Fortaleza de la cadera y parálisis nerviosa después del abordaje Stoppa modificado para la reducción y fijación de fracturas acetabulares
29 de abril de 2020 actualizado por: David Rothberg, University of Utah
Disminución de la fuerza del aductor de la cadera y parálisis del nervio obturador después del abordaje Stoppa modificado para la reducción y fijación de la fractura acetabular: ¿la culpa es de la retracción?
El propósito de este estudio prospectivo es comparar la fuerza del aductor de la cadera y la parálisis del nervio obturador entre pacientes con fractura acetabular cuya fractura se redujo y fijó utilizando el enfoque Stoppa modificado (sujetos) y pacientes con fractura pélvica (controles) utilizando pruebas de fuerza física, radiografías, evaluación clínica. , y un cuestionario de resultado funcional validado.
La hipótesis de investigación de los investigadores es que habrá menos fuerza y una mayor incidencia de parálisis del nervio obturador en los pacientes tratados con el enfoque Stoppa modificado (intervención) que en los pacientes tratados sin el enfoque Stoppa modificado (controles).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
43
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84121
- University Of Utah Orthopedics Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
A los pacientes con fractura pélvica y pacientes tratados por fracturas acetabulares con el enfoque Stoppa modificado se les pedirá su consentimiento para un estudio voluntario que investigue la función física en su cita de seguimiento de 2 semanas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión para la población de pacientes en estudio consisten en adultos masculinos y femeninos, de al menos 18 años, que tuvieron una fractura acetabular que se trató con el enfoque Stoppa modificado.
- Los criterios de inclusión para la población de pacientes de control en estudio consisten en hombres y mujeres adultos, de al menos 18 años, que tenían fracturas acetabulares con patrones de fractura similares a los del grupo de estudio que fueron tratados con cualquier otro enfoque que no sea el enfoque Stoppa.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión para el sujeto y la población de pacientes de control consisten en:
- Pacientes que no son ambulatorios.
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes que no hablan inglés.
- Pacientes que no pueden completar su seguimiento en Utah.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Se utilizarán pruebas de fuerza de fisioterapia para pacientes ambulatorios para evaluar la fuerza del aductor de la cadera en todos los participantes (sujetos y controles).
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento después de la cirugía
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1 año de seguimiento después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Las radiografías y la evaluación clínica en las citas de seguimiento se utilizarán para determinar la incidencia de parálisis del nervio obturador en ambos grupos (sujetos y controles).
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento después de la cirugía
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1 año de seguimiento después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Rothberg, MD, Orthopedic Surgery Operations
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 55695
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