Сила тазобедренного сустава и паралич нерва после модифицированного подхода Stoppa к репозиции и фиксации перелома вертлужной впадины
29 апреля 2020 г. обновлено: David Rothberg, University of Utah
Снижение силы аддуктора бедра и паралич запирательного нерва после модифицированного подхода Stoppa к репозиции и фиксации перелома вертлужной впадины: виновата ли ретракция?
Целью этого проспективного исследования является сравнение силы приводящей мышцы бедра и паралича запирательного нерва у пациентов с переломом вертлужной впадины, у которых перелом был репонирован и зафиксирован с использованием модифицированного доступа Stoppa (испытуемые), и у пациентов с переломом таза (контрольная группа) с использованием тестирования физической силы, рентгенограмм, клинической оценки. и утвержденный вопросник функциональных результатов.
Исследовательская гипотеза заключается в том, что у пациентов, получавших модифицированный доступ по Стоппе (вмешательство), будет меньшая сила и более высокая частота паралича запирательного нерва, чем у пациентов, которых лечили без модифицированного подхода по Стоппе (контрольная группа).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
43
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84121
- University Of Utah Orthopedics Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентов с переломами таза и пациентов, получавших лечение по поводу переломов вертлужной впадины с помощью модифицированного подхода Stoppa, попросят дать согласие на добровольное исследование физической функции во время последующего наблюдения через 2 недели.
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения в исследуемую популяцию пациентов включают взрослых мужчин и женщин в возрасте не менее 18 лет, у которых был перелом вертлужной впадины, который лечился с помощью модифицированного подхода Stoppa.
- Критерии включения в исследуемую контрольную популяцию пациентов включают взрослых мужчин и женщин в возрасте не менее 18 лет, у которых были переломы вертлужной впадины с такой же структурой переломов, что и в исследуемой группе, которые лечились любым другим подходом, кроме подхода Stoppa.
Критерий исключения:
- Критерии исключения для субъектов и контрольной популяции пациентов включают:
- Неамбулаторные пациенты.
- Пациенты моложе 18 лет.
- Пациенты, не говорящие по-английски.
- Пациенты, которые не могут завершить свое наблюдение в штате Юта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Амбулаторное тестирование силы физиотерапии будет использоваться для оценки силы приводящих мышц бедра у всех участников (субъекты и контрольная группа).
Временное ограничение: Наблюдение через 1 год после операции
|
Наблюдение через 1 год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рентгенограммы и клиническая оценка при последующих посещениях будут использоваться для определения частоты паралича запирательного нерва в обеих группах (субъекты и контрольная группа).
Временное ограничение: Наблюдение через 1 год после операции
|
Наблюдение через 1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Rothberg, MD, Orthopedic Surgery Operations
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 55695
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .