Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nikotinamid i behandling av psoriasis

5. januar 2013 oppdatert av: Dr. Mehdi Khodadadi, Isfahan University of Medical Sciences

Evaluering av topisk nikotinamid i kombinasjon med kalsipotriol sammenlignet med kalsipotriol alene for behandling av mild til moderat psoriasis.

Denne studien vil avgjøre om kombinasjon av lokal kalsipotriol og nikotinamid er mer effektiv enn kalsipotriol alene i behandling av psoriasis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dagens behandlingsstrategier for psoriasis er ikke helt tilfredsstillende. Ved å hemme inflammatoriske cytokiner, kan nikotinamid forsterke effekten av gjeldende topiske behandlinger. Foreløpige studier har vist at nikotinamid, som er et vitamin B-derivat, er effektivt i behandlingen av psoriasis. I henhold til mangel på data vil vi undersøke de gunstige effektene av å tilsette nikotinamid til kalsipotriol for pasienter med mild til moderat psoriasis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 18 til 65 år,
  • Mild til moderat psoriasis; Pasienter må ha hatt mindre enn 15 % av den involverte kroppsoverflaten, symmetriske plakk (bilaterale lesjoner) eller to plakk med minst 5 cm avstand på samme side av kroppen med plakkstørrelse større enn 2 × 2 cm, men mindre enn 15 × 15 cm.
  • Vilje til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • De som brukte medisiner eller niacin og multivitaminer to uker, eller anti-psoriatiske systemiske legemidler eller betablokkere en måned før studien,
  • Gravide kvinner,
  • De med historie med nyre-, hematologiske, lever- og store psykiatriske sykdommer,
  • De med bare hodebunn, negler, bøye-, palmoplantar eller pustuløs psoriasis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kalsipotriol
Pasienter brukte kalsipotriol 0,005 % (av LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Danmark) for lesjoner på den andre siden av kroppen. Pasientene bruker medisinene to ganger daglig (om morgenen og før de sover) i 12 uker; de totale dosene av medisiner som brukes ikke mer enn 100 gram per uke.
Legemiddel: Kalsipotriol
Pasienter brukte kalsipotriol 0,005 % (av LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Danmark) for lesjoner på den andre siden av kroppen. Pasientene bruker medisinene to ganger daglig (om morgenen og før de sover) i 12 uker; de totale dosene av medisiner som brukes ikke mer enn 100 gram per uke.
Eksperimentell: Kalsipotriol pluss Nikotinamid
Pasienter brukte kalsipotriol 0,005 % og nikotinamid 4 % i kombinasjon (By LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Danmark) for lesjoner på den ene siden av kroppen. Pasientene bruker medisinene to ganger daglig (om morgenen og før de sover) i 12 uker; de totale dosene av medisiner som brukes ikke mer enn 100 gram per uke.
Legemiddel: Kalsipotriol pluss Nikotinamid
Pasienter brukte kalsipotriol 0,005 % og nikotinamid 4 % i kombinasjon (By LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Danmark) for lesjoner på den ene siden av kroppen. Pasientene bruker medisinene to ganger daglig (om morgenen og før de sover) i 12 uker; de totale dosene av medisiner som brukes ikke mer enn 100 gram per uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psoriasis alvorlighetsgrad
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Pasienter besøkes av en hudlege ved baseline og deretter etter den første og tredje måneden av behandlingen, og psoriasisalvorlighetsgraden blir evaluert ved å bruke den modifiserte psoriasisområdet og alvorlighetsgradsindeksen.
Inntil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens tilfredshet
Tidsramme: Etter 3 måneder
Pasientens tilfredshet blir evaluert ved slutten av studien ved hjelp av en 10-punkts skala.
Etter 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mehdi Khodadadi, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 390134

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere