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改良Stoppa入路髋臼骨折复位固定后的髋关节力量及神经麻痹

2020年4月29日 更新者:David Rothberg、University of Utah

改良 Stoppa 方法进行髋臼骨折复位和固定后髋内收肌力量下降和闭孔神经麻痹:收缩是罪魁祸首吗?

本前瞻性研究的目的是通过体力测试、射线照相、临床评估,比较使用改良 Stoppa 入路复位固定的髋臼骨折患者(受试者)和骨盆骨折患者(对照组)的髋内收肌力量和闭孔神经麻痹,以及经过验证的功能结果问卷。 研究人员的研究假设是,接受改良 Stoppa 入路(干预)治疗的患者与未接受改良 Stoppa 入路(对照组)治疗的患者相比,闭孔神经麻痹的强度更低,发生率更高。

研究概览

地位

终止

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

43

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84121
        • University Of Utah Orthopedics Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

骨盆骨折患者和使用改良 Stoppa 方法治疗髋臼骨折的患者将被要求同意在 2 周的随访预约中进行一项调查身体功能的自愿研究。

描述

纳入标准:

  • 研究对象患者群体的纳入标准包括男性和女性成年人,年龄至少 18 岁,他们患有髋臼骨折,并接受了改良 Stoppa 入路治疗。
  • 研究中的对照患者群体的纳入标准包括年龄至少 18 岁的男性和女性成年人,他们的髋臼骨折与研究组相似,骨折模式与接受 Stoppa 方法以外的任何其他方法治疗的研究组相似。

排除标准:

  • 受试者和对照患者群体的排除标准包括:
  • 不能卧床的患者。
  • 18岁以下的患者。
  • 不会说英语的患者。
  • 无法在犹他州完成随访的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
门诊物理治疗力量测试将用于评估所有参与者(受试者和对照组)的髋内收肌力量。
大体时间:术后 1 年随访
术后 1 年随访

次要结果测量

结果测量
大体时间
随访预约时的放射照片和临床评估将用于确定两组(受试者和对照组)闭孔神经麻痹的发生率。
大体时间:术后 1 年随访
术后 1 年随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David Rothberg, MD、Orthopedic Surgery Operations

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2020年2月1日

研究完成 (实际的)

2020年2月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月7日

首次发布 (估计)

2013年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月29日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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