Força do Quadril e Paralisia Nervosa Após a Abordagem Stoppa Modificada para Redução e Fixação de Fraturas Acetabulares
29 de abril de 2020 atualizado por: David Rothberg, University of Utah
Diminuição da Força Adutora do Quadril e Paralisia do Nervo Obturador Após a Abordagem Stoppa Modificada para Redução e Fixação da Fratura Acetabular: A Retração é a Culpa?
O objetivo deste estudo prospectivo é comparar a força adutora do quadril e paralisia do nervo obturador entre pacientes com fratura acetabular cuja fratura foi reduzida e fixada usando a abordagem Stoppa modificada (sujeitos) e pacientes com fratura pélvica (controles) usando testes de força física, radiografias, avaliação clínica , e um questionário de resultado funcional validado.
A hipótese de pesquisa dos investigadores é que haverá menos força e maior incidência de paralisia do nervo obturador em pacientes tratados com a abordagem Stoppa modificada (intervenção) do que em pacientes tratados sem a abordagem Stoppa modificada (controles).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
43
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84121
- University Of Utah Orthopedics Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com fratura pélvica e pacientes tratados para fraturas acetabulares com a abordagem Stoppa modificada serão solicitados a consentir em um estudo voluntário investigando a função física em sua consulta de acompanhamento de 2 semanas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão para a população de pacientes em estudo consistem em adultos do sexo masculino e feminino, com pelo menos 18 anos de idade, que tiveram uma fratura acetabular tratada com a abordagem Stoppa modificada.
- Os critérios de inclusão para a população controle de pacientes em estudo consistem em homens e mulheres adultos, com pelo menos 18 anos de idade, que tiveram fraturas acetabulares com padrões de fratura semelhantes aos do grupo de estudo que foram tratados com qualquer outra abordagem que não a abordagem de Stoppa.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão para a população de sujeitos e pacientes de controle consistem em:
- Pacientes não ambulatoriais.
- Pacientes com menos de 18 anos de idade.
- Pacientes que não falam inglês.
- Pacientes que não conseguem completar seu acompanhamento em Utah.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O teste de força de fisioterapia ambulatorial será usado para avaliar a força dos adutores do quadril em todos os participantes (sujeitos e controles).
Prazo: Acompanhamento de 1 ano após a cirurgia
|
Acompanhamento de 1 ano após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Radiografias e avaliação clínica em consultas de acompanhamento serão usadas para determinar a incidência de paralisia do nervo obturador em ambos os grupos (sujeitos e controles).
Prazo: Acompanhamento de 1 ano após a cirurgia
|
Acompanhamento de 1 ano após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Rothberg, MD, Orthopedic Surgery Operations
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 55695
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .