Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af humøret i Assisted Living-indstillinger

6. november 2020 opdateret af: Marianne Smith

Forbedring af humør i Assisted Living-indstillinger ved hjælp af en kognitiv træningsintervention

Depressionsniveauerne i det sene liv eskalerer og omfatter 24 % af alle lejere i Assisted Living (AL). En lovende, ny intervention er et computeriseret visuelt hastighedsbehandlingstræningsprogram kendt som Road Tour. Road Tour har vist sig at reducere depressive symptomniveauer og risikoen for udbrud af klinisk depression hos ældre voksne i lokalsamfundet. Efterforskerne antager, at lignende fordele vil tilfalde beboere i AL-miljøer.

For at evaluere dette vil efterforskerne bruge et to-arms, parallelt, randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der sammenligner Road Tour-træning med opmærksomhedskontrol ved hjælp af computeriserede krydsord blandt 370 voksne på 55 år eller ældre, som bor i 15-30 AL-miljøer, der samarbejder. med efterforskerne.

Efterforskerne antager, at Road Tour-deltagere vil have forbedret kognitiv behandlingshastighed, lavere niveauer af depressive symptomer, lavere sandsynlighed for indtræden af ​​klinisk depression, mindre angst, lavere niveauer af smertesymptomer og bedre sundhedsrelateret livskvalitet. Disse resultater vil blive vurderet ved baseline, efter træning, seks måneder og et år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Senlivsdepression er et stort, eskalerende folkesundhedsproblem, der ofte interagerer med andre sundhedstilstande og fører til spiral invaliditet, der samtidig truer uafhængighed og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) og øger sundhedsomkostningerne. Depression rammer 24 % af ældre voksne i AL-miljøer, men genkendelses- og behandlingsraten er lav og understreger behovet for alternativ depressionsforebyggelse og behandlingsmetoder i AL. En ny og lovende intervention er et computeriseret kognitivt træningsprogram kendt som Road Tour, som har vist serendipitale fordele til at reducere depressionssymptomer og begyndelsen af ​​formodet klinisk depression i overensstemmelse med Becks model for kognitiv depression. Som et selvstyret, brugervenligt "spil" overvinder Road Tour almindelige holdnings- og ressourcerelaterede barrierer, der hæmmer behandling i AL-miljøer, og har et betydeligt løfte om at afbryde den potentielle nedadgående spiral af depressionsrelateret handicap for 1 million AL-ældste .

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​Road Tour på behandlingshastighed, depressive symptomer og formodet klinisk depression og depressionsrelaterede komorbiditeter blandt AL-beboere i Iowa. Efterforskerne vil bruge en to-arm, parallel, RCT, der sammenligner Road Tour-træning med opmærksomhedskontrol ved hjælp af computeriserede krydsord blandt 370 voksne på 55 år eller ældre. Efterforskerne vil aktivt engagere 15-30 AL-indstillinger og deres tilknyttede faciliteter som studiepartnere, der implementerer træningen på deres websteder og hjælper med evalueringsprocessen. Efterforskerne vil hjælpe hver AL-indstilling med at udvikle AL-specifikke rekrutterings- og tilmeldingsprotokoller, uddanne AL-personale om undersøgelsen og overvåge computerstyret træning af deltagende beboere såvel som deres familiemedlemmer og AL-personale.

Efterforskernes tre specifikke mål er at: (1) fastslå effekten af ​​Road Tour på at forbedre kognitiv behandlingshastighed i AL; (2) evaluere effekten af ​​Road Tour på at reducere depressive symptomer og risikoen for indtræden af ​​formodet klinisk depression ved AL; og (3) evaluere effekten af ​​Road Tour på de depressionsrelaterede sundhedsresultater af angst, smerte og HRQoL i AL.

Deltagerne vil modtage 10 timers computerbaseret træning over 5-6 uger og 4 timers boostertræning i måned 5 og 11, i alt 18 timers træning. Resultaterne er ændringer i Useful Field of View (UFOV)-testen for behandlingshastighed (Mål 1), ændringer i 12-element Centers for Epidemiologic Studies Depression-skalaen (CESD-12) og 9-element Patient Health Questionnaire (PHQ- 9) for depressive symptomer og formodet klinisk depression (Mål 2) og ændringer i Short Form 36-item Health-Related Quality of Life (HRQoL) spørgeskema (SF-36) for HRQoL, Brief Pain Inventory (BPI) for smerte , og 7-punkts Generalized Anxiety Disorder-spørgeskema (GAD-7) til angst (Mål 3). Data vil blive indsamlet ved hjælp af telefoninterviews ved baseline, efter træning (6-8 uger) og ved 26 uger og 52 uger. Lineære blandede effektmodeller, der justerer for clustering inden for AL-indstillinger, vil blive brugt med hovedeffekter specificeret for behandlingsgruppe og tid, såvel som deres tovejsinteraktion. Denne undersøgelse er det første trin i evalueringen af ​​depressionsrelaterede resultater af at bruge Road Tour i AL-indstillinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

351

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Amana, Iowa, Forenede Stater, 52203
        • Lakeview Village Retirement
      • Bettendorf, Iowa, Forenede Stater, 52722
        • The Fountains Senior Community Living
      • Carlisle, Iowa, Forenede Stater, 50047
        • Carlise Center for Assisted Living
      • Cedar Falls, Iowa, Forenede Stater, 50613
        • Western Home Communities
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52401
        • Irving Point Affordable Assistant Living
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52402
        • Keystone Cedars
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52405
        • Meth-Wick Community
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52405
        • Prairie Hills at Cedar Rapids
      • Clinton, Iowa, Forenede Stater, 52732
        • Bickford of Clinton
      • Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
        • Woodlands Creek Active Retirement Community
      • Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52804
        • Petersen Commons Assisted Living Community of Marycrest
      • Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52806
        • Ridgecrest Village
      • Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52806
        • Silvercrest Garner Active Retirement Community
      • Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52807
        • Senior Star at Elmore Place
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50312
        • Wesley Acres
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50317
        • Valley View Village
      • Fort Madison, Iowa, Forenede Stater, 52627
        • The Kensington Assisted Living Community
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52240
        • Legacy Senior Living Community
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Colleges of Nursing and Public Health
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52246
        • Emerson Point
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52246
        • Melrose Meadows
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52246
        • Oaknoll Retirement Residence
      • Johnston, Iowa, Forenede Stater, 50131
        • Bishop Drumm--Martina Place
      • Marion, Iowa, Forenede Stater, 52302
        • Summit Pointe
      • Marion, Iowa, Forenede Stater, 52302
        • The Villages at Marion
      • Marshalltown, Iowa, Forenede Stater, 50158
        • Iowa Veteran's Home
      • Muscatine, Iowa, Forenede Stater, 52761
        • Lutheran Living Senior Campus
      • Sigourney, Iowa, Forenede Stater, 52591
        • Manor Health Care Center
      • Tipton, Iowa, Forenede Stater, 52772
        • Prairie Hills Assisted Living
      • Waterloo, Iowa, Forenede Stater, 50702
        • Friendship Village Retirement Community
      • West Liberty, Iowa, Forenede Stater, 52776
        • Simpson Memorial Home, Inc.
      • Williamsburg, Iowa, Forenede Stater, 52361
        • Highland Ridge Senior Living Community

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

53 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 55 år eller ældre
  • opholde sig i en af ​​de deltagende AL-indstillinger eller tilknyttede websteder
  • i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • selvrapporteret utilstrækkelig synsstyrke (med briller) til at bruge en computer
  • selvrapporteret fysisk manglende evne til at bruge en computermus og tastatur
  • ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Road Tour
Road Tour blev designet til at forbedre effektiviteten og nøjagtigheden af ​​visuel informationsbehandling og evnen til at udføre komplekse visuelle opmærksomhedsopgaver. Den fokuserer på at forbedre hastigheden og nøjagtigheden, hvormed brugerne identificerer og lokaliserer visuel information ved hjælp af et opdelt opmærksomhedsformat. Over tid øges sværhedsgraden og kompleksiteten af ​​hver opgave systematisk, efterhånden som brugerne opnår specificerede præstationskriterier. Sværhedsgraden øges ved at reducere varigheden af ​​visuelle stimuli, tilføje visuelle distraktører, øge ligheden mellem mål- og distraktorstimuli og præsentere visuelle mål over en bredere rumlig flade.
Andet: Road Tour
Træningsdosis inkluderer 10 timer ved baseline, fire timers boostertræning i måned fem og fire timers boostertræning i måned 11.
Andre navne:
  • Road Tour på http://www.positscience.com
Sham-komparator: Bådladning af krydsord
Boatload of Crosswords giver brugeren et valg mellem tre puslespilstørrelser, tre kompleksitetsniveauer og varierende skriftstørrelser. Det giver også valgfri hjælpefunktioner, som brugeren kan vælge, som at udfylde et bogstav eller et ord for at minimere frustrationsniveauer, der ofte er forbundet med færdiggørelse af puslespil. Boatload of Crosswords blev valgt til denne undersøgelse, fordi den er computeriseret, den er meget populær og nem at bruge, og mange ældre voksne nyder at lave krydsord. Boatload of Crosswords forbedrer dog ikke behandlingshastigheden, fordi den ikke fokuserer på central diskrimination og perifer målplacering. Faktisk er Boatload of Crosswords ikke designet til at træne på noget aspekt af kognitive evner forbundet med visuel behandlingshastighed.
Andet: Bådladning af krydsord
Træningsdosis inkluderer 10 timer ved baseline, fire timers boostertræning i måned fem og fire timers boostertræning i måned 11.
Andre navne:
  • Boatload of Crosswords på http://www./boatloadpuzzles.com

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i patientsundhedsspørgeskemaet (PHQ-9)
Tidsramme: baseline, efter træning, seks måneder, et år
PHQ-9-elementerne afspejler de ni diagnostiske og statistiske manualer for mentale lidelser, fjerde udgave (DSM-IV) diagnostiske kriterier for svær depression og er vurderet fra 0=slet ikke til 3=næsten hver dag for et samlet scoreområde på 0 -27. Etablerede cut-points er: 0-4= minimal depression; 5-9=mild depression; 10-14=moderat depression; 15 eller derover = svær depression. Score på 10 eller mere indikerer formodet klinisk signifikant depression. PHQ-9 letter direkte vurdering af to kendetegn ved svær depression (fremtrædende dysfori og anhedoni) og sammenligning med en anden del af senlivsdepressionsforskning.
baseline, efter træning, seks måneder, et år
Ændringer i Centers for Epidemiological Studies Depression (CESD) 12-element skala
Tidsramme: baseline, efter træning, seks måneder, et år
En kortere version af den originale CESD-20, der har været en guldstandard for screening for depression i epidemiologiske, felt- og offentlige undersøgelser, og som har meget høj pålidelighed og validitet. Fordi CESD-12 blev brugt i Iowa Healthy and Active Minds Study (IHAMS) og Advanced Cognitive Training for Independent Vital Elderly (ACTIVE) undersøgelsen, er der en direkte sammenligning af depressionsresultater blandt AL-deltagere i denne undersøgelse og personer, der bor i lokalsamfundet i de undersøgelser kan forekomme. CESD-12 er sammensat af korte udsagn scoret fra 0=sjældent eller ingen gang (mindre end 1 dag om ugen) til 3=hele tiden (5-7 dage om ugen) for et scoreinterval på 0-36. Cut-off-scoren for formodet klinisk depression på CESD-12 er 9 eller flere point, hvilket svarer til 16 eller flere point for CESD-20.
baseline, efter træning, seks måneder, et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i det nyttige synsfelt (UFOV)
Tidsramme: baseline, efter træning, seks måneder, et år
UFOV'en er veletableret, har høj pålidelighed og validitet og er guldstandarden for måling af visuel behandlingshastighed. UFOV inkluderer tre deltests - stimulusidentifikation, delt opmærksomhed og selektiv opmærksomhed - hver automatisk scoret fra 17-500 ms, hvilket afspejler den korteste eksponeringstid, hvor deltageren kunne udføre hver deltest korrekt 75 % af tiden, med en sammensat ms-resultatscore, der spænder fra 51-1500 ms. Score repræsenterer den korteste visningsvarighed, hvormed respondenten præsterer nøjagtigt i 75 % af forsøgene.
baseline, efter træning, seks måneder, et år
Ændringer i skalaen for kort formular 36 Punkt Sundhedsrelateret Livskvalitet (SF-36).
Tidsramme: baseline og et år
SF-36 er det mest udbredte mål for sundhedsrelateret livskvalitet og består af 36 elementer, der udgør otte underskalaer. Dens pålidelighed og gyldighed er veletableret i USA og andre steder. Underskala-score går fra 0 for dårligst helbred til 100 for bedste helbred.
baseline og et år
Ændringer i den korte formular 12 vare sundhedsrelateret livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: efteruddannelse og seks måneder
SF-12 er en forkortet version af det sundhedsrelaterede livskvalitetsmål SF-36 og består af 12 elementer, der udgør otte underskalaer. Dens pålidelighed og gyldighed er veletableret i USA og andre steder. Underskala-score går fra 0 for dårligst helbred til 100 for bedste helbred. Det bruges her ved eftertræning og seks måneder for at minimere respondenttræthed.
efteruddannelse og seks måneder
Ændringer i Brief Pain Invention (BPI)
Tidsramme: baseline, efter træning, seks måneder, et år
Brief Pain Inventory (BPI) multi-item sværhedsgrad og interferens skalaer er blevet vedtaget til telefonbrug. Den består af likert-skaleret og termometer-responsmuligheder. Vi vil undersøge gennemsnitlige ændringer i begge skalaer over tid, samt fald i smertescore > 30 %, som anses for klinisk meningsfulde.
baseline, efter træning, seks måneder, et år
Ændringer i den generaliserede angstlidelse (GAD-7) spørgeskema
Tidsramme: baseline, efter træning, seks måneder, et år
Den yderst pålidelige og valide 7-element Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) skala vurderer DSM-IV-kriterierne for GAD med et svarsæt, der spænder fra 0=slet ikke til 3=næsten hver dag. Cut-points for GAD-7 er sammenlignelige med PHQ-9, med 0-4 = minimal angst; 5-9=mild angst; og 10 eller mere = klinisk signifikant angst.
baseline, efter træning, seks måneder, et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marianne Smith

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marianne Smith, Ph.D., University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

6. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2013

Først opslået (Skøn)

8. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201208786

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Kliniske forsøg med Road Tour

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner