삶의 질(SF-12)의 변화
기간: 훈련 후 6개월
SF-12는 SF-36 건강 관련 삶의 질 척도의 축약 버전으로 8개의 하위 척도를 구성하는 12개의 항목으로 구성됩니다. 그것의 신뢰성과 타당성은 미국과 다른 곳에서 잘 확립되어 있습니다. 하위 척도 점수의 범위는 최악의 건강에 대한 0에서 최상의 건강에 대한 100까지입니다. 여기에서는 응답자의 피로를 최소화하기 위해 교육 후 및 6개월에 사용됩니다.
훈련 후 6개월
단기 통증 발명(BPI)의 변화
기간: 기준선, 교육 후, 6개월, 1년
간단한 통증 인벤토리(BPI) 다중 항목 심각도 및 간섭 척도가 전화 사용에 채택되었습니다. 리커트 스케일링 및 온도계 응답 옵션으로 구성됩니다. 우리는 임상적으로 의미 있는 것으로 간주되는 통증 점수 > 30%의 감소뿐만 아니라 시간 경과에 따른 두 척도의 평균 변화를 조사할 것입니다.
기준선, 교육 후, 6개월, 1년
범불안장애(GAD-7) 설문지의 변화
기간: 기준선, 교육 후, 6개월, 1년
매우 신뢰할 수 있고 유효한 7개 항목의 범불안 장애(GAD-7) 척도는 범불안 장애에 대한 DSM-IV 기준을 0=전혀 그렇지 않음에서 3=거의 매일까지 범위의 응답 세트로 평가합니다. GAD-7의 컷 포인트는 PHQ-9와 유사하며 0-4= 최소한의 불안; 5-9=약한 불안; 및 10 이상 = 임상적으로 상당한 불안.
기준선, 교육 후, 6개월, 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Marianne Smith, Ph.D., University of Iowa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다