Höftstyrka och nervpares efter den modifierade Stoppa-metoden för reduktion och fixering av acetabulär fraktur
29 april 2020 uppdaterad av: David Rothberg, University of Utah
Minskad höftadduktorstyrka och obturatornerverpares efter den modifierade Stoppa-metoden för minskning och fixering av acetabularfraktur: Är retraktion att skylla?
Syftet med denna prospektiva studie är att jämföra höftadduktorstyrka och obturatornerverpares mellan acetabularfrakturpatienter vars fraktur reducerades och fixerades med den modifierade Stoppa-metoden (patienter) och bäckenfrakturpatienter (kontroller) med hjälp av fysisk styrketestning, röntgenbilder, klinisk bedömning , och ett validerat frågeformulär för funktionsresultat.
Utredarnas forskningshypotes är att det kommer att finnas mindre styrka och högre förekomst av obturatornerverpares hos patienter som behandlas med den modifierade Stoppa-metoden (intervention) än hos patienter som behandlas utan den modifierade Stoppa-metoden (kontroller).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
43
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84121
- University Of Utah Orthopedics Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med bäckenfraktur och patienter som behandlas för acetabulära frakturer med den modifierade Stoppa-metoden kommer att uppmanas att samtycka till en frivillig studie som undersöker fysisk funktion vid deras två veckors uppföljningsbesök.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier för patientpopulationen som studeras består av manliga och kvinnliga vuxna, minst 18 år gamla, som hade en acetabulär fraktur som behandlades med den modifierade Stoppa-metoden.
- Inklusionskriterier för kontrollpatientpopulationen som studeras består av manliga och kvinnliga vuxna, minst 18 år gamla, som hade acetabulära frakturer med liknande frakturmönster som studiegruppen som behandlades med någon annan metod än Stoppa-metoden.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier för patient- och kontrollpatientpopulationen består av:
- Patienter som inte är ambulerande.
- Patienter under 18 år.
- Patienter som inte talar engelska.
- Patienter som inte kan slutföra sin uppföljning i Utah.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Styrketestning av fysioterapi kommer att användas för att bedöma höftadduktorstyrkan hos alla deltagare (ämnen och kontroller).
Tidsram: 1 års uppföljning efter operation
|
1 års uppföljning efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Röntgenbilder och klinisk bedömning vid uppföljningsbesök kommer att användas för att fastställa förekomsten av obturatornerverpares i båda grupperna (försökspersoner och kontroller).
Tidsram: 1 års uppföljning efter operation
|
1 års uppföljning efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Rothberg, MD, Orthopedic Surgery Operations
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
8 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 55695
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .