Siła stawu biodrowego i porażenie nerwu po zmodyfikowanym podejściu Stoppa w celu nastawienia i zespolenia złamania panewki
29 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: David Rothberg, University of Utah
Zmniejszona siła przywodzicieli stawu biodrowego i porażenie nerwu zasłonowego po zmodyfikowanym podejściu Stoppa w celu zmniejszenia i utrwalenia złamania panewki: czy winą jest retrakcja?
Celem tego prospektywnego badania jest porównanie siły przywodzicieli stawu biodrowego i porażenia nerwu zasłonowego między pacjentami ze złamaniem panewki, u których złamanie zostało nastawione i unieruchomione przy użyciu zmodyfikowanej metody Stoppy (osoby badane) i pacjentami ze złamaniem miednicy (grupa kontrolna) przy użyciu testów siły fizycznej, zdjęć rentgenowskich, oceny klinicznej oraz zweryfikowany kwestionariusz wyniku funkcjonalnego.
Hipoteza badawcza badaczy jest taka, że u pacjentów leczonych zmodyfikowaną metodą Stoppa (interwencja) będzie mniejsza siła i większa częstość występowania porażenia nerwu zasłonowego niż u pacjentów leczonych bez zmodyfikowanej metody Stoppa (grupa kontrolna).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84121
- University Of Utah Orthopedics Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze złamaniami miednicy i pacjenci leczeni z powodu złamania panewki zmodyfikowaną metodą Stoppa zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na dobrowolne badanie sprawności fizycznej podczas wizyty kontrolnej po 2 tygodniach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia do badanej populacji pacjentów obejmują dorosłych mężczyzn i kobiety w wieku co najmniej 18 lat, którzy mieli złamanie panewki leczone zmodyfikowaną metodą Stoppa.
- Kryteria włączenia do badanej populacji kontrolnej pacjentów obejmują dorosłych mężczyzn i kobiety w wieku co najmniej 18 lat, którzy mieli złamania panewki z podobnymi wzorami złamań jak grupa badana, leczonych innym podejściem niż podejście Stoppa.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia dla badanej i kontrolnej populacji pacjentów obejmują:
- Pacjenci niechodzący.
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Pacjenci, którzy nie mówią po angielsku.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie zakończyć obserwacji w stanie Utah.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Do oceny siły przywodziciela stawu biodrowego u wszystkich uczestników (pacjentów i grupa kontrolna) zostaną wykorzystane ambulatoryjne testy wytrzymałościowe fizjoterapeutyczne.
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji po operacji
|
1 rok obserwacji po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdjęcia rentgenowskie i ocena kliniczna podczas wizyt kontrolnych zostaną wykorzystane do określenia częstości występowania porażenia nerwu zasłonowego w obu grupach (pacjentów i kontrolnych).
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji po operacji
|
1 rok obserwacji po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Rothberg, MD, Orthopedic Surgery Operations
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 55695
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .