在辅助生活环境中改善情绪
使用认知训练干预改善辅助生活环境中的情绪
晚年抑郁症水平正在上升，包括 24% 的辅助生活 (AL) 环境的所有租户。 一种有前途的新颖干预措施是计算机化的视觉处理速度训练程序，称为 Road Tour。 公路旅行已被证明可以降低社区老年人的抑郁症状水平和临床抑郁症发作的风险。 研究人员假设类似的好处将增加到 AL 环境中的居民。
为了评估这一点，研究人员将使用双臂、平行、随机对照试验 (RCT)，在 370 名 55 岁或以上居住在 15-30 AL 环境中的合作伙伴中使用计算机纵横字谜比较 Road Tour 训练和注意力控制与调查人员。
研究人员假设，Road Tour 参与者的认知处理速度将提高，抑郁症状水平降低，临床抑郁症发作的可能性降低，焦虑减少，疼痛症状水平降低以及与健康相关的生活质量提高。 这些成果将在基线、培训后、六个月和一年进行评估。
研究概览
详细说明
晚年抑郁症是一个不断升级的大型公共卫生问题，它经常与其他健康状况相互作用并导致残疾加剧，同时威胁独立性和与健康相关的生活质量 (HRQoL)，并增加医疗保健成本。 抑郁症影响 AL 环境中 24% 的老年人，但识别率和治疗率很低，并强调了 AL 中需要替代抑郁症预防和治疗方法。 一种新颖且有前途的干预措施是称为 Road Tour 的计算机化认知训练计划，它已显示出减少抑郁症状和疑似临床抑郁症发作的偶然益处，这与贝克的认知抑郁症模型一致。 作为一种自我导向、用户友好的“游戏”，Road Tour 克服了阻碍 AL 治疗的常见态度和资源相关障碍，并有望为 100 万 AL 老年人打断抑郁症相关残疾的潜在恶性循环.
本研究的目的是评估 Road Tour 对爱荷华州 AL 居民的处理速度、抑郁症状和疑似临床抑郁症以及抑郁症相关合并症的影响。 研究人员将使用双臂平行随机对照试验，在 370 名 55 岁或以上的成年人中比较公路旅行训练和使用计算机填字游戏的注意力控制。 调查人员将积极参与 15-30 个 AL 设置及其相关设施作为研究合作伙伴，他们在其站点实施培训并协助评估过程。 研究人员将帮助每个 AL 设置制定 AL 特定的招募和注册协议，对 AL 工作人员进行有关研究的教育，并监督参与居民及其家庭成员和 AL 工作人员的计算机化培训。
研究人员的三个具体目标是：(1) 确定 Road Tour 对提高 AL 认知处理速度的影响； (2) 评估 Road Tour 对减轻抑郁症状的效果和 AL 疑似临床抑郁症发作的风险； (3) 评估 Road Tour 对 AL 中焦虑、疼痛和 HRQoL 的抑郁相关健康结果的影响。
参与者将在 5-6 周内接受 10 小时的计算机化培训，并在第 5 个月和第 11 个月接受 4 小时的强化培训，总共 18 小时的培训。 结果是处理速度（目标 1）的有用视野 (UFOV) 测试的变化、流行病学研究中心抑郁量表 (CESD-12) 的 12 项变化和患者健康问卷的 9 项 (PHQ- 9) 针对抑郁症状和疑似临床抑郁症（目标 2），以及针对 HRQoL 的 36 项健康相关生活质量 (HRQoL) 简短问卷 (SF-36) 的变化，针对疼痛的简要疼痛量表 (BPI)和 7 项广泛性焦虑症问卷 (GAD-7) 用于焦虑（目标 3）。 将在基线、培训后（6-8 周）以及 26 周和 52 周时通过电话采访收集数据。 针对 AL 设置中的聚类进行调整的线性混合效应模型将与针对治疗组和时间指定的主要效应以及它们的双向交互作用一起使用。 这项研究是评估在 AL 环境中使用 Road Tour 的抑郁相关结果的第一步。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Iowa
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Amana、Iowa、美国、52203
- Lakeview Village Retirement
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Bettendorf、Iowa、美国、52722
- The Fountains Senior Community Living
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Carlisle、Iowa、美国、50047
- Carlise Center for Assisted Living
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Cedar Falls、Iowa、美国、50613
- Western Home Communities
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Cedar Rapids、Iowa、美国、52401
- Irving Point Affordable Assistant Living
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Cedar Rapids、Iowa、美国、52402
- Keystone Cedars
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Cedar Rapids、Iowa、美国、52405
- Meth-Wick Community
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Cedar Rapids、Iowa、美国、52405
- Prairie Hills at Cedar Rapids
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Clinton、Iowa、美国、52732
- Bickford of Clinton
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Clive、Iowa、美国、50325
- Woodlands Creek Active Retirement Community
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Davenport、Iowa、美国、52804
- Petersen Commons Assisted Living Community of Marycrest
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Davenport、Iowa、美国、52806
- Ridgecrest Village
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Davenport、Iowa、美国、52806
- Silvercrest Garner Active Retirement Community
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Davenport、Iowa、美国、52807
- Senior Star at Elmore Place
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Des Moines、Iowa、美国、50312
- Wesley Acres
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Des Moines、Iowa、美国、50317
- Valley View Village
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Fort Madison、Iowa、美国、52627
- The Kensington Assisted Living Community
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Iowa City、Iowa、美国、52240
- Legacy Senior Living Community
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Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa Colleges of Nursing and Public Health
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Iowa City、Iowa、美国、52246
- Emerson Point
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Iowa City、Iowa、美国、52246
- Melrose Meadows
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Iowa City、Iowa、美国、52246
- Oaknoll Retirement Residence
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Johnston、Iowa、美国、50131
- Bishop Drumm--Martina Place
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Marion、Iowa、美国、52302
- Summit Pointe
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Marion、Iowa、美国、52302
- The Villages at Marion
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Marshalltown、Iowa、美国、50158
- Iowa Veteran's Home
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Muscatine、Iowa、美国、52761
- Lutheran Living Senior Campus
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Sigourney、Iowa、美国、52591
- Manor Health Care Center
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Tipton、Iowa、美国、52772
- Prairie Hills Assisted Living
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Waterloo、Iowa、美国、50702
- Friendship Village Retirement Community
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West Liberty、Iowa、美国、52776
- Simpson Memorial Home, Inc.
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Williamsburg、Iowa、美国、52361
- Highland Ridge Senior Living Community
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 55岁或以上
- 驻留在参与的 AL 设置或附属站点之一
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 自我报告的视力（戴眼镜）不足以使用电脑
- 自我报告身体无法使用电脑鼠标和键盘
- 不会说英语
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：公路游
Road Tour旨在提高视觉信息处理的效率和准确性，以及执行复杂视觉注意力任务的能力。
它着重于提高用户使用分散注意力格式识别和定位视觉信息的速度和准确性。
随着时间的推移，随着用户达到指定的性能标准，每项任务的难度和复杂性都会系统地增加。
通过减少视觉刺激持续时间、增加视觉干扰、增加目标和干扰刺激之间的相似性以及在更广泛的空间范围内呈现视觉目标来增加难度。
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训练剂量包括 10 小时的基线训练、四小时的第五个月强化训练和四小时的第十一个月强化训练。
其他名称：
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假比较器：一船填字游戏
Boatload of Crosswords 为用户提供了三种拼图大小、三种复杂程度和不同字体大小的选择。
它还提供了用户可以选择的可选帮助功能，例如填写字母或单词以最大程度地减少通常与完成拼图相关的挫败感。
之所以选择 Boatload of Crosswords 进行这项研究，是因为它是计算机化的，非常受欢迎且易于使用，而且许多老年人喜欢做填字游戏。
然而，Boatload of Crosswords 并没有提高处理速度，因为它不关注中心辨别和外围目标位置。
事实上，一船填字游戏并非旨在训练与视觉处理速度相关的认知能力的任何方面。
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训练剂量包括 10 小时的基线训练、四小时的第五个月强化训练和四小时的第十一个月强化训练。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康问卷的变化 (PHQ-9)
大体时间：基线、培训后、六个月、一年
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PHQ-9 项目反映了九个精神障碍诊断和统计手册第四版 (DSM-IV) 重度抑郁症的诊断标准，评分从 0 = 完全没有到 3 = 几乎每天都有，总分范围为 0 -27。
确定的分界点是：0-4=最小抑郁； 5-9=轻度抑郁； 10-14=中度抑郁； 15 或更高 = 严重抑郁症。
10 分或以上表示怀疑有临床意义的抑郁症。
PHQ-9 有助于直接评估重度抑郁症的两个标志（明显的烦躁不安和快感缺乏），并与另一机构的晚年抑郁症研究进行比较。
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基线、培训后、六个月、一年
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流行病学研究中心抑郁症 (CESD) 12 项量表的变化
大体时间：基线、培训后、六个月、一年
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原始 CESD-20 的较短版本已成为流行病学、现场和公众调查研究中筛查抑郁症的黄金标准，具有非常高的可靠性和有效性。
由于 CESD-12 被用于爱荷华健康和积极思维研究 (IHAMS) 和独立重要老年人高级认知训练 (ACTIVE) 研究，因此直接比较本研究中 AL 参与者与那些社区居民受试者的抑郁症结果可以进行研究。
CESD-12 由从 0 = 很少或没有时间（每周少于 1 天）到 3 = 所有时间（每周 5-7 天）评分的简短陈述组成，分数范围为 0-36。
CESD-12 疑似临床抑郁症的分界点为 9 分或以上，相当于 CESD-20 的 16 分或以上。
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基线、培训后、六个月、一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有用视野 (UFOV) 的变化
大体时间：基线、培训后、六个月、一年
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UFOV建立已久，具有较高的信度和效度，是衡量视觉处理速度的金标准。
UFOV 包括三个子测试 - 刺激识别、分散注意和选择性注意 - 每个自动评分为 17-500 毫秒，反映了参与者可以在 75% 的时间内正确执行每个子测试的最短曝光时间，综合 ms 结果分数范围从 51-1500 毫秒。
分数代表受访者在 75% 的试验中准确执行的最短显示持续时间。
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基线、培训后、六个月、一年
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简表 36 项健康相关生活质量 (SF-36) 量表的变化
大体时间：基线和一年
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SF-36 是使用最广泛的健康相关生活质量衡量标准，由 36 个项目组成，共 8 个分量表。
它的可靠性和有效性在美国和其他地方得到了很好的确立。
子量表分数范围从 0（最差健康）到 100（最佳健康）。
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基线和一年
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简表 12 项健康相关生活质量 (SF-12) 的变化
大体时间：培训后和六个月
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SF-12 是 SF-36 健康相关生活质量测量的缩写版本，由 12 个项目组成，共 8 个子量表。
它的可靠性和有效性在美国和其他地方得到了很好的确立。
子量表分数范围从 0（最差健康）到 100（最佳健康）。
它在培训后和六个月内使用，以尽量减少受访者的疲劳。
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培训后和六个月
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短暂疼痛发明 (BPI) 的变化
大体时间：基线、培训后、六个月、一年
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电话使用采用了简明疼痛量表 (BPI) 多项严重程度和干扰量表。
它由李克特标度和温度计响应选项组成。
我们将检查两个量表随时间的平均变化，以及疼痛评分下降 > 30%，这被认为具有临床意义。
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基线、培训后、六个月、一年
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广泛性焦虑症 (GAD-7) 问卷的变化
大体时间：基线、培训后、六个月、一年
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高度可靠和有效的 7 项广泛性焦虑症 (GAD-7) 量表对 GAD 的 DSM-IV 标准进行评级，其响应集范围从 0 = 根本没有到 3 = 几乎每天。
GAD-7 的分界点与 PHQ-9 相当，0-4= 最小焦虑； 5-9=轻度焦虑；并且 10 或更多 = 临床上显着的焦虑。
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基线、培训后、六个月、一年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Marianne Smith, Ph.D.、University of Iowa
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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