Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hoftestyrke og nerveparese efter den modificerede Stoppa-tilgang til reduktion og fiksering af acetabulær fraktur

29. april 2020 opdateret af: David Rothberg, University of Utah

Nedsat hofteadduktorstyrke og obturatornerveparese efter den modificerede Stoppa-tilgang til reduktion og fiksering af acetabulær fraktur: Er tilbagetrækningen skylden?

Formålet med denne prospektive undersøgelse er at sammenligne hofteadduktorstyrke og obturatornerveparese mellem acetabulære frakturpatienter, hvis fraktur blev reduceret og fikseret ved hjælp af den modificerede Stoppa-tilgang (personer) og bækkenfrakturpatienter (kontroller) ved hjælp af fysisk styrketest, røntgenbilleder, klinisk vurdering , og et valideret funktionelt udfaldsspørgeskema. Forskernes forskningshypotese er, at der vil være mindre styrke og højere forekomst af obturatornerveparese hos patienter behandlet med den modificerede Stoppa-tilgang (intervention) end hos patienter behandlet uden den modificerede Stoppa-tilgang (kontroller).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84121
        • University Of Utah Orthopedics Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Bækkenfrakturpatienter og patienter behandlet for acetabulære frakturer med den modificerede Stoppa-metode vil blive bedt om at give samtykke til en frivillig undersøgelse, der undersøger fysisk funktion ved deres 2 ugers opfølgningsaftale.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for den undersøgte patientpopulation består af mandlige og kvindelige voksne, mindst 18 år gamle, som havde en acetabulær fraktur, der blev behandlet med den modificerede Stoppa-metode.
  • Inklusionskriterier for den undersøgte kontrolpatientpopulation består af mandlige og kvindelige voksne, mindst 18 år gamle, som havde acetabulære frakturer med lignende frakturmønstre som undersøgelsesgruppen, der blev behandlet med en anden tilgang end Stoppa-metoden.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier for patient- og kontrolpatientpopulationen består af:
  • Patienter, der ikke er ambulerende.
  • Patienter under 18 år.
  • Patienter, der ikke taler engelsk.
  • Patienter, der ikke er i stand til at gennemføre deres opfølgning i Utah.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ambulant fysioterapi styrketestning vil blive brugt til at vurdere hofteadduktorens styrke hos alle deltagere (fag og kontroller).
Tidsramme: 1 års opfølgning efter operationen
1 års opfølgning efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Røntgenbilleder og klinisk vurdering ved opfølgningsaftaler vil blive brugt til at bestemme forekomsten af ​​obturatornerveparese i begge grupper (personer og kontroller).
Tidsramme: 1 års opfølgning efter operationen
1 års opfølgning efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Rothberg, MD, Orthopedic Surgery Operations

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2013

Først opslået (Skøn)

8. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 55695

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenbrud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner