Heupkracht en zenuwverlamming na de aangepaste Stoppa-benadering voor vermindering en fixatie van acetabulumfracturen
29 april 2020 bijgewerkt door: David Rothberg, University of Utah
Verminderde kracht van de heupadductor en verlamming van de zenuw van de obturator na de aangepaste Stoppa-benadering voor het verminderen en fixeren van acetabulumfracturen: is retractie de schuldige?
Het doel van deze prospectieve studie is om de heupadductorkracht en obturatorzenuwverlamming te vergelijken tussen acetabulumfractuurpatiënten bij wie de fractuur was verminderd en gefixeerd met behulp van de aangepaste Stoppa-benadering (proefpersonen) en bekkenfractuurpatiënten (controles) met behulp van fysieke krachttests, röntgenfoto's, klinische beoordeling en een gevalideerde functionele uitkomstvragenlijst.
De onderzoekshypothese van de onderzoekers is dat er minder kracht en een hogere incidentie van obturatorische zenuwverlamming zal zijn bij patiënten die worden behandeld met de aangepaste Stoppa-benadering (interventie) dan bij patiënten die worden behandeld zonder de aangepaste Stoppa-benadering (controles).
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
43
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84121
- University Of Utah Orthopedics Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Bekkenfractuurpatiënten en patiënten die voor acetabulumfracturen worden behandeld met de aangepaste Stoppa-benadering zullen worden gevraagd om in te stemmen met een vrijwillig onderzoek naar het lichamelijk functioneren tijdens hun vervolgafspraak na 2 weken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria voor de onderzochte patiëntenpopulatie bestaan uit mannelijke en vrouwelijke volwassenen, minstens 18 jaar oud, die een acetabulumfractuur hadden die werd behandeld met de aangepaste Stoppa-benadering.
- Inclusiecriteria voor de onderzochte controlepatiëntenpopulatie bestaan uit mannelijke en vrouwelijke volwassenen, minstens 18 jaar oud, die acetabulumfracturen hadden met vergelijkbare fractuurpatronen als de onderzoeksgroep die werden behandeld met een andere benadering dan de Stoppa-benadering.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria voor de proefpersoon en de controlepatiëntenpopulatie bestaan uit:
- Patiënten die niet ambulant zijn.
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
- Patiënten die geen Engels spreken.
- Patiënten die hun follow-up in Utah niet kunnen voltooien.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Poliklinische fysiotherapeutische krachttesten zullen worden gebruikt om de heupadductorkracht bij alle deelnemers (proefpersonen en controles) te beoordelen.
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up na de operatie
|
1 jaar follow-up na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Röntgenfoto's en klinische beoordeling bij vervolgafspraken zullen worden gebruikt om de incidentie van verlamming van de nervus obturator in beide groepen (proefpersonen en controles) te bepalen.
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up na de operatie
|
1 jaar follow-up na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Rothberg, MD, Orthopedic Surgery Operations
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 55695
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .