寛骨臼骨折の整復と固定に対するモディファイド ストップパ アプローチ後の股関節強度と神経麻痺
2020年4月29日 更新者：David Rothberg、University of Utah
股関節内転筋力の低下と閉鎖神経麻痺 寛骨臼骨折の整復と固定に対する修正ストッパーアプローチ後の股関節内転筋力の低下と閉鎖神経麻痺
この前向き研究の目的は、股関節内転筋力と閉鎖神経麻痺を、修正ストッパーアプローチを使用して骨折を整復および固定した寛骨臼骨折患者 (被験者) と骨盤骨折患者 (対照) の間で、体力テスト、レントゲン写真、臨床評価を使用して比較することです。 、および検証済みの機能的結果アンケート。
研究者らの研究仮説は、修正Stoppaアプローチなしで治療された患者(対照)よりも、修正Stoppaアプローチ(介入)で治療された患者では、強度が低く、閉鎖神経麻痺の発生率が高いというものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
43
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84121
- University Of Utah Orthopedics Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
骨盤骨折患者および修正Stoppaアプローチで寛骨臼骨折の治療を受けた患者は、2週間のフォローアップ予約時に、身体機能を調査する任意の研究に同意するよう求められます。
説明
包含基準:
- 研究中の対象患者集団の包含基準は、少なくとも 18 歳の男性と女性の成人で構成され、修正型 Stoppa アプローチで治療された寛骨臼骨折がありました。
- 研究中の対照患者集団の包含基準は、Stoppa アプローチ以外のアプローチで治療された研究グループと同様の骨折パターンの寛骨臼骨折を有する 18 歳以上の成人男性と女性で構成されています。
除外基準:
- 被験者および対照患者集団の除外基準は、次のもので構成されます。
- 歩行不能な患者。
- 18歳未満の患者。
- 英語を話せない患者。
- ユタ州でフォローアップを完了できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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外来理学療法強度テストは、すべての参加者（被験者および対照）の股関節内転筋力を評価するために使用されます。
時間枠：手術後1年間の経過観察
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手術後1年間の経過観察
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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フォローアップの予定でのレントゲン写真と臨床評価を使用して、両方のグループ（被験者とコントロール）の閉鎖神経麻痺の発生率を決定します。
時間枠：手術後1年間の経過観察
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手術後1年間の経過観察
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David Rothberg, MD、Orthopedic Surgery Operations
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2020年2月1日
研究の完了 (実際)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月29日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。