Hoftestyrke og nerveparese etter modifisert Stoppa-tilnærming til acetabulær frakturreduksjon og fiksering
29. april 2020 oppdatert av: David Rothberg, University of Utah
Redusert hofteadduktorstyrke og obturatornerveparese etter den modifiserte Stoppa-tilnærmingen til reduksjon og fiksering av acetabularfraktur: Er tilbaketrekking skylden?
Hensikten med denne prospektive studien er å sammenligne hofteadduktorstyrke og obturatornerveparese mellom pasienter med acetabulære frakturer hvis fraktur ble redusert og fiksert ved bruk av den modifiserte Stoppa-tilnærmingen (pasienter) og bekkenbruddpasienter (kontroller) ved bruk av fysisk styrketesting, røntgenbilder, klinisk vurdering , og et validert spørreskjema for funksjonelle resultater.
Etterforskernes forskningshypotese er at det vil være mindre styrke og høyere forekomst av obturatornerveparese hos pasienter behandlet med modifisert Stoppa-tilnærming (intervensjon) enn hos pasienter behandlet uten modifisert Stoppa-tilnærming (kontroller).
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
43
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84121
- University Of Utah Orthopedics Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med bekkenbrudd og pasienter behandlet for acetabulære frakturer med den modifiserte Stoppa-tilnærmingen vil bli bedt om å samtykke til en frivillig studie som undersøker fysisk funksjon ved deres 2 ukers oppfølgingsavtale.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriteriene for den aktuelle pasientpopulasjonen som studeres består av mannlige og kvinnelige voksne, minst 18 år gamle, som hadde et acetabulærbrudd som ble behandlet med den modifiserte Stoppa-tilnærmingen.
- Inklusjonskriterier for kontrollpasientpopulasjonen som studeres består av mannlige og kvinnelige voksne, minst 18 år gamle, som hadde acetabulære frakturer med lignende frakturmønstre som studiegruppen som ble behandlet med en annen tilnærming enn Stoppa-tilnærmingen.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier for pasient- og kontrollpasientpopulasjonen består av:
- Pasienter som ikke er ambulerende.
- Pasienter under 18 år.
- Pasienter som ikke snakker engelsk.
- Pasienter som ikke klarer å fullføre oppfølgingen i Utah.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ambulant fysioterapi styrketesting vil bli brukt for å vurdere hofteadduktorstyrke hos alle deltakere (fag og kontrollpersoner).
Tidsramme: 1 års oppfølging etter operasjon
|
1 års oppfølging etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Røntgenbilder og klinisk vurdering ved oppfølgingsavtaler vil bli brukt for å bestemme forekomsten av obturatornerveparese i begge grupper (forsøkspersoner og kontroller).
Tidsramme: 1 års oppfølging etter operasjon
|
1 års oppfølging etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Rothberg, MD, Orthopedic Surgery Operations
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 55695
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .