Улучшение настроения в условиях ухода за больными
Улучшение настроения в условиях ухода за больными с помощью когнитивного обучения
Уровни депрессии в пожилом возрасте растут, и они охватывают 24% всех жильцов программ помощи при проживании (AL). Многообещающим новым вмешательством является компьютеризированная программа обучения скорости обработки изображений, известная как Road Tour. Было показано, что Road Tour снижает уровень симптомов депрессии и риск возникновения клинической депрессии у пожилых людей, проживающих в сообществе. Исследователи предполагают, что аналогичные преимущества получат жители AL.
Чтобы оценить это, исследователи проведут параллельное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с двумя группами, в котором сравнивают тренировку Road Tour с контролем внимания с использованием компьютеризированных кроссвордов среди 370 взрослых в возрасте 55 лет и старше, проживающих в 15-30 учреждениях AL, которые являются партнерами. со следователями.
Исследователи предполагают, что участники Road Tour будут иметь улучшенную скорость когнитивной обработки, более низкий уровень депрессивных симптомов, более низкую вероятность начала клинической депрессии, меньше беспокойства, более низкий уровень болевых симптомов и лучшее качество жизни, связанное со здоровьем. Эти результаты будут оцениваться на исходном уровне, после обучения, через шесть месяцев и через год.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Депрессия в пожилом возрасте представляет собой крупную обостряющуюся проблему общественного здравоохранения, которая часто взаимодействует с другими состояниями здоровья и приводит к нарастающей инвалидности, которая одновременно угрожает независимости и качеству жизни, связанному со здоровьем (HRQoL), и увеличивает расходы на здравоохранение. Депрессия затрагивает 24% пожилых людей в условиях AL, но показатели выявления и лечения низкие, что подчеркивает необходимость альтернативных методов профилактики и лечения депрессии при AL. Новым и многообещающим вмешательством является компьютеризированная программа когнитивного обучения, известная как Road Tour, которая продемонстрировала удивительные преимущества в уменьшении симптомов депрессии и возникновения подозрения на клиническую депрессию в соответствии с моделью когнитивной депрессии Бека. Как самостоятельная, удобная для пользователя «игра», Road Tour преодолевает общие барьеры, связанные с отношением и ресурсами, которые мешают лечению в условиях AL, и имеет большие перспективы для прерывания потенциальной нисходящей спирали инвалидности, связанной с депрессией, для 1 миллиона пожилых людей AL. .
Целью данного исследования является оценка влияния дорожного тура на скорость обработки информации, депрессивные симптомы и подозрение на клиническую депрессию, а также связанные с депрессией сопутствующие заболевания среди жителей штата Айова. Исследователи будут использовать параллельное РКИ с двумя группами, сравнивая тренировку Road Tour с контролем внимания с использованием компьютеризированных кроссвордов среди 370 взрослых в возрасте 55 лет и старше. Исследователи будут активно задействовать 15-30 AL и связанные с ними объекты в качестве партнеров по исследованию, которые проводят обучение на своих объектах и содействуют в процессе оценки. Исследователи помогут каждому учреждению AL разработать протоколы набора и зачисления для AL, информировать персонал AL об исследовании и контролировать компьютеризированное обучение участвующих резидентов, а также членов их семей и сотрудников AL.
Три конкретные цели исследователей заключаются в следующем: (1) установить влияние Road Tour на повышение скорости когнитивной обработки при AL; (2) оценить влияние Road Tour на уменьшение депрессивных симптомов и риск возникновения подозрения на клиническую депрессию при AL; и (3) оценить влияние дорожного тура на связанные с депрессией последствия для здоровья, такие как тревога, боль и качество жизни HRQoL в AL.
Участники получат 10 часов компьютерного обучения в течение 5-6 недель и 4 часа дополнительного обучения на 5 и 11 месяцах, всего 18 часов обучения. Результатами являются изменения в тесте полезного поля зрения (UFOV) на скорость обработки данных (цель 1), изменения в шкале депрессии Центров эпидемиологических исследований (CESD-12) из 12 пунктов и опроснике здоровья пациента из 9 пунктов (PHQ-12). 9) для депрессивных симптомов и подозрения на клиническую депрессию (цель 2), а также изменения в краткой форме из 36 пунктов опросника качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL) (SF-36) для HRQoL, краткого опросника боли (BPI) для боли и опросник генерализованного тревожного расстройства (GAD-7) из 7 пунктов для определения тревоги (цель 3). Данные будут собираться с помощью телефонных интервью на исходном уровне, после обучения (6-8 недель), а также на 26-й и 52-й неделе. Будут использоваться линейные модели смешанных эффектов, которые корректируют кластеризацию в настройках AL с основными эффектами, указанными для группы лечения и времени, а также их двустороннего взаимодействия. Это исследование является первым шагом в оценке связанных с депрессией результатов использования Road Tour в условиях AL.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Iowa
-
Amana, Iowa, Соединенные Штаты, 52203
- Lakeview Village Retirement
-
Bettendorf, Iowa, Соединенные Штаты, 52722
- The Fountains Senior Community Living
-
Carlisle, Iowa, Соединенные Штаты, 50047
- Carlise Center for Assisted Living
-
Cedar Falls, Iowa, Соединенные Штаты, 50613
- Western Home Communities
-
Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52401
- Irving Point Affordable Assistant Living
-
Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52402
- Keystone Cedars
-
Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52405
- Meth-Wick Community
-
Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52405
- Prairie Hills at Cedar Rapids
-
Clinton, Iowa, Соединенные Штаты, 52732
- Bickford of Clinton
-
Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
- Woodlands Creek Active Retirement Community
-
Davenport, Iowa, Соединенные Штаты, 52804
- Petersen Commons Assisted Living Community of Marycrest
-
Davenport, Iowa, Соединенные Штаты, 52806
- Ridgecrest Village
-
Davenport, Iowa, Соединенные Штаты, 52806
- Silvercrest Garner Active Retirement Community
-
Davenport, Iowa, Соединенные Штаты, 52807
- Senior Star at Elmore Place
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50312
- Wesley Acres
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50317
- Valley View Village
-
Fort Madison, Iowa, Соединенные Штаты, 52627
- The Kensington Assisted Living Community
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52240
- Legacy Senior Living Community
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa Colleges of Nursing and Public Health
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52246
- Emerson Point
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52246
- Melrose Meadows
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52246
- Oaknoll Retirement Residence
-
Johnston, Iowa, Соединенные Штаты, 50131
- Bishop Drumm--Martina Place
-
Marion, Iowa, Соединенные Штаты, 52302
- Summit Pointe
-
Marion, Iowa, Соединенные Штаты, 52302
- The Villages at Marion
-
Marshalltown, Iowa, Соединенные Штаты, 50158
- Iowa Veteran's Home
-
Muscatine, Iowa, Соединенные Штаты, 52761
- Lutheran Living Senior Campus
-
Sigourney, Iowa, Соединенные Штаты, 52591
- Manor Health Care Center
-
Tipton, Iowa, Соединенные Штаты, 52772
- Prairie Hills Assisted Living
-
Waterloo, Iowa, Соединенные Штаты, 50702
- Friendship Village Retirement Community
-
West Liberty, Iowa, Соединенные Штаты, 52776
- Simpson Memorial Home, Inc.
-
Williamsburg, Iowa, Соединенные Штаты, 52361
- Highland Ridge Senior Living Community
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 55 лет и старше
- проживать в одной из участвующих настроек AL или аффилированных сайтах
- способный дать информированное согласие
Критерий исключения:
- самооценка недостаточной остроты зрения (в очках) для использования компьютера
- самооценка физической неспособности использовать компьютерную мышь и клавиатуру
- не говорящий по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дорожный тур
Road Tour был разработан для повышения эффективности и точности обработки визуальной информации и способности выполнять сложные задачи зрительного внимания.
Основное внимание уделяется повышению скорости и точности, с которой пользователи идентифицируют и находят визуальную информацию, используя формат разделенного внимания.
Со временем сложность и сложность каждой задачи систематически увеличиваются по мере того, как пользователи достигают заданных критериев производительности.
Сложность увеличивается за счет уменьшения продолжительности визуальных стимулов, добавления визуальных отвлекающих факторов, увеличения сходства между целевыми и отвлекающими стимулами и представления визуальных целей в более широком пространственном пространстве.
|
Дозировка тренировок включает 10 часов на исходном уровне, четыре часа дополнительных тренировок на пятом месяце и четыре часа дополнительных тренировок на 11-м месяце.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Лодка кроссвордов
Boatload of Crosswords предлагает пользователю выбор между тремя размерами головоломок, тремя уровнями сложности и различными размерами шрифта.
Он также предоставляет дополнительные справочные функции, которые может выбрать пользователь, например, заполнение буквы или слова, чтобы свести к минимуму уровень разочарования, часто связанный с завершением головоломки.
Для этого исследования была выбрана программа «Лодка кроссвордов», потому что она компьютеризирована, очень популярна и проста в использовании, а многим пожилым людям нравится разгадывать кроссворды.
Однако набор кроссвордов не увеличивает скорость обработки, поскольку не фокусируется на центральной дискриминации и периферийном расположении цели.
Действительно, Boatload of Crosswords не предназначен для тренировки каких-либо аспектов когнитивных способностей, связанных со скоростью визуальной обработки.
|
Дозировка тренировок включает 10 часов на исходном уровне, четыре часа дополнительных тренировок на пятом месяце и четыре часа дополнительных тренировок на 11-м месяце.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в Анкете здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: базовый уровень, после обучения, шесть месяцев, один год
|
Пункты PHQ-9 отражают девять диагностических критериев большой депрессии из четвертого издания Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-IV) и оцениваются от 0 = совсем не до 3 = почти каждый день с общим диапазоном баллов 0. -27.
Установленные пороговые значения: 0–4 = минимальная депрессия; 5-9 = легкая депрессия; 10-14 = умеренная депрессия; 15 или больше = тяжелая депрессия.
10 и более баллов указывают на подозрение на клинически значимую депрессию.
PHQ-9 облегчает прямую оценку двух признаков большой депрессии (выраженная дисфория и ангедония) и сравнение с другими исследованиями депрессии в пожилом возрасте.
|
базовый уровень, после обучения, шесть месяцев, один год
|
|
Изменения в Центрах эпидемиологических исследований депрессии (CESD) по 12-балльной шкале
Временное ограничение: базовый уровень, после обучения, шесть месяцев, один год
|
Укороченная версия оригинального CESD-20, которая была золотым стандартом для скрининга депрессии в эпидемиологических, полевых и общественных исследованиях и имеет очень высокую надежность и достоверность.
Поскольку CESD-12 использовался в исследовании «Здоровые и активные умы в Айове» (IHAMS) и в исследовании «Расширенный когнитивный тренинг для независимых жизненно важных пожилых людей» (ACTIVE), прямое сравнение результатов депрессии среди участников AL в этом исследовании и субъектов, проживающих в сообществе, в этих исследования могут происходить.
CESD-12 состоит из коротких утверждений, оцениваемых от 0 = редко или ни разу (менее 1 дня в неделю) до 3 = постоянно (5–7 дней в неделю) с диапазоном баллов от 0 до 36.
Пороговое значение для подозрения на клиническую депрессию по шкале CESD-12 составляет 9 и более баллов, что эквивалентно 16 и более баллам по шкале CESD-20.
|
базовый уровень, после обучения, шесть месяцев, один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения полезного поля зрения (UFOV)
Временное ограничение: базовый уровень, после обучения, шесть месяцев, один год
|
UFOV хорошо зарекомендовал себя, имеет высокую надежность и достоверность и является золотым стандартом для измерения скорости обработки изображений.
UFOV включает в себя три подтеста: идентификацию стимула, разделенное внимание и избирательное внимание, каждый из которых автоматически оценивается в диапазоне от 17 до 500 мс, отражая кратчайшее время воздействия, при котором участник мог правильно выполнить каждый подтест в 75% случаев, с совокупным результатом мс. от 51-1500 мс.
Баллы представляют собой самую короткую продолжительность показа, с которой респондент точно выполняет 75% испытаний.
|
базовый уровень, после обучения, шесть месяцев, один год
|
|
Изменения в краткой форме 36 Шкала качества жизни, связанного со здоровьем (SF-36)
Временное ограничение: исходный уровень и один год
|
Шкала SF-36 является наиболее широко используемой мерой качества жизни, связанного со здоровьем, и состоит из 36 пунктов, составляющих восемь субшкал.
Его надежность и валидность хорошо зарекомендовали себя в США и других странах.
Баллы по подшкалам варьируются от 0 для худшего здоровья до 100 для лучшего здоровья.
|
исходный уровень и один год
|
|
Изменения в пункте 12 краткой формы «Качество жизни, связанное со здоровьем» (SF-12)
Временное ограничение: после обучения и шесть месяцев
|
SF-12 представляет собой сокращенную версию показателя качества жизни, связанного со здоровьем, SF-36 и состоит из 12 пунктов, составляющих восемь субшкал.
Его надежность и валидность хорошо зарекомендовали себя в США и других странах.
Баллы по подшкалам варьируются от 0 для худшего здоровья до 100 для лучшего здоровья.
Он используется здесь после обучения и через шесть месяцев, чтобы свести к минимуму утомляемость респондентов.
|
после обучения и шесть месяцев
|
|
Изменения в изобретении краткой боли (BPI)
Временное ограничение: базовый уровень, после обучения, шесть месяцев, один год
|
Шкалы серьезности и интерференции Краткой инвентаризации боли (BPI) были адаптированы для использования по телефону.
Он состоит из шкалы Лайкерта и вариантов отклика термометра.
Мы рассмотрим средние изменения по обеим шкалам с течением времени, а также снижение показателей боли > 30%, которые считаются клинически значимыми.
|
базовый уровень, после обучения, шесть месяцев, один год
|
|
Изменения в опроснике генерализованного тревожного расстройства (ГТР-7)
Временное ограничение: базовый уровень, после обучения, шесть месяцев, один год
|
Высоконадежная и валидная шкала генерализованного тревожного расстройства (ГТР-7) из 7 пунктов оценивает критерии DSM-IV для ГТР с набором ответов от 0 = никогда до 3 = почти каждый день.
Пороговые значения для GAD-7 сопоставимы с PHQ-9, где 0–4 = минимальная тревога; 5-9 = легкая тревога; и 10 или более = клинически значимая тревога.
|
базовый уровень, после обучения, шесть месяцев, один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marianne Smith, Ph.D., University of Iowa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201208786
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .