Síla kyčle a nervová obrna po modifikovaném přístupu stoppa k redukci a fixaci zlomeniny acetabula
29. dubna 2020 aktualizováno: David Rothberg, University of Utah
Snížená síla adduktorů kyčle a obrna obturátorového nervu po modifikovaném přístupu stoppa k redukci a fixaci zlomeniny acetabula: Je na vině stažení?
Účelem této prospektivní studie je porovnat sílu adduktorů kyčle a obrnu obturátorového nervu mezi pacienty s frakturou acetabula, jejichž zlomenina byla redukována a fixována pomocí modifikovaného Stoppa přístupu (subjekty) a pacienty s frakturou pánve (kontroly) pomocí testování fyzické síly, rentgenových snímků, klinického hodnocení a validovaný funkční výsledkový dotazník.
Výzkumná hypotéza výzkumníků je, že u pacientů léčených modifikovaným přístupem Stoppa (intervence) bude menší síla a vyšší výskyt obrny obturatoria než u pacientů léčených bez modifikovaného přístupu Stoppa (kontroly).
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
43
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84121
- University Of Utah Orthopedics Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se zlomeninou pánve a pacienti léčení pro zlomeniny acetabula modifikovaným přístupem Stoppa budou požádáni, aby souhlasili s dobrovolnou studií zkoumající fyzické funkce při jejich 2týdenní kontrole.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení pro sledovanou populaci pacientů sestávají z dospělých mužů a žen ve věku alespoň 18 let, kteří měli zlomeninu acetabula, která byla léčena modifikovaným přístupem Stoppa.
- Kritéria pro zařazení pro kontrolní populaci pacientů ve studii sestávají z dospělých mužů a žen ve věku alespoň 18 let, kteří měli zlomeniny acetabula s podobnými zlomeninami jako studovaná skupina, kteří byli léčeni jakýmkoli jiným přístupem než přístupem Stoppa.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení pro subjekt a kontrolní populaci pacientů sestávají z:
- Pacienti, kteří nejsou ambulantní.
- Pacienti mladší 18 let.
- Pacienti, kteří nemluví anglicky.
- Pacienti, kteří nejsou schopni dokončit sledování v Utahu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
K posouzení síly adduktorů kyčle u všech účastníků (subjektů a kontrol) bude použito ambulantní fyzikální testování síly.
Časové okno: 1 rok sledování po operaci
|
1 rok sledování po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rentgenové snímky a klinické hodnocení při kontrolách budou použity ke stanovení incidence obrny obturatorního nervu v obou skupinách (subjekty a kontroly).
Časové okno: 1 rok sledování po operaci
|
1 rok sledování po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Rothberg, MD, Orthopedic Surgery Operations
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 55695
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .