Améliorer l'humeur dans les résidences assistées
Améliorer l'humeur dans les résidences assistées à l'aide d'une intervention d'entraînement cognitif
Les niveaux de dépression en fin de vie augmentent et concernent 24 % de tous les locataires des établissements d'aide à la vie autonome (AL). Une nouvelle intervention prometteuse est un programme de formation informatisé sur la vitesse de traitement visuel connu sous le nom de Road Tour. Il a été démontré que Road Tour réduit les niveaux de symptômes dépressifs et le risque d'apparition d'une dépression clinique chez les personnes âgées vivant dans la communauté. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que des avantages similaires reviendront aux résidents des établissements AL.
Pour évaluer cela, les enquêteurs utiliseront un essai contrôlé randomisé (ECR) parallèle à deux bras comparant l'entraînement Road Tour au contrôle de l'attention à l'aide de mots croisés informatisés parmi 370 adultes de 55 ans ou plus qui résident dans 15 à 30 environnements AL qui sont en partenariat. avec les enquêteurs.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants au Road Tour auront une vitesse de traitement cognitif améliorée, des niveaux inférieurs de symptômes dépressifs, une probabilité plus faible d'apparition d'une dépression clinique, moins d'anxiété, des niveaux inférieurs de symptômes douloureux et une meilleure qualité de vie liée à la santé. Ces résultats seront évalués au départ, après la formation, six mois et un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression en fin de vie est un problème de santé publique important et croissant qui interagit souvent avec d'autres problèmes de santé et conduit à une spirale d'invalidité qui menace simultanément l'indépendance et la qualité de vie liée à la santé (HRQoL), et augmente les coûts des soins de santé. La dépression touche 24 % des personnes âgées dans les environnements AL, mais les taux de reconnaissance et de traitement sont faibles et soulignent le besoin de méthodes alternatives de prévention et de traitement de la dépression dans l'AL. Une intervention nouvelle et prometteuse est un programme d'entraînement cognitif informatisé connu sous le nom de Road Tour, qui a montré des avantages fortuits pour réduire les symptômes de la dépression et l'apparition d'une dépression clinique suspectée, conformément au modèle de dépression cognitive de Beck. En tant que "jeu" autogéré et convivial, Road Tour surmonte les obstacles courants liés aux attitudes et aux ressources qui entravent le traitement dans les environnements AL, et est très prometteur pour interrompre la spirale descendante potentielle de l'invalidité liée à la dépression pour 1 million d'aînés AL .
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de Road Tour sur la vitesse de traitement, les symptômes dépressifs et la dépression clinique suspectée, et les comorbidités liées à la dépression chez les résidents AL de l'Iowa. Les enquêteurs utiliseront un ECR parallèle à deux bras comparant l'entraînement Road Tour au contrôle de l'attention à l'aide de mots croisés informatisés parmi 370 adultes de 55 ans ou plus. Les enquêteurs engageront activement 15 à 30 établissements AL et leurs établissements associés en tant que partenaires d'étude qui mettront en œuvre la formation sur leurs sites et aideront au processus d'évaluation. Les enquêteurs aideront chaque établissement AL à développer des protocoles de recrutement et d'inscription spécifiques à AL, à éduquer le personnel AL sur l'étude et à superviser la formation informatisée par les résidents participants, ainsi que les membres de leur famille et le personnel AL.
Les trois objectifs spécifiques des chercheurs sont les suivants : (1) établir l'effet du Road Tour sur l'amélioration de la vitesse de traitement cognitif dans la LA ; (2) évaluer l'effet de Road Tour sur la réduction des symptômes dépressifs et le risque d'apparition d'une suspicion de dépression clinique dans la LA ; et (3) évaluer l'effet de Road Tour sur les résultats de santé liés à la dépression de l'anxiété, de la douleur et de la QVLS dans la LA.
Les participants recevront 10 heures de formation informatisée sur 5-6 semaines, et 4 heures de formation de rappel aux mois 5 et 11, pour un total de 18 heures de formation. Les résultats sont des changements dans le test du champ de vision utile (UFOV) pour la vitesse de traitement (objectif 1), des changements dans l'échelle de dépression des centres d'études épidémiologiques en 12 points (CESD-12) et le questionnaire sur la santé du patient en 9 points (PHQ- 9) pour les symptômes dépressifs et la suspicion de dépression clinique (Objectif 2), et les changements dans le questionnaire court de 36 points sur la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) (SF-36) pour la HRQoL, le Brief Pain Inventory (BPI) pour la douleur , et le questionnaire sur le trouble anxieux généralisé à 7 items (GAD-7) pour l'anxiété (objectif 3). Les données seront recueillies à l'aide d'entretiens téléphoniques au départ, après la formation (6 à 8 semaines) et à 26 semaines et 52 semaines. Des modèles linéaires à effets mixtes qui s'ajustent au regroupement dans les paramètres AL seront utilisés avec des effets principaux spécifiés pour le groupe de traitement et le temps, ainsi que leur interaction bidirectionnelle. Cette étude est la première étape dans l'évaluation des résultats liés à la dépression de l'utilisation de Road Tour dans les environnements AL.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Iowa
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Amana, Iowa, États-Unis, 52203
- Lakeview Village Retirement
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Bettendorf, Iowa, États-Unis, 52722
- The Fountains Senior Community Living
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Carlisle, Iowa, États-Unis, 50047
- Carlise Center for Assisted Living
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Cedar Falls, Iowa, États-Unis, 50613
- Western Home Communities
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Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52401
- Irving Point Affordable Assistant Living
-
Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52402
- Keystone Cedars
-
Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52405
- Meth-Wick Community
-
Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52405
- Prairie Hills at Cedar Rapids
-
Clinton, Iowa, États-Unis, 52732
- Bickford of Clinton
-
Clive, Iowa, États-Unis, 50325
- Woodlands Creek Active Retirement Community
-
Davenport, Iowa, États-Unis, 52804
- Petersen Commons Assisted Living Community of Marycrest
-
Davenport, Iowa, États-Unis, 52806
- Ridgecrest Village
-
Davenport, Iowa, États-Unis, 52806
- Silvercrest Garner Active Retirement Community
-
Davenport, Iowa, États-Unis, 52807
- Senior Star at Elmore Place
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50312
- Wesley Acres
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50317
- Valley View Village
-
Fort Madison, Iowa, États-Unis, 52627
- The Kensington Assisted Living Community
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52240
- Legacy Senior Living Community
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa Colleges of Nursing and Public Health
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52246
- Emerson Point
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52246
- Melrose Meadows
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52246
- Oaknoll Retirement Residence
-
Johnston, Iowa, États-Unis, 50131
- Bishop Drumm--Martina Place
-
Marion, Iowa, États-Unis, 52302
- Summit Pointe
-
Marion, Iowa, États-Unis, 52302
- The Villages at Marion
-
Marshalltown, Iowa, États-Unis, 50158
- Iowa Veteran's Home
-
Muscatine, Iowa, États-Unis, 52761
- Lutheran Living Senior Campus
-
Sigourney, Iowa, États-Unis, 52591
- Manor Health Care Center
-
Tipton, Iowa, États-Unis, 52772
- Prairie Hills Assisted Living
-
Waterloo, Iowa, États-Unis, 50702
- Friendship Village Retirement Community
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West Liberty, Iowa, États-Unis, 52776
- Simpson Memorial Home, Inc.
-
Williamsburg, Iowa, États-Unis, 52361
- Highland Ridge Senior Living Community
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 55 ans ou plus
- résider dans l'un des paramètres AL participants ou des sites affiliés
- capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- acuité visuelle insuffisante autodéclarée (avec des lunettes) pour utiliser un ordinateur
- incapacité physique autodéclarée à utiliser une souris et un clavier d'ordinateur
- non anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Circuit routier
Road Tour a été conçu pour améliorer l'efficacité et la précision du traitement des informations visuelles et la capacité à effectuer des tâches d'attention visuelle complexes.
Il se concentre sur l'amélioration de la vitesse et de la précision avec lesquelles les utilisateurs identifient et localisent les informations visuelles à l'aide d'un format d'attention divisée.
Au fil du temps, la difficulté et la complexité de chaque tâche augmentent systématiquement à mesure que les utilisateurs atteignent des critères de performance spécifiés.
La difficulté est augmentée en réduisant la durée des stimuli visuels, en ajoutant des distracteurs visuels, en augmentant la similitude entre les stimuli cibles et distracteurs et en présentant des cibles visuelles sur une étendue spatiale plus large.
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La dose d'entraînement comprend 10 heures au départ, quatre heures d'entraînement de rappel au cinquième mois et quatre heures d'entraînement de rappel au mois 11.
Autres noms:
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Comparateur factice: Bateau plein de mots croisés
Boatload of Crosswords offre à l'utilisateur le choix entre trois tailles de puzzle, trois niveaux de complexité et différentes tailles de police.
Il fournit également des fonctionnalités d'aide facultatives que l'utilisateur peut sélectionner, comme remplir une lettre ou un mot pour minimiser les niveaux de frustration souvent associés à l'achèvement du puzzle.
Boatload of Crosswords a été choisi pour cette étude car il est informatisé, il est très populaire et facile à utiliser, et de nombreuses personnes âgées aiment faire des mots croisés.
Boatload of Crosswords, cependant, n'améliore pas la vitesse de traitement car il ne se concentre pas sur la discrimination centrale et l'emplacement cible périphérique.
En effet, Boatload of Crosswords n'est pas conçu pour s'entraîner sur aucun aspect des capacités cognitives associées à la vitesse visuelle de traitement.
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La dose d'entraînement comprend 10 heures au départ, quatre heures d'entraînement de rappel au cinquième mois et quatre heures d'entraînement de rappel au mois 11.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications apportées au questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: base, post-formation, six mois, un an
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Les items du PHQ-9 reflètent les neuf critères diagnostiques de la dépression majeure du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition (DSM-IV) et sont notés de 0 = pas du tout à 3 = presque tous les jours pour une plage de scores totale de 0 -27.
Les seuils établis sont : 0-4 = dépression minimale ; 5-9=dépression légère ; 10-14=dépression modérée ; 15 ou plus = dépression sévère.
Des scores de 10 ou plus indiquent une suspicion de dépression cliniquement significative.
Le PHQ-9 facilite l'évaluation directe de deux caractéristiques de la dépression majeure (dysphorie et anhédonie importantes) et la comparaison avec un autre corpus de recherche sur la dépression en fin de vie.
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base, post-formation, six mois, un an
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Changements dans l'échelle à 12 items du Centers for Epidemiological Studies (CESD)
Délai: base, post-formation, six mois, un an
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Une version plus courte du CESD-20 original qui a été un étalon-or pour le dépistage de la dépression dans les études épidémiologiques, de terrain et d'enquête publique, et qui a une fiabilité et une validité très élevées.
Étant donné que le CESD-12 a été utilisé dans l'étude Iowa Healthy and Active Minds Study (IHAMS) et l'étude Advanced Cognitive Training for Independent Vital Elderly (ACTIVE), la comparaison directe des résultats de la dépression chez les participants AL de cette étude et les sujets vivant dans la communauté dans ces des études peuvent avoir lieu.
CESD-12 est composé de courts énoncés notés de 0 = rarement ou jamais (moins d'un jour par semaine) à 3 = tout le temps (5 à 7 jours par semaine) pour une plage de scores de 0 à 36.
Le score seuil pour suspicion de dépression clinique au CESD-12 est de 9 points ou plus, ce qui équivaut à 16 points ou plus pour le CESD-20.
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base, post-formation, six mois, un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du champ de vision utile (UFOV)
Délai: base, post-formation, six mois, un an
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L'UFOV est bien établi, a une fiabilité et une validité élevées, et est l'étalon-or pour mesurer la vitesse de traitement visuel.
L'UFOV comprend trois sous-tests - identification du stimulus, attention divisée et attention sélective - chacun étant automatiquement noté de 17 à 500 ms, reflétant le temps d'exposition le plus court auquel le participant a pu effectuer correctement chaque sous-test 75 % du temps, avec un score de résultat composite ms allant de 51 à 1500 ms.
Les scores représentent la durée d'affichage la plus courte avec laquelle le répondant effectue avec précision sur 75 % des essais.
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base, post-formation, six mois, un an
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Modifications apportées à l'échelle de qualité de vie liée à la santé (SF-36) du formulaire court à 36 éléments
Délai: de base et un an
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Le SF-36 est la mesure la plus largement utilisée de la qualité de vie liée à la santé et se compose de 36 éléments qui composent huit sous-échelles.
Sa fiabilité et sa validité sont bien établies aux États-Unis et ailleurs.
Les scores des sous-échelles vont de 0 pour la pire santé à 100 pour la meilleure santé.
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de base et un an
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Modifications apportées à l'item du formulaire abrégé 12 Qualité de vie liée à la santé (SF-12)
Délai: post-formation et six mois
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Le SF-12 est une version abrégée de la mesure de la qualité de vie liée à la santé SF-36 et se compose de 12 éléments qui composent huit sous-échelles.
Sa fiabilité et sa validité sont bien établies aux États-Unis et ailleurs.
Les scores des sous-échelles vont de 0 pour la pire santé à 100 pour la meilleure santé.
Il est utilisé ici après la formation et six mois pour minimiser la fatigue des répondants.
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post-formation et six mois
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Changements dans l'invention brève de la douleur (BPI)
Délai: base, post-formation, six mois, un an
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Les échelles de sévérité et d'interférence multi-items du Brief Pain Inventory (BPI) ont été adoptées pour l'utilisation du téléphone.
Il se compose d'options de réponse à l'échelle de Likert et au thermomètre.
Nous examinerons les changements moyens dans les deux échelles au fil du temps, ainsi que les baisses des scores de douleur > 30 %, qui sont considérées comme cliniquement significatives.
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base, post-formation, six mois, un an
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Changements dans le questionnaire sur le trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: base, post-formation, six mois, un an
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L'échelle hautement fiable et valide du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) à 7 éléments évalue les critères du DSM-IV pour le TAG avec un ensemble de réponses allant de 0 = pas du tout à 3 = presque tous les jours.
Les seuils pour le GAD-7 sont comparables au PHQ-9, avec 0-4 = anxiété minimale ; 5-9 = anxiété légère ; et 10 ou plus = anxiété cliniquement significative.
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base, post-formation, six mois, un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marianne Smith, Ph.D., University of Iowa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201208786
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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