乾癬の治療におけるニコチンアミド
2013年1月5日 更新者：Dr. Mehdi Khodadadi、Isfahan University of Medical Sciences
軽度から中等度の乾癬の治療のためのカルシポトリオール単独と比較した、カルシポトリオールと組み合わせた局所ニコチンアミドの評価。
この研究は、局所カルシポトリオールとニコチンアミドの組み合わせが、乾癬の治療においてカルシポトリオール単独よりも効果的かどうかを判断します.
調査の概要
詳細な説明
乾癬の現在の治療戦略は、完全に満足できるものではありません。
炎症性サイトカインを阻害することにより、ニコチンアミドは現在の局所治療の効果を高める可能性があります.
予備研究では、ビタミン B 誘導体であるニコチンアミドが乾癬の治療に有効であることが示されています。
データが不足しているため、軽度から中等度の乾癬患者に対してカルシポトリオールにニコチンアミドを追加することの有益な効果を調査します.
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Isfahan、イラン・イスラム共和国
- Skin Diseases and Leishmaniasis Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳の男女、
- 軽度から中等度の乾癬; -患者は、関与する体表面の15％未満、対称的なプラーク（両側性病変）、またはプラークサイズが2×2cmを超えるが15×より小さい体の同じ側に少なくとも5cm離れた2つのプラークを持っていなければなりません15cm。
- 参加の意思
除外基準:
- -研究の1か月前に、薬またはナイアシンとマルチビタミンを2週間使用したか、抗乾癬全身薬またはベータブロッカーを使用した人、
- 妊娠中の女性、
- 腎臓、血液、肝臓、主要な精神疾患の既往歴のある方、
- 頭皮、爪、屈曲、掌蹠、または膿疱性乾癬のみの患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：カルシポトリオール
患者は、体の反対側の病変に対してカルシポトリオール 0.005% (LEO Pharmaceuticals、Ballerup、Denmark 製) を適用しました。
患者は 12 週間、1 日 2 回 (朝と就寝前) 薬を使用します。薬の総投与量は、1 週間あたり 100 グラム以下でした。
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患者は、体の反対側の病変に対してカルシポトリオール 0.005% (LEO Pharmaceuticals、Ballerup、Denmark 製) を適用しました。
患者は 12 週間、1 日 2 回 (朝と就寝前) 薬を使用します。薬の総投与量は、1 週間あたり 100 グラム以下でした。
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実験的：カルシポトリオール + ニコチンアミド
患者は、体の片側の病変に対して、カルシポトリオール 0.005% とニコチンアミド 4% を組み合わせて適用しました (LEO Pharmaceuticals、Ballerup、デンマークによる)。
患者は 12 週間、1 日 2 回 (朝と就寝前) 薬を使用します。薬の総投与量は、1 週間あたり 100 グラム以下でした。
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患者は、体の片側の病変に対して、カルシポトリオール 0.005% とニコチンアミド 4% を組み合わせて適用しました (LEO Pharmaceuticals、Ballerup、デンマークによる)。
患者は 12 週間、1 日 2 回 (朝と就寝前) 薬を使用します。薬の総投与量は、1 週間あたり 100 グラム以下でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乾癬の重症度
時間枠：3ヶ月まで
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患者は、ベースラインで皮膚科医の診察を受け、その後、治療の 1 か月目と 3 か月後に診察を受け、乾癬の重症度は、修正された乾癬の面積と重症度指数を使用して評価されます。
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3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者様の満足
時間枠：3ヶ月後
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患者の満足度は、試験の最後に 10 点評価尺度を使用して評価されます。
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3ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mehdi Khodadadi, MD、Isfahan University of Medical Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月5日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。