Force de la hanche et paralysie nerveuse après l'approche modifiée de Stoppa pour la réduction et la fixation des fractures acétabulaires
29 avril 2020 mis à jour par: David Rothberg, University of Utah
Diminution de la force des adducteurs de la hanche et paralysie du nerf obturateur après l'approche Stoppa modifiée pour la réduction et la fixation des fractures acétabulaires : la rétraction est-elle à blâmer ?
Le but de cette étude prospective est de comparer la force des adducteurs de la hanche et la paralysie du nerf obturateur entre les patients atteints de fracture acétabulaire dont la fracture a été réduite et fixée à l'aide de l'approche Stoppa modifiée (sujets) et les patients atteints de fracture pelvienne (témoins) à l'aide de tests de force physique, radiographies, évaluation clinique , et un questionnaire de résultat fonctionnel validé.
L'hypothèse de recherche des chercheurs est qu'il y aura moins de force et une incidence plus élevée de paralysie du nerf obturateur chez les patients traités avec l'approche Stoppa modifiée (intervention) que chez les patients traités sans l'approche Stoppa modifiée (témoins).
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
43
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84121
- University Of Utah Orthopedics Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de fracture pelvienne et les patients traités pour des fractures acétabulaires avec l'approche Stoppa modifiée seront invités à consentir à une étude volontaire portant sur la fonction physique lors de leur rendez-vous de suivi de 2 semaines.
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion pour la population de patients à l'étude sont des hommes et des femmes adultes, âgés d'au moins 18 ans, qui ont eu une fracture acétabulaire traitée avec l'approche Stoppa modifiée.
- Les critères d'inclusion pour la population de patients témoins à l'étude sont des hommes et des femmes adultes, âgés d'au moins 18 ans, qui ont eu des fractures acétabulaires avec des schémas de fracture similaires à ceux du groupe d'étude qui ont été traités avec une autre approche que l'approche Stoppa.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion pour la population de patients sujets et témoins consistent en :
- Patients non ambulatoires.
- Patients de moins de 18 ans.
- Patients ne parlant pas anglais.
- Patients incapables de terminer leur suivi dans l'Utah.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Des tests de force en physiothérapie ambulatoire seront utilisés pour évaluer la force des adducteurs de la hanche chez tous les participants (sujets et témoins).
Délai: 1 an de suivi après chirurgie
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1 an de suivi après chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Des radiographies et une évaluation clinique lors des rendez-vous de suivi seront utilisées pour déterminer l'incidence de la paralysie du nerf obturateur dans les deux groupes (sujets et témoins).
Délai: 1 an de suivi après chirurgie
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1 an de suivi après chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Rothberg, MD, Orthopedic Surgery Operations
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2013
Première publication (Estimation)
8 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 55695
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