Nicotinamida en el tratamiento de la psoriasis
5 de enero de 2013 actualizado por: Dr. Mehdi Khodadadi, Isfahan University of Medical Sciences
Evaluación de la nicotinamida tópica en combinación con calcipotriol en comparación con calcipotriol solo para el tratamiento de la psoriasis leve a moderada.
Este estudio determinará si la combinación de calcipotriol tópico y nicotinamida es más eficaz que el calcipotriol solo en el tratamiento de la psoriasis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las estrategias actuales de tratamiento de la psoriasis no son del todo satisfactorias.
Al inhibir las citocinas inflamatorias, la nicotinamida puede potenciar los efectos de los tratamientos tópicos actuales.
Los estudios preliminares han demostrado que la nicotinamida, que es un derivado de la vitamina B, es eficaz en el tratamiento de la psoriasis.
Según la falta de datos, investigaremos los efectos beneficiosos de agregar nicotinamida al calcipotriol para pacientes con psoriasis de leve a moderada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Isfahan, Irán (República Islámica de
- Skin Diseases and Leishmaniasis Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 65 años,
- Psoriasis de leve a moderada; los pacientes deben haber tenido menos del 15 % de la superficie corporal afectada, placas simétricas (lesiones bilaterales) o dos placas con una separación mínima de 5 cm en el mismo lado del cuerpo con un tamaño de placa superior a 2 × 2 cm, pero inferior a 15 × 15cm
- Voluntad de participar
Criterio de exclusión:
- Aquellos que usaron algún medicamento o niacina y multivitamínicos dos semanas, o medicamentos sistémicos antipsoriáticos o betabloqueantes un mes antes del estudio,
- Mujeres embarazadas,
- Aquellos con antecedentes de enfermedades renales, hematológicas, hepáticas y psiquiátricas mayores,
- Aquellos que solo tienen psoriasis del cuero cabelludo, de las uñas, flexural, palmoplantar o pustular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Calcipotriol
Los pacientes aplicaron calcipotriol al 0,005 % (por LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Dinamarca) para las lesiones del otro lado del cuerpo.
Los pacientes usan los medicamentos dos veces al día (por la mañana y antes de dormir) durante 12 semanas; las dosis totales de medicamentos utilizados no más de 100 gramos por semana.
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Los pacientes aplicaron calcipotriol al 0,005 % (por LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Dinamarca) para las lesiones del otro lado del cuerpo.
Los pacientes usan los medicamentos dos veces al día (por la mañana y antes de dormir) durante 12 semanas; las dosis totales de medicamentos utilizados no más de 100 gramos por semana.
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Experimental: Calcipotriol más Nicotinamida
Los pacientes aplicaron calcipotriol al 0,005 % y nicotinamida al 4 % en combinación (por LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Dinamarca) para las lesiones de un lado del cuerpo.
Los pacientes usan los medicamentos dos veces al día (por la mañana y antes de dormir) durante 12 semanas; las dosis totales de medicamentos utilizados no más de 100 gramos por semana.
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Los pacientes aplicaron calcipotriol al 0,005 % y nicotinamida al 4 % en combinación (por LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Dinamarca) para las lesiones de un lado del cuerpo.
Los pacientes usan los medicamentos dos veces al día (por la mañana y antes de dormir) durante 12 semanas; las dosis totales de medicamentos utilizados no más de 100 gramos por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de la psoriasis
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Los pacientes son visitados por un dermatólogo al inicio y luego después del primer y tercer mes de terapia, y la gravedad de la psoriasis se evalúa utilizando el área de psoriasis modificada y el índice de gravedad.
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Hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Después de 3 meses
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La satisfacción del paciente se evalúa al final del ensayo utilizando una escala de calificación de 10 puntos.
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Después de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehdi Khodadadi, MD, Isfahan University of Medical Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Soriasis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Antimetabolitos
- Agentes dermatológicos
- Micronutrientes
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Moduladores de transporte de membrana
- Vitaminas
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Complejo de vitamina B
- Agentes vasoconstrictores
- Agonistas de los canales de calcio
- Calcipotrieno
- Ácidos nicotínicos
- Niacinamida
- Niacina
- Calcitriol
Otros números de identificación del estudio
- 390134
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .