Förbättra humöret i Assisted Living-inställningar
Förbättra humöret i hemtjänstmiljöer med hjälp av en kognitiv träningsintervention
Depressionsnivåerna i sena livet eskalerar och inkluderar 24 % av alla hyresgäster i Assisted Living (AL). Ett lovande, nytt ingripande är ett datoriserat träningsprogram för visuell bearbetningshastighet, känt som Road Tour. Road Tour har visat sig minska nivåerna av depressiva symtom och risken för uppkomst av klinisk depression hos äldre vuxna i samhället. Utredarna antar att liknande fördelar kommer att tillfalla invånare i AL-miljöer.
För att utvärdera detta kommer utredarna att använda en tvåarmad, parallell, randomiserad kontrollerad studie (RCT) som jämför Road Tour-träning med uppmärksamhetskontroll med hjälp av datoriserade korsord bland 370 vuxna 55 år eller äldre som bor i 15-30 AL-miljöer som samarbetar med utredarna.
Utredarna antar att Road Tour-deltagare kommer att ha förbättrad kognitiv bearbetningshastighet, lägre nivåer av depressiva symtom, lägre sannolikhet för uppkomsten av klinisk depression, mindre ångest, lägre nivåer av smärtsymtom och bättre hälsorelaterad livskvalitet. Dessa resultat kommer att bedömas vid baslinjen, efter träning, sex månader och ett år.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Senlivsdepression är ett stort, eskalerande folkhälsoproblem som ofta interagerar med andra hälsotillstånd och leder till spiralrörelser av funktionshinder som samtidigt hotar självständighet och hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL), och ökar kostnaderna för sjukvården. Depression drabbar 24 % av äldre vuxna i AL-miljöer, men frekvensen av igenkänning och behandling är låg och understryker behovet av alternativa depressionsförebyggande och behandlingsmetoder i AL. En ny och lovande intervention är ett datoriserat kognitivt träningsprogram känt som Road Tour, som har visat överväldigande fördelar för att minska depressionssymtom och uppkomsten av misstänkt klinisk depression i överensstämmelse med Becks modell för kognitiv depression. Som ett självstyrt, användarvänligt "spel" övervinner Road Tour vanliga attityd- och resursrelaterade barriärer som hindrar behandling i AL-miljöer, och har ett stort löfte om att avbryta den potentiella nedåtgående spiralen av depressionsrelaterade funktionshinder för 1 miljon AL-äldste .
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av Road Tour på bearbetningshastighet, depressiva symtom och misstänkt klinisk depression och depressionsrelaterade komorbiditeter bland AL-invånare i Iowa. Utredarna kommer att använda en tvåarmad, parallell RCT som jämför Road Tour-träning med uppmärksamhetskontroll med hjälp av datoriserade korsord bland 370 vuxna 55 år eller äldre. Utredarna kommer aktivt att engagera 15-30 AL-miljöer och deras tillhörande anläggningar som studiepartner som implementerar utbildningen på sina platser och hjälper till med utvärderingsprocessen. Utredarna kommer att hjälpa varje AL-inställning att utveckla AL-specifika rekryterings- och registreringsprotokoll, utbilda AL-personal om studien och övervaka datoriserad utbildning av deltagande invånare, såväl som deras familjemedlemmar och AL-personal.
Utredarnas tre specifika mål är att: (1) fastställa effekten av Road Tour på att förbättra kognitiv bearbetningshastighet i AL; (2) utvärdera effekten av Road Tour på att minska depressiva symtom och risken för uppkomst av misstänkt klinisk depression vid AL; och, (3) utvärdera effekten av Road Tour på depressionsrelaterade hälsoresultaten av ångest, smärta och HRQoL i AL.
Deltagarna kommer att få 10 timmars datoriserad träning under 5-6 veckor, och 4 timmars boosterträning under månaderna 5 och 11, för totalt 18 timmars träning. Resultaten är förändringar i testet Useful Field of View (UFOV) för bearbetningshastighet (Aim 1), förändringar i Centers for Epidemiologic Studies Depression-skalan med 12 punkter (CESD-12) och 9-post Patient Health Questionnaire (PHQ- 9) för depressiva symtom och misstänkt klinisk depression (Syfte 2), och förändringar i det korta formuläret 36-punkter Health-Related Quality of Life (HRQoL) Questionnaire (SF-36) för HRQoL, Brief Pain Inventory (BPI) för smärta , och 7-punkters frågeformulär för generaliserat ångestsyndrom (GAD-7) för ångest (Mål 3). Data kommer att samlas in med hjälp av telefonintervjuer vid baslinjen, efter träning (6-8 veckor) och vid 26 veckor och 52 veckor. Linjära blandade effektmodeller som justerar för klustringen inom AL-inställningar kommer att användas med huvudeffekter specificerade för behandlingsgrupp och tid, såväl som deras tvåvägsinteraktion. Denna studie är det första steget i att utvärdera depressionsrelaterade resultat av att använda Road Tour i AL-miljöer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Iowa
-
Amana, Iowa, Förenta staterna, 52203
- Lakeview Village Retirement
-
Bettendorf, Iowa, Förenta staterna, 52722
- The Fountains Senior Community Living
-
Carlisle, Iowa, Förenta staterna, 50047
- Carlise Center for Assisted Living
-
Cedar Falls, Iowa, Förenta staterna, 50613
- Western Home Communities
-
Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52401
- Irving Point Affordable Assistant Living
-
Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52402
- Keystone Cedars
-
Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52405
- Meth-Wick Community
-
Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52405
- Prairie Hills at Cedar Rapids
-
Clinton, Iowa, Förenta staterna, 52732
- Bickford of Clinton
-
Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
- Woodlands Creek Active Retirement Community
-
Davenport, Iowa, Förenta staterna, 52804
- Petersen Commons Assisted Living Community of Marycrest
-
Davenport, Iowa, Förenta staterna, 52806
- Ridgecrest Village
-
Davenport, Iowa, Förenta staterna, 52806
- Silvercrest Garner Active Retirement Community
-
Davenport, Iowa, Förenta staterna, 52807
- Senior Star at Elmore Place
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50312
- Wesley Acres
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50317
- Valley View Village
-
Fort Madison, Iowa, Förenta staterna, 52627
- The Kensington Assisted Living Community
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52240
- Legacy Senior Living Community
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- University of Iowa Colleges of Nursing and Public Health
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52246
- Emerson Point
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52246
- Melrose Meadows
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52246
- Oaknoll Retirement Residence
-
Johnston, Iowa, Förenta staterna, 50131
- Bishop Drumm--Martina Place
-
Marion, Iowa, Förenta staterna, 52302
- Summit Pointe
-
Marion, Iowa, Förenta staterna, 52302
- The Villages at Marion
-
Marshalltown, Iowa, Förenta staterna, 50158
- Iowa Veteran's Home
-
Muscatine, Iowa, Förenta staterna, 52761
- Lutheran Living Senior Campus
-
Sigourney, Iowa, Förenta staterna, 52591
- Manor Health Care Center
-
Tipton, Iowa, Förenta staterna, 52772
- Prairie Hills Assisted Living
-
Waterloo, Iowa, Förenta staterna, 50702
- Friendship Village Retirement Community
-
West Liberty, Iowa, Förenta staterna, 52776
- Simpson Memorial Home, Inc.
-
Williamsburg, Iowa, Förenta staterna, 52361
- Highland Ridge Senior Living Community
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 55 år eller äldre
- bo i en av de deltagande AL-inställningarna eller anslutna webbplatser
- kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- självrapporterad otillräcklig synskärpa (med glasögon) för att använda en dator
- självrapporterad fysisk oförmåga att använda datormus och tangentbord
- icke-engelsktalande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Road Tour
Road Tour designades för att förbättra effektiviteten och noggrannheten i visuell informationsbehandling och förmågan att utföra komplexa visuella uppmärksamhetsuppgifter.
Den fokuserar på att förbättra hastigheten och noggrannheten med vilken användare identifierar och lokaliserar visuell information med hjälp av ett format med delad uppmärksamhet.
Med tiden ökar svårigheten och komplexiteten för varje uppgift systematiskt när användarna uppnår specificerade prestationskriterier.
Svårigheten ökas genom att minska varaktigheten av visuella stimuli, lägga till visuella distraktörer, öka likheten mellan mål- och distraktionsstimuli och presentera visuella mål över en bredare rumslig yta.
|
Träningsdosen inkluderar 10 timmar vid baslinjen, fyra timmars boosterträning vid månad fem och fyra timmars boosterträning vid månad 11.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Båtlast med korsord
Boatload of Crosswords erbjuder användaren ett val mellan tre pusselstorlekar, tre komplexitetsnivåer och olika teckenstorlekar.
Den tillhandahåller också valfria hjälpfunktioner som användaren kan välja, som att fylla i en bokstav eller ett ord för att minimera frustrationsnivåer som ofta förknippas med att slutföra pussel.
Boatload of Crosswords valdes för denna studie eftersom den är datoriserad, den är väldigt populär och lätt att använda och många äldre tycker om att göra korsord.
Boatload of Crosswords förbättrar dock inte bearbetningshastigheten eftersom den inte fokuserar på central diskriminering och perifert målplats.
Faktum är att Boatload of Crosswords inte är designad för att träna på någon aspekt av kognitiv förmåga associerad med visuell bearbetningshastighet.
|
Träningsdosen inkluderar 10 timmar vid baslinjen, fyra timmars boosterträning vid månad fem och fyra timmars boosterträning vid månad 11.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i patienthälsans frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: baslinje, efter träning, sex månader, ett år
|
PHQ-9-objekten återspeglar de nio diagnostiska och statistiska handboken för mentala störningar, fjärde upplagan (DSM-IV) diagnostiska kriterier för allvarlig depression och betygsätts från 0=inte alls till 3=nästan varje dag för ett totalt poängintervall på 0 -27.
Etablerade skärpunkter är: 0-4= minimal depression; 5-9=lindrig depression; 10-14=måttlig depression; 15 eller högre = svår depression.
Poäng på 10 eller mer indikerar misstänkt kliniskt signifikant depression.
PHQ-9 underlättar direkt bedömning av två kännetecken för allvarlig depression (framträdande dysfori och anhedoni) och jämförelse med en annan kropp av senlivsdepressionsforskning.
|
baslinje, efter träning, sex månader, ett år
|
|
Förändringar i Centers for Epidemiological Studies Depression (CESD) 12-punktsskala
Tidsram: baslinje, efter träning, sex månader, ett år
|
En kortare version av den ursprungliga CESD-20 som har varit en guldstandard för screening för depression i epidemiologiska, fält- och publikundersökningar, och som har mycket hög tillförlitlighet och validitet.
Eftersom CESD-12 användes i Iowa Healthy and Active Minds Study (IHAMS) och Advanced Cognitive Training for Independent Vital Elderly (ACTIVE) studien, direkt jämförelse av depressionsresultat bland AL-deltagare i denna studie och ämnen som bor i samhället i de studier kan förekomma.
CESD-12 är sammansatt av korta påståenden med poäng från 0=sällan eller ingen gång (mindre än 1 dag per vecka) till 3=hela tiden (5-7 dagar per vecka) för ett poängintervall på 0-36.
Cut-off-poängen för misstänkt klinisk depression på CESD-12 är 9 eller fler poäng, vilket motsvarar 16 eller fler poäng för CESD-20.
|
baslinje, efter träning, sex månader, ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i det användbara synfältet (UFOV)
Tidsram: baslinje, efter träning, sex månader, ett år
|
UFOV:n är väletablerad, har hög tillförlitlighet och validitet och är guldstandarden för att mäta visuell bearbetningshastighet.
UFOV inkluderar tre deltester - stimulansidentifiering, delad uppmärksamhet och selektiv uppmärksamhet - var och en får automatiskt poäng från 17-500 ms, vilket återspeglar den kortaste exponeringstid vid vilken deltagaren korrekt kunde utföra varje deltest 75 % av tiden, med ett sammansatt ms-resultat som sträcker sig från 51-1500 ms.
Poängen representerar den kortaste visningslängden med vilken respondenten presterar korrekt på 75 % av försöken.
|
baslinje, efter träning, sex månader, ett år
|
|
Förändringar i den korta formuläret 36-punkten hälsorelaterad livskvalitet (SF-36).
Tidsram: baslinje och ett år
|
SF-36 är det mest använda måttet på hälsorelaterad livskvalitet och består av 36 poster som utgör åtta underskalor.
Dess tillförlitlighet och giltighet är väl etablerade i USA och på andra håll.
Underskalepoäng varierar från 0 för sämst hälsa till 100 för bästa hälsa.
|
baslinje och ett år
|
|
Ändringar i det korta formuläret 12, hälsorelaterad livskvalitet (SF-12)
Tidsram: efter träning och sex månader
|
SF-12 är en förkortad version av det hälsorelaterade livskvalitetsmåttet SF-36 och består av 12 poster som utgör åtta underskalor.
Dess tillförlitlighet och giltighet är väl etablerade i USA och på andra håll.
Underskalepoäng varierar från 0 för sämst hälsa till 100 för bästa hälsa.
Det används här vid efterträning och sex månader för att minimera trötthet hos respondenterna.
|
efter träning och sex månader
|
|
Förändringar i Brief Pain Invention (BPI)
Tidsram: baslinje, efter träning, sex månader, ett år
|
Brief Pain Inventory (BPI) multi-item svårighetsgrad och interferensskalor har antagits för telefonanvändning.
Den består av likert-skala och termometersvarsalternativ.
Vi kommer att undersöka genomsnittliga förändringar i båda skalorna över tid, samt minskningar i smärtpoäng > 30 %, vilket anses vara kliniskt meningsfullt.
|
baslinje, efter träning, sex månader, ett år
|
|
Förändringar i frågeformuläret Generalized Anxiety Disorder (GAD-7).
Tidsram: baslinje, efter träning, sex månader, ett år
|
Den mycket tillförlitliga och giltiga 7-punktsskalan för generaliserat ångestsyndrom (GAD-7) betygsätter DSM-IV-kriterierna för GAD med en svarsuppsättning som sträcker sig från 0=inte alls till 3=nästan varje dag.
Cut-points för GAD-7 är jämförbara med PHQ-9, med 0-4= minimal ångest; 5-9=lindrig ångest; och 10 eller mer=kliniskt signifikant ångest.
|
baslinje, efter träning, sex månader, ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marianne Smith, Ph.D., University of Iowa
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201208786
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .