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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01763359
비구 골절 정복 및 고정을 위한 Modified Stoppa 접근법 후 고관절 근력 및 신경 마비
2020년 4월 29일 업데이트: David Rothberg, University of Utah
Modified Stoppa 접근 후 비구 골절 감소 및 고정 후 고관절 내전근 강도 및 폐쇄 신경 마비 감소: 후퇴가 원인입니까?
본 전향적 연구의 목적은 변형된 Stoppa 접근법을 사용하여 골절이 정복되고 고정된 비구 골절 환자(피험자)와 골반 골절 환자(대조군)의 근력 검사, 방사선 사진, 임상적 평가를 통해 고관절 내전근 및 폐쇄 신경 마비를 비교하는 것입니다. , 검증된 기능적 결과 설문지.
조사자들의 연구 가설은 변형된 Stoppa 접근법(대조군) 없이 치료된 환자보다 변형된 Stoppa 접근법(개입)으로 치료받은 환자에서 폐색 신경 마비의 강도가 약하고 발병률이 더 높을 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
43
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84121
- University Of Utah Orthopedics Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수정된 Stoppa 접근 방식으로 골반 골절 환자 및 비구 골절 치료를 받은 환자는 2주 후속 약속에서 신체 기능을 조사하는 자발적인 연구에 동의해야 합니다.
설명
포함 기준:
- 연구 대상 환자 모집단에 대한 포함 기준은 수정된 Stoppa 접근법으로 치료된 비구 골절이 있는 18세 이상의 성인 남성 및 여성으로 구성됩니다.
- 연구 대상 대조군 환자 모집단의 포함 기준은 Stoppa 접근법 이외의 다른 접근법으로 치료받은 연구 그룹과 유사한 골절 패턴을 가진 비구 골절이 있는 18세 이상의 성인 남성과 여성으로 구성됩니다.
제외 기준:
- 피험자 및 대조군 환자 모집단에 대한 제외 기준은 다음으로 구성됩니다.
- 보행이 불가능한 환자.
- 18세 미만의 환자.
- 영어를 못하는 환자.
- 유타에서 후속 조치를 완료할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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외래 물리 치료 강도 테스트는 모든 참가자(피험자 및 대조군)의 고관절 내전근 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
기간: 수술 후 1년 경과
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수술 후 1년 경과
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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방사선 사진 및 후속 약속에서의 임상 평가는 두 그룹(피험자 및 대조군)에서 폐색 신경 마비의 발병률을 결정하는 데 사용될 것입니다.
기간: 수술 후 1년 경과
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수술 후 1년 경과
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Rothberg, MD, Orthopedic Surgery Operations
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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