Melhorando o humor em ambientes de vida assistida
Melhorando o humor em ambientes de vida assistida usando uma intervenção de treinamento cognitivo
Os níveis de depressão na velhice estão aumentando e incluem 24% de todos os inquilinos de ambientes de vida assistida (AL). Uma intervenção nova e promissora é um programa computadorizado de treinamento de processamento de velocidade visual conhecido como Road Tour. O Road Tour demonstrou reduzir os níveis de sintomas depressivos e o risco de início de depressão clínica em idosos residentes na comunidade. Os investigadores levantam a hipótese de que benefícios semelhantes serão obtidos para residentes em ambientes de AL.
Para avaliar isso, os investigadores usarão um estudo randomizado controlado (RCT) de dois braços, paralelo, comparando o treinamento Road Tour ao controle de atenção usando palavras cruzadas computadorizadas entre 370 adultos de 55 anos ou mais que residem em configurações de 15-30 AL que são parceiras com os investigadores.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que os participantes do Road Tour terão melhor velocidade de processamento cognitivo, níveis mais baixos de sintomas depressivos, menor probabilidade de início de depressão clínica, menos ansiedade, níveis mais baixos de sintomas de dor e melhor qualidade de vida relacionada à saúde. Esses resultados serão avaliados no início, pós-treinamento, seis meses e um ano.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A depressão no final da vida é um problema de saúde pública grande e crescente que frequentemente interage com outras condições de saúde e leva a uma incapacidade crescente que ameaça simultaneamente a independência e a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) e aumenta os custos com saúde. A depressão afeta 24% dos idosos em ambientes de AL, mas as taxas de reconhecimento e tratamento são baixas e ressaltam a necessidade de métodos alternativos de prevenção e tratamento da depressão em AL. Uma intervenção nova e promissora é um programa de treinamento cognitivo computadorizado conhecido como Road Tour, que mostrou benefícios fortuitos para reduzir os sintomas de depressão e o início da suspeita de depressão clínica consistente com o modelo de depressão cognitiva de Beck. Como um "jogo" autodirigido e fácil de usar, o Road Tour supera as barreiras comuns relacionadas a atitudes e recursos que impedem o tratamento em ambientes de AL e é uma promessa considerável para interromper a potencial espiral descendente de incapacidade relacionada à depressão para 1 milhão de idosos em AL. .
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do Road Tour na velocidade de processamento, sintomas depressivos e suspeita de depressão clínica e comorbidades relacionadas à depressão entre residentes de AL em Iowa. Os investigadores usarão um RCT de dois braços paralelos comparando o treinamento Road Tour ao controle de atenção usando palavras cruzadas computadorizadas entre 370 adultos de 55 anos ou mais. Os investigadores envolverão ativamente as configurações de 15-30 AL e suas instalações associadas como parceiros de estudo que implementam o treinamento em seus locais e auxiliam no processo de avaliação. Os investigadores ajudarão cada ambiente de AL a desenvolver protocolos de recrutamento e inscrição específicos para AL, instruir a equipe de AL sobre o estudo e supervisionar o treinamento computadorizado pelos residentes participantes, bem como seus familiares e funcionários de AL.
Os três objetivos específicos dos investigadores são: (1) estabelecer o efeito do Road Tour na melhoria da velocidade de processamento cognitivo na AL; (2) avaliar o efeito do Road Tour na redução dos sintomas depressivos e do risco de aparecimento de suspeita clínica de depressão na AL; e, (3) avaliar o efeito do Road Tour nos resultados de saúde relacionados à depressão de ansiedade, dor e HRQoL em AL.
Os participantes receberão 10 horas de treinamento computadorizado durante 5-6 semanas e 4 horas de treinamento de reforço nos meses 5 e 11, para um total de 18 horas de treinamento. Os resultados são mudanças no teste de Campo de Visão Útil (UFOV) para velocidade de processamento (Objetivo 1), mudanças na escala de 12 itens do Centers for Epidemiologic Studies Depression (CESD-12) e no Questionário de Saúde do Paciente de 9 itens (PHQ- 9) para sintomas depressivos e suspeita de depressão clínica (objetivo 2), e mudanças no Questionário de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (HRQoL) de 36 itens (SF-36) para HRQoL, o Inventário Breve de Dor (BPI) para dor , e questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada de 7 itens (GAD-7) para ansiedade (objetivo 3). Os dados serão coletados por meio de entrevistas telefônicas na linha de base, pós-treinamento (6-8 semanas) e às 26 semanas e 52 semanas. Modelos de efeitos mistos lineares que se ajustam para o agrupamento dentro das configurações de AL serão usados com efeitos principais especificados para grupo e tempo de tratamento, bem como sua interação bidirecional. Este estudo é o primeiro passo na avaliação dos resultados relacionados à depressão do uso do Road Tour em ambientes de AL.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Iowa
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Amana, Iowa, Estados Unidos, 52203
- Lakeview Village Retirement
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Bettendorf, Iowa, Estados Unidos, 52722
- The Fountains Senior Community Living
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Carlisle, Iowa, Estados Unidos, 50047
- Carlise Center for Assisted Living
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Cedar Falls, Iowa, Estados Unidos, 50613
- Western Home Communities
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Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52401
- Irving Point Affordable Assistant Living
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Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52402
- Keystone Cedars
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Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52405
- Meth-Wick Community
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Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52405
- Prairie Hills at Cedar Rapids
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Clinton, Iowa, Estados Unidos, 52732
- Bickford of Clinton
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Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
- Woodlands Creek Active Retirement Community
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Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52804
- Petersen Commons Assisted Living Community of Marycrest
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Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52806
- Ridgecrest Village
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Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52806
- Silvercrest Garner Active Retirement Community
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Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52807
- Senior Star at Elmore Place
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50312
- Wesley Acres
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50317
- Valley View Village
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Fort Madison, Iowa, Estados Unidos, 52627
- The Kensington Assisted Living Community
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52240
- Legacy Senior Living Community
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Colleges of Nursing and Public Health
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246
- Emerson Point
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246
- Melrose Meadows
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246
- Oaknoll Retirement Residence
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Johnston, Iowa, Estados Unidos, 50131
- Bishop Drumm--Martina Place
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Marion, Iowa, Estados Unidos, 52302
- Summit Pointe
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Marion, Iowa, Estados Unidos, 52302
- The Villages at Marion
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Marshalltown, Iowa, Estados Unidos, 50158
- Iowa Veteran's Home
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Muscatine, Iowa, Estados Unidos, 52761
- Lutheran Living Senior Campus
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Sigourney, Iowa, Estados Unidos, 52591
- Manor Health Care Center
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Tipton, Iowa, Estados Unidos, 52772
- Prairie Hills Assisted Living
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Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50702
- Friendship Village Retirement Community
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West Liberty, Iowa, Estados Unidos, 52776
- Simpson Memorial Home, Inc.
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Williamsburg, Iowa, Estados Unidos, 52361
- Highland Ridge Senior Living Community
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 55 anos ou mais
- residir em uma das configurações AL participantes ou sites afiliados
- capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- auto-relato de acuidade visual insuficiente (com óculos) para usar um computador
- incapacidade física autorrelatada para usar o mouse e o teclado do computador
- não fala inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Road Tour
O Road Tour foi projetado para melhorar a eficiência e precisão do processamento de informações visuais e a capacidade de realizar tarefas complexas de atenção visual.
Ele se concentra em melhorar a velocidade e a precisão com que os usuários identificam e localizam informações visuais usando um formato de atenção dividida.
Ao longo do tempo, a dificuldade e a complexidade de cada tarefa aumentam sistematicamente à medida que os usuários atingem os critérios de desempenho especificados.
A dificuldade é aumentada reduzindo a duração dos estímulos visuais, adicionando distratores visuais, aumentando a similaridade entre os estímulos-alvo e os distratores e apresentando alvos visuais em uma extensão espacial mais ampla.
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A dosagem de treinamento inclui 10 horas na linha de base, quatro horas de treinamento de reforço no quinto mês e quatro horas de treinamento de reforço no mês 11.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Barco de palavras cruzadas
Boatload of Crosswords oferece ao usuário uma escolha entre três tamanhos de quebra-cabeça, três níveis de complexidade e tamanhos de fonte variados.
Ele também fornece recursos de ajuda opcionais que o usuário pode selecionar, como preencher uma letra ou palavra para minimizar os níveis de frustração geralmente associados à conclusão do quebra-cabeça.
Boatload of Crosswords foi escolhido para este estudo porque é computadorizado, é muito popular e fácil de usar, e muitos adultos mais velhos gostam de fazer palavras cruzadas.
Boatload of Crosswords, no entanto, não melhora a velocidade de processamento porque não se concentra na discriminação central e na localização periférica do alvo.
De fato, Boatload of Crosswords não foi projetado para treinar qualquer aspecto da capacidade cognitiva associada à velocidade visual de processamento.
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A dosagem de treinamento inclui 10 horas na linha de base, quatro horas de treinamento de reforço no quinto mês e quatro horas de treinamento de reforço no mês 11.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: linha de base, pós-treinamento, seis meses, um ano
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Os itens do PHQ-9 refletem os nove critérios diagnósticos do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, quarta edição (DSM-IV) para depressão maior e são classificados de 0 = nunca a 3 = quase todos os dias para uma pontuação total de 0 -27.
Os pontos de corte estabelecidos são: 0-4= depressão mínima; 5-9=depressão leve; 10-14=depressão moderada; 15 ou mais = depressão grave.
Escores de 10 ou mais indicam suspeita de depressão clinicamente significativa.
O PHQ-9 facilita a avaliação direta de duas características da depressão maior (disforia proeminente e anedonia) e a comparação com outro corpo de pesquisa de depressão tardia.
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linha de base, pós-treinamento, seis meses, um ano
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Mudanças na escala de 12 itens do Centers for Epidemiological Studies (CESD)
Prazo: linha de base, pós-treinamento, seis meses, um ano
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Uma versão mais curta do CESD-20 original que tem sido um padrão-ouro para triagem de depressão em estudos epidemiológicos, de campo e de pesquisa pública, e tem confiabilidade e validade muito altas.
Como o CESD-12 foi usado no estudo Iowa Healthy and Active Minds Study (IHAMS) e no estudo Advanced Cognitive Training for Independent Vital Elderly (ACTIVE), a comparação direta dos resultados da depressão entre os participantes da AL neste estudo e indivíduos residentes na comunidade naqueles estudos podem ocorrer.
O CESD-12 é composto de declarações curtas pontuadas de 0=raramente ou nenhuma vez (menos de 1 dia por semana) a 3=sempre (5-7 dias por semana) para uma faixa de pontuação de 0-36.
A pontuação de corte para suspeita de depressão clínica no CESD-12 é de 9 ou mais pontos, o que equivale a 16 ou mais pontos para o CESD-20.
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linha de base, pós-treinamento, seis meses, um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no Campo de Visão Útil (UFOV)
Prazo: linha de base, pós-treinamento, seis meses, um ano
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O UFOV está bem estabelecido, tem alta confiabilidade e validade e é o padrão ouro para medir a velocidade de processamento visual.
O UFOV inclui três subtestes - identificação de estímulo, atenção dividida e atenção seletiva - cada um pontuado automaticamente de 17 a 500 ms, refletindo o menor tempo de exposição no qual o participante pode executar corretamente cada subteste 75% do tempo, com uma pontuação de resultado ms composta variando de 51-1500 ms.
As pontuações representam a duração de exibição mais curta com a qual o respondente executa com precisão em 75% das tentativas.
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linha de base, pós-treinamento, seis meses, um ano
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Alterações na escala de qualidade de vida relacionada à saúde (SF-36) do formulário curto de 36 itens
Prazo: linha de base e um ano
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O SF-36 é a medida de qualidade de vida relacionada à saúde mais amplamente utilizada e é composto por 36 itens que compõem oito subescalas.
Sua confiabilidade e validade estão bem estabelecidas nos EUA e em outros lugares.
As pontuações da subescala variam de 0 para a pior saúde a 100 para a melhor saúde.
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linha de base e um ano
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Mudanças no Formulário Resumido 12 Item Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (SF-12)
Prazo: pós-treinamento e seis meses
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O SF-12 é uma versão abreviada da medida de qualidade de vida relacionada à saúde SF-36 e consiste em 12 itens que compõem oito subescalas.
Sua confiabilidade e validade estão bem estabelecidas nos EUA e em outros lugares.
As pontuações da subescala variam de 0 para a pior saúde a 100 para a melhor saúde.
É usado aqui no pós-treinamento e seis meses para minimizar a fadiga do entrevistado.
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pós-treinamento e seis meses
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Mudanças na Invenção Breve da Dor (BPI)
Prazo: linha de base, pós-treinamento, seis meses, um ano
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As escalas de gravidade e interferência de vários itens do Brief Pain Inventory (BPI) foram adotadas para o uso do telefone.
Consiste em opções de resposta em escala likert e termômetro.
Examinaremos as mudanças médias em ambas as escalas ao longo do tempo, bem como declínios nos escores de dor > 30%, que são considerados clinicamente significativos.
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linha de base, pós-treinamento, seis meses, um ano
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Alterações no Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: linha de base, pós-treinamento, seis meses, um ano
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A escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7), altamente confiável e válida, classifica os critérios do DSM-IV para TAG com um conjunto de respostas que varia de 0 = nunca a 3 = quase todos os dias.
Os pontos de corte para o GAD-7 são comparáveis aos do PHQ-9, com 0-4= ansiedade mínima; 5-9=ansiedade leve; e 10 ou mais = ansiedade clinicamente significativa.
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linha de base, pós-treinamento, seis meses, um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marianne Smith, Ph.D., University of Iowa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201208786
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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