Hüftkraft und Nervenlähmung nach dem modifizierten Stoppa-Ansatz zur Reposition und Fixierung von Azetabulumfrakturen
29. April 2020 aktualisiert von: David Rothberg, University of Utah
Verringerte Hüftadduktorenkraft und Lähmung des Nervus obturatorius nach dem modifizierten Stoppa-Ansatz zur Reposition und Fixierung einer Azetabulumfraktur: Ist die Retraktion schuld?
Der Zweck dieser prospektiven Studie ist es, die Stärke der Hüftadduktoren und die Lähmung des N. obturatorius zwischen Patienten mit Acetabulumfrakturen, deren Fraktur mit dem modifizierten Stoppa-Ansatz reponiert und fixiert wurde (Probanden), und Patienten mit Beckenfrakturen (Kontrollen) unter Verwendung von körperlichen Krafttests, Röntgenaufnahmen und klinischer Bewertung zu vergleichen , und ein validierter funktioneller Ergebnisfragebogen.
Die Forschungshypothese der Forscher lautet, dass bei Patienten, die mit dem modifizierten Stoppa-Ansatz (Intervention) behandelt wurden, eine geringere Stärke und eine höhere Inzidenz von Obturatornervenlähmung auftritt als bei Patienten, die ohne den modifizierten Stoppa-Ansatz (Kontrollen) behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84121
- University Of Utah Orthopedics Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Beckenfrakturen und Patienten, die wegen Azetabulumfrakturen mit dem modifizierten Stoppa-Ansatz behandelt wurden, werden gebeten, bei ihrem 2-wöchigen Nachsorgetermin einer freiwilligen Studie zur Untersuchung der körperlichen Funktion zuzustimmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien für die untersuchte Patientenpopulation bestehen aus männlichen und weiblichen Erwachsenen im Alter von mindestens 18 Jahren, die eine Acetabulumfraktur hatten, die mit dem modifizierten Stoppa-Ansatz behandelt wurde.
- Die Einschlusskriterien für die untersuchte Kontrollpatientenpopulation bestehen aus männlichen und weiblichen Erwachsenen im Alter von mindestens 18 Jahren, die Acetabulumfrakturen mit ähnlichen Frakturmustern wie die Studiengruppe hatten, die mit einem anderen Ansatz als dem Stoppa-Ansatz behandelt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien für die Probanden- und Kontrollpatientenpopulation bestehen aus:
- Patienten, die nicht gehfähig sind.
- Patienten unter 18 Jahren.
- Patienten, die kein Englisch sprechen.
- Patienten, die ihre Nachsorge in Utah nicht abschließen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ambulante Physiotherapie-Krafttests werden verwendet, um die Hüftadduktorenstärke bei allen Teilnehmern (Probanden und Kontrollen) zu beurteilen.
Zeitfenster: 1 Jahr Nachsorge nach der Operation
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1 Jahr Nachsorge nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Röntgenaufnahmen und klinische Beurteilung bei Nachsorgeterminen werden verwendet, um das Auftreten von Obturatornervenlähmung in beiden Gruppen (Probanden und Kontrollen) zu bestimmen.
Zeitfenster: 1 Jahr Nachsorge nach der Operation
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1 Jahr Nachsorge nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Rothberg, MD, Orthopedic Surgery Operations
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 55695
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