- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01763359
Lonkkavoima ja hermovamma muokatun Stoppa-lähestymistavan jälkeen asetabulaarisen murtuman vähentämiseen ja kiinnittämiseen
keskiviikko 29. huhtikuuta 2020 päivittänyt: David Rothberg, University of Utah
Vähentynyt lonkan adduktorin voimakkuus ja obturaattorihermon halvaus muokatun Stoppa-lähestymistavan jälkeen asetabulaarisen murtuman vähentämiseen ja kiinnittämiseen: Onko takaisinveto syyllinen?
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata lonkan adduktorin voimakkuutta ja obturaattorihermon halvausta välillä lonkkamurtumapotilaita, joiden murtuma on pienennetty ja fiksattu käyttämällä modifioitua Stoppa-lähestymistapaa (henkilöt) ja lantionmurtumapotilaita (kontrollit) käyttämällä fyysistä vahvuutta, röntgenkuvia ja kliinistä arviointia. ja validoitu toiminnallinen tuloskyselylomake.
Tutkijoiden tutkimushypoteesi on, että muokatulla Stoppa-lähestymistavalla (interventio) hoidetuilla potilailla on vähemmän voimakkuutta ja suurempi obturatorhermohalvauksen ilmaantuvuus kuin ilman modifioitua Stoppa-lähestymistapaa (kontrollit).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84121
- University Of Utah Orthopedics Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lantionmurtumapotilaita ja potilaita, joita hoidetaan lonkkaluun murtumien vuoksi modifioidulla Stoppa-menetelmällä, pyydetään suostumus vapaaehtoiseen fyysistä toimintaa tutkivaan tutkimukseen kahden viikon seurantakäynnillä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavana olevan potilaspopulaation mukaanottokriteerit koostuvat miehistä ja naisista aikuisista, vähintään 18-vuotiaista, joilla oli lonkkaluun murtuma, joka hoidettiin modifioidulla Stoppa-menetelmällä.
- Tutkimuksen kohteena olevan kontrollipotilaspopulaation mukaanottokriteerit koostuvat miehistä ja naisista aikuisista, vähintään 18-vuotiaista, joilla oli samankaltaisia murtumakuvioita kuin tutkimusryhmässä ja joita hoidettiin millä tahansa muulla kuin Stoppa-menetelmällä.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit koehenkilö- ja kontrollipotilaspopulaatiolle ovat:
- Potilaat, jotka eivät ole liikkuvia.
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia.
- Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan seurantaa Utahissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Avohoidon fysioterapiavoimatestausta käytetään kaikkien osallistujien (koehenkilöt ja kontrollit) lonkan adduktorin vahvuuden arvioimiseen.
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta leikkauksen jälkeen
|
1 vuoden seuranta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Röntgenkuvia ja kliinistä arviointia seurantakäynneillä käytetään obturaattorihermon halvauksen esiintyvyyden määrittämiseen molemmissa ryhmissä (koehenkilöt ja kontrollit).
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta leikkauksen jälkeen
|
1 vuoden seuranta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Rothberg, MD, Orthopedic Surgery Operations
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 55695
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .