Forza dell'anca e paralisi nervosa dopo l'approccio modificato di Stoppa alla riduzione e fissazione della frattura acetabolare
29 aprile 2020 aggiornato da: David Rothberg, University of Utah
Diminuzione della forza dell'adduttore dell'anca e della paralisi del nervo otturatore dopo l'approccio modificato di Stoppa alla riduzione e fissazione della frattura acetabolare: la colpa è della retrazione?
Lo scopo di questo studio prospettico è confrontare la forza dell'adduttore dell'anca e la paralisi del nervo otturatore tra pazienti con frattura acetabolare la cui frattura è stata ridotta e fissata utilizzando l'approccio Stoppa modificato (soggetti) e pazienti con frattura pelvica (controlli) utilizzando test di forza fisica, radiografie, valutazione clinica e un questionario sui risultati funzionali convalidato.
L'ipotesi di ricerca dei ricercatori è che ci sarà meno forza e maggiore incidenza di paralisi del nervo otturatore nei pazienti trattati con l'approccio Stoppa modificato (intervento) rispetto ai pazienti trattati senza l'approccio Stoppa modificato (controlli).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
43
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84121
- University Of Utah Orthopedics Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ai pazienti con frattura pelvica e ai pazienti trattati per fratture acetabolari con l'approccio Stoppa modificato verrà chiesto di acconsentire a uno studio volontario che indaghi sulla funzione fisica al loro appuntamento di follow-up di 2 settimane.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione per la popolazione di pazienti oggetto dello studio sono costituiti da maschi e femmine adulti, di almeno 18 anni, che presentavano una frattura acetabolare trattata con l'approccio Stoppa modificato.
- I criteri di inclusione per la popolazione di pazienti di controllo oggetto di studio sono costituiti da maschi e femmine adulti, di almeno 18 anni, che presentavano fratture acetabolari con pattern di frattura simili a quelli del gruppo di studio che sono stati trattati con qualsiasi approccio diverso dall'approccio Stoppa.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione per la popolazione di pazienti soggetti e di controllo sono costituiti da:
- Pazienti non deambulanti.
- Pazienti di età inferiore a 18 anni.
- Pazienti che non parlano inglese.
- Pazienti che non sono in grado di completare il follow-up nello Utah.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il test della forza della terapia fisica ambulatoriale verrà utilizzato per valutare la forza dell'adduttore dell'anca in tutti i partecipanti (soggetti e controlli).
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno dopo l'intervento
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Follow-up a 1 anno dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Le radiografie e la valutazione clinica agli appuntamenti di follow-up saranno utilizzate per determinare l'incidenza della paralisi del nervo otturatore in entrambi i gruppi (soggetti e controlli).
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno dopo l'intervento
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Follow-up a 1 anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Rothberg, MD, Orthopedic Surgery Operations
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
8 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 55695
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