Mielialan parantaminen avustetun asumisen asetuksissa
Mielialan parantaminen avustetuissa asuinympäristöissä kognitiivisen harjoittelun avulla
Myöhään iän masennustasot ovat lisääntymässä, ja 24 % kaikista Assisted Living (AL) -asumisen vuokralaisista kattaa. Lupaava, uusi interventio on tietokoneistettu visuaalinen käsittelynopeus koulutusohjelma, joka tunnetaan nimellä Road Tour. Road Tourin on osoitettu vähentävän masennusoireita ja kliinisen masennuksen puhkeamisen riskiä yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla. Tutkijat olettavat, että samanlaisia etuja kertyy asukkaille AL-ympäristöissä.
Tämän arvioimiseksi tutkijat käyttävät kaksihaaraista, rinnakkaista, satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), jossa Road Tour -koulutusta verrataan huomionhallintaan käyttämällä tietokoneistettuja ristisanatehtäviä 370 55-vuotiaan tai sitä vanhemman aikuisen joukossa, jotka asuvat 15–30 AL-ympäristössä ja jotka tekevät yhteistyötä. tutkijoiden kanssa.
Tutkijat olettavat, että Road Tourin osallistujilla on parantunut kognitiivinen käsittelynopeus, alhaisemmat masennusoireet, pienempi kliinisen masennuksen puhkeamisen todennäköisyys, vähemmän ahdistusta, vähemmän kipuoireita ja parempi terveyteen liittyvä elämänlaatu. Nämä tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, koulutuksen jälkeen, kuuden kuukauden ja yhden vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Myöhään iän masennus on suuri, paheneva kansanterveysongelma, joka on usein vuorovaikutuksessa muiden terveydellisten sairauksien kanssa ja johtaa spiraalimaiseen vammaisuuteen, joka uhkaa samanaikaisesti itsenäisyyttä ja terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) ja lisää terveydenhuollon kustannuksia. Masennus vaikuttaa 24 %:iin AL-ympäristössä olevista vanhemmista aikuisista, mutta tunnistus- ja hoitoasteet ovat alhaiset, mikä korostaa vaihtoehtoisten masennuksen ehkäisy- ja hoitomenetelmien tarvetta AL:ssa. Uusi ja lupaava interventio on tietokoneistettu kognitiivinen koulutusohjelma, joka tunnetaan nimellä Road Tour, ja joka on osoittanut huomattavia etuja masennuksen oireiden vähentämisessä ja epäillyn kliinisen masennuksen puhkeamisessa Beckin kognitiivisen masennuksen mallin mukaisesti. Itseohjautuvana, käyttäjäystävällisenä "pelinä" Road Tour voittaa yleiset asenteisiin ja resursseihin liittyvät esteet, jotka haittaavat hoitoa AL-ympäristöissä, ja sillä on huomattava lupaus katkaista 1 miljoonan AL-vanhuksen mahdollinen masennukseen liittyvä vamma. .
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Road Tourin vaikutusta prosessointinopeuteen, masennusoireisiin ja epäiltyyn kliiniseen masennukseen sekä masennukseen liittyviin liitännäissairauksiin AL-asukkaiden keskuudessa Iowassa. Tutkijat käyttävät kaksihaaraista, rinnakkaista RCT:tä, jossa Road Tour -koulutusta verrataan huomionhallintaan käyttämällä tietokoneistettuja ristisanatehtäviä 370 55-vuotiaan tai sitä vanhemman aikuisen kesken. Tutkijat ottavat aktiivisesti mukaan 15-30 AL-paikkaa ja niihin liittyviä tiloja opiskelukumppaneina, jotka toteuttavat koulutusta omissa tiloissaan ja avustavat arviointiprosessissa. Tutkijat auttavat jokaista AL-ympäristöä kehittämään AL-kohtaisia rekrytointi- ja ilmoittautumisprotokollia, kouluttamaan AL-henkilöstöä tutkimuksesta ja valvomaan osallistuvien asukkaiden sekä heidän perheenjäsentensä ja AL-henkilöstönsä tietokoneistettua koulutusta.
Tutkijoiden kolme erityistä tavoitetta ovat: (1) selvittää Road Tourin vaikutus kognitiivisen prosessoinnin nopeuden parantamiseen AL:ssa; (2) arvioi Road Tourin vaikutus masennusoireiden vähentämiseen ja epäillyn kliinisen masennuksen puhkeamisen riskiin AL:ssa; ja (3) arvioimaan Road Tourin vaikutusta masennukseen liittyviin terveysvaikutuksiin, kuten ahdistukseen, kipuun ja HRQoL:iin AL:ssa.
Osallistujat saavat 10 tuntia tietokoneistettua koulutusta 5-6 viikon aikana ja 4 tuntia tehostettua koulutusta kuukausina 5 ja 11, yhteensä 18 tuntia koulutusta. Tuloksena ovat muutokset hyödyllisen näkökentän (UFOV) -testissä käsittelyn nopeudelle (tavoite 1), muutokset 12-kohtaisessa Centers for Epidemiologic Studies Depressio-asteikossa (CESD-12) ja 9-kohtaisessa potilaan terveyskyselyssä (PHQ-). 9) masennusoireet ja epäilty kliininen masennus (tavoite 2) sekä muutokset lyhyen lomakkeen 36-kohtaisessa Health-Related Life Quality of Life (HRQoL) -kyselyssä (SF-36) HRQoL:n, lyhyen kipukartoituksen (BPI) kivulle. , ja 7-kohdan yleistynyt ahdistuneisuushäiriökyselylomake (GAD-7) ahdistusta varten (tavoite 3). Tiedot kerätään puhelinhaastatteluilla lähtötilanteessa, koulutuksen jälkeen (6-8 viikkoa) sekä viikkojen 26 ja 52 kohdalla. Lineaarisia sekavaikutelmamalleja, jotka mukautuvat klusterointiin AL-asetuksissa, käytetään hoitoryhmälle ja ajalle määritettyjen päätehosteiden sekä niiden kaksisuuntaisen vuorovaikutuksen kanssa. Tämä tutkimus on ensimmäinen askel arvioitaessa masennukseen liittyviä tuloksia Road Tourin käytöstä AL-asetuksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Amana, Iowa, Yhdysvallat, 52203
- Lakeview Village Retirement
-
Bettendorf, Iowa, Yhdysvallat, 52722
- The Fountains Senior Community Living
-
Carlisle, Iowa, Yhdysvallat, 50047
- Carlise Center for Assisted Living
-
Cedar Falls, Iowa, Yhdysvallat, 50613
- Western Home Communities
-
Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52401
- Irving Point Affordable Assistant Living
-
Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52402
- Keystone Cedars
-
Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52405
- Meth-Wick Community
-
Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52405
- Prairie Hills at Cedar Rapids
-
Clinton, Iowa, Yhdysvallat, 52732
- Bickford of Clinton
-
Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
- Woodlands Creek Active Retirement Community
-
Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52804
- Petersen Commons Assisted Living Community of Marycrest
-
Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52806
- Ridgecrest Village
-
Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52806
- Silvercrest Garner Active Retirement Community
-
Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52807
- Senior Star at Elmore Place
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50312
- Wesley Acres
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50317
- Valley View Village
-
Fort Madison, Iowa, Yhdysvallat, 52627
- The Kensington Assisted Living Community
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52240
- Legacy Senior Living Community
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Colleges of Nursing and Public Health
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52246
- Emerson Point
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52246
- Melrose Meadows
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52246
- Oaknoll Retirement Residence
-
Johnston, Iowa, Yhdysvallat, 50131
- Bishop Drumm--Martina Place
-
Marion, Iowa, Yhdysvallat, 52302
- Summit Pointe
-
Marion, Iowa, Yhdysvallat, 52302
- The Villages at Marion
-
Marshalltown, Iowa, Yhdysvallat, 50158
- Iowa Veteran's Home
-
Muscatine, Iowa, Yhdysvallat, 52761
- Lutheran Living Senior Campus
-
Sigourney, Iowa, Yhdysvallat, 52591
- Manor Health Care Center
-
Tipton, Iowa, Yhdysvallat, 52772
- Prairie Hills Assisted Living
-
Waterloo, Iowa, Yhdysvallat, 50702
- Friendship Village Retirement Community
-
West Liberty, Iowa, Yhdysvallat, 52776
- Simpson Memorial Home, Inc.
-
Williamsburg, Iowa, Yhdysvallat, 52361
- Highland Ridge Senior Living Community
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55 vuotta vanha tai vanhempi
- asua yhdessä osallistuvista AL-asetuksista tai sidossivustoista
- pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- itse ilmoittanut, että näöntarkkuus (lasien kanssa) ei riitä tietokoneen käyttöön
- itse ilmoittama fyysinen kyvyttömyys käyttää tietokoneen hiirtä ja näppäimistöä
- ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Road Tour
Road Tour on suunniteltu parantamaan visuaalisen tiedon käsittelyn tehokkuutta ja tarkkuutta sekä kykyä suorittaa monimutkaisia visuaalisen huomion tehtäviä.
Se keskittyy parantamaan nopeutta ja tarkkuutta, jolla käyttäjät tunnistavat ja paikantavat visuaalista tietoa jaetun huomion muodossa.
Ajan myötä kunkin tehtävän vaikeus ja monimutkaisuus lisääntyvät järjestelmällisesti, kun käyttäjät saavuttavat tietyt suorituskriteerit.
Vaikeutta lisää lyhentämällä visuaalisen ärsykkeen kestoa, lisäämällä visuaalisia häiriöitä, lisäämällä kohteen ja häiritsevän ärsykkeen samankaltaisuutta ja esittämällä visuaalisia kohteita laajemmalla avaruudellisella alueella.
|
Harjoitusannos sisältää 10 tuntia tehostettua harjoitusta lähtötilanteessa, neljä tuntia tehosteharjoitusta viidennellä kuukaudella ja neljä tuntia tehosteharjoitusta 11. kuukaudella.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Venelasti ristisanatehtäviä
Boatload of Crosswords tarjoaa käyttäjälle mahdollisuuden valita kolmen pulmakoon, kolmen monimutkaisuustason ja vaihtelevan kirjasinkoon välillä.
Se tarjoaa myös valinnaisia apuominaisuuksia, joita käyttäjä voi valita, kuten kirjaimen tai sanan täyttäminen pulmapelin suorittamiseen usein liittyvän turhautumisen minimoimiseksi.
Boatload of Crosswords valittiin tähän tutkimukseen, koska se on tietokoneistettu, se on erittäin suosittu ja helppokäyttöinen ja monet vanhemmat aikuiset nauttivat ristisanatehtävien tekemisestä.
Boatload of Crosswords ei kuitenkaan paranna käsittelyn nopeutta, koska se ei keskity keskitettyyn syrjintään ja reunakohteen sijaintiin.
Todellakin, Boatload of Crosswords -ohjelmaa ei ole suunniteltu harjoittelemaan mitään visuaaliseen käsittelyn nopeuteen liittyvää kognitiivista kykyä.
|
Harjoitusannos sisältää 10 tuntia tehostettua harjoitusta lähtötilanteessa, neljä tuntia tehosteharjoitusta viidennellä kuukaudella ja neljä tuntia tehosteharjoitusta 11. kuukaudella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: lähtötaso, koulutuksen jälkeen, kuusi kuukautta, yksi vuosi
|
PHQ-9-kohteet vastaavat yhdeksän Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, neljäs painos (DSM-IV) vakavan masennuksen diagnostista kriteeriä, ja ne on arvioitu 0 = ei ollenkaan - 3 = melkein joka päivä kokonaispistemäärän vaihteluvälillä 0 -27.
Vakiintuneet raja-arvot ovat: 0-4 = minimaalinen masennus; 5-9 = lievä masennus; 10-14 = kohtalainen masennus; 15 tai enemmän = vaikea masennus.
Pisteet 10 tai enemmän viittaavat epäiltyyn kliinisesti merkittävään masennukseen.
PHQ-9 mahdollistaa kahden vakavan masennuksen tunnusmerkin (ilmevä dysforia ja anhedonia) suoran arvioinnin ja vertailun toiseen loppuelämän masennustutkimukseen.
|
lähtötaso, koulutuksen jälkeen, kuusi kuukautta, yksi vuosi
|
|
Muutokset epidemiologisten tutkimusten keskusten masennus (CESD) 12-asteikossa
Aikaikkuna: lähtötaso, koulutuksen jälkeen, kuusi kuukautta, yksi vuosi
|
Lyhyempi versio alkuperäisestä CESD-20:sta, joka on ollut kultainen standardi masennuksen seulonnassa epidemiologisissa, kenttä- ja julkisissa tutkimuksissa ja jolla on erittäin korkea luotettavuus ja validiteetti.
Koska CESD-12:ta käytettiin Iowa Healthy and Active Minds Study (IHAMS) -tutkimuksessa ja Advanced Cognitive Training for Independent Vital Elderly (ACTIVE) -tutkimuksessa, tämän tutkimuksen AL-osallistujien ja yhteisössä asuvien henkilöiden masennuksen tulosten suora vertailu. tutkimuksia voi tapahtua.
CESD-12 koostuu lyhyistä lausunnoista, jotka on pisteytetty 0 = harvoin tai ei koskaan (alle 1 päivä viikossa) 3 = koko ajan (5-7 päivää viikossa) pistemäärällä 0-36.
Epäillyn kliinisen masennuksen rajapistemäärä CESD-12:ssa on 9 tai enemmän, mikä vastaa vähintään 16 pistettä CESD-20:ssa.
|
lähtötaso, koulutuksen jälkeen, kuusi kuukautta, yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hyödyllisessä näkökentässä (UFOV)
Aikaikkuna: lähtötaso, koulutuksen jälkeen, kuusi kuukautta, yksi vuosi
|
UFOV on vakiintunut, sillä on korkea luotettavuus ja pätevyys, ja se on kultainen standardi visuaalisen käsittelynopeuden mittaamisessa.
UFOV sisältää kolme osatestiä - ärsykkeen tunnistaminen, jaettu huomio ja valikoiva huomio - jokainen pisteytetään automaattisesti välillä 17-500 ms, mikä heijastaa lyhimmän valotusajan, jolla osallistuja pystyi suorittamaan jokaisen osatestin oikein 75 % ajasta, ja yhdistetty ms tulospisteet vaihtelevat. 51-1500 ms.
Pisteet edustavat lyhintä näyttöaikaa, jolla vastaaja suoriutuu tarkasti 75 prosentissa kokeista.
|
lähtötaso, koulutuksen jälkeen, kuusi kuukautta, yksi vuosi
|
|
Muutokset lyhyen lomakkeen 36 kohteen terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (SF-36)
Aikaikkuna: perusviiva ja yksi vuosi
|
SF-36 on yleisimmin käytetty terveyteen liittyvän elämänlaadun mittari, ja se koostuu 36:sta osasta, jotka muodostavat kahdeksan ala-asteikkoa.
Sen luotettavuus ja pätevyys ovat vakiintuneet Yhdysvalloissa ja muualla.
Ala-asteikkopisteet vaihtelevat 0:sta pahimman terveyden osalta 100:aan parhaaseen terveyteen.
|
perusviiva ja yksi vuosi
|
|
Muutokset lyhyessä lomakkeessa 12, terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-12)
Aikaikkuna: koulutuksen jälkeen ja kuusi kuukautta
|
SF-12 on lyhennetty versio SF-36 terveyteen liittyvästä elämänlaatumittarista, ja se koostuu 12 kohdasta, jotka muodostavat kahdeksan ala-asteikkoa.
Sen luotettavuus ja pätevyys ovat vakiintuneet Yhdysvalloissa ja muualla.
Ala-asteikkopisteet vaihtelevat 0:sta pahimman terveyden osalta 100:aan parhaaseen terveyteen.
Sitä käytetään täällä harjoituksen jälkeen ja kuuden kuukauden aikana vastaajien väsymyksen minimoimiseksi.
|
koulutuksen jälkeen ja kuusi kuukautta
|
|
Muutokset lyhyen kipukeksinnössä (BPI)
Aikaikkuna: lähtötaso, koulutuksen jälkeen, kuusi kuukautta, yksi vuosi
|
Puhelinkäyttöön on otettu käyttöön Brief Pain Inventory (BPI) usean kohteen vakavuus- ja häiriöasteikot.
Se koostuu likert-skaalauksesta ja lämpömittarin vastevaihtoehdoista.
Tarkastelemme molempien asteikkojen keskimääräisiä muutoksia ajan kuluessa sekä kipupisteiden > 30 % alenemista, joita pidetään kliinisesti merkityksellisinä.
|
lähtötaso, koulutuksen jälkeen, kuusi kuukautta, yksi vuosi
|
|
Muutokset yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: lähtötaso, koulutuksen jälkeen, kuusi kuukautta, yksi vuosi
|
Erittäin luotettava ja pätevä 7-kohdan Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) -asteikko arvioi GAD:n DSM-IV-kriteerit vastejoukolla 0 = ei ollenkaan - 3 = melkein joka päivä.
GAD-7:n raja-arvot ovat verrattavissa PHQ-9:ään, 0-4 = minimaalinen ahdistus; 5-9 = lievä ahdistuneisuus; ja 10 tai enemmän = kliinisesti merkittävä ahdistuneisuus.
|
lähtötaso, koulutuksen jälkeen, kuusi kuukautta, yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marianne Smith, Ph.D., University of Iowa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201208786
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .