Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nikotynamid w leczeniu łuszczycy

5 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Dr. Mehdi Khodadadi, Isfahan University of Medical Sciences

Ocena miejscowego nikotynamidu w połączeniu z kalcypotriolem w porównaniu z samym kalcypotriolem w leczeniu łagodnej do umiarkowanej łuszczycy.

Badanie to określi, czy połączenie miejscowego kalcypotriolu i nikotynamidu jest skuteczniejsze niż sam kalcypotriol w leczeniu łuszczycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne strategie leczenia łuszczycy nie są w pełni zadowalające. Hamując cytokiny zapalne, nikotynamid może nasilać efekty obecnych terapii miejscowych. Wstępne badania wykazały, że nikotynamid, będący pochodną witaminy B, jest skuteczny w leczeniu łuszczycy. Ze względu na brak danych zbadamy korzystne efekty dodania nikotynamidu do kalcypotriolu u pacjentów z łagodną i umiarkowaną postacią łuszczycy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat,
  • Łuszczyca łagodna do umiarkowanej; pacjenci musieli mieć mniej niż 15% zajętej powierzchni ciała, symetryczne blaszki (zmiany obustronne) lub dwie blaszki oddalone od siebie o co najmniej 5 cm po tej samej stronie ciała z wielkością blaszki większą niż 2 × 2 cm, ale mniejszą niż 15 × 15 cm.
  • Chęć uczestnictwa

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy dwa tygodnie przed badaniem stosowali jakiekolwiek leki lub niacynę i multiwitaminy, lub ogólnoustrojowe leki przeciwłuszczycowe lub beta-blokery,
  • Kobiety w ciąży,
  • Osoby z historią chorób nerek, hematologii, wątroby i poważnych chorób psychicznych,
  • Osoby z łuszczycą tylko owłosionej skóry głowy, paznokci, zgięciową, dłoniowo-podeszwową lub krostkową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kalcypotriol
Chorzy stosowali kalcypotriol 0,005% (firmy LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Dania) na zmiany po drugiej stronie ciała. Pacjenci stosują leki 2 razy dziennie (rano i przed snem) przez 12 tygodni; łączne dawki stosowanych leków nie przekraczają 100 gramów tygodniowo.
Lek: Kalcypotriol
Chorzy stosowali kalcypotriol 0,005% (firmy LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Dania) na zmiany po drugiej stronie ciała. Pacjenci stosują leki 2 razy dziennie (rano i przed snem) przez 12 tygodni; łączne dawki stosowanych leków nie przekraczają 100 gramów tygodniowo.
Eksperymentalny: Kalcypotriol plus nikotynamid
Pacjenci aplikowali kombinację kalcypotriolu 0,005% i nikotynamidu 4% (firmy LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Dania) na zmiany chorobowe po jednej stronie ciała. Pacjenci stosują leki 2 razy dziennie (rano i przed snem) przez 12 tygodni; łączne dawki stosowanych leków nie przekraczają 100 gramów tygodniowo.
Lek: Kalcypotriol plus nikotynamid
Pacjenci aplikowali kombinację kalcypotriolu 0,005% i nikotynamidu 4% (firmy LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Dania) na zmiany chorobowe po jednej stronie ciała. Pacjenci stosują leki 2 razy dziennie (rano i przed snem) przez 12 tygodni; łączne dawki stosowanych leków nie przekraczają 100 gramów tygodniowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie łuszczycy
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Pacjenci są odwiedzani przez dermatologa na początku leczenia, a następnie po pierwszym i trzecim miesiącu terapii, a stopień zaawansowania łuszczycy ocenia się za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika obszaru i ciężkości łuszczycy.
Do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach
Satysfakcja pacjenta oceniana jest na koniec badania za pomocą 10-punktowej skali ocen.
Po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Mehdi Khodadadi, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 390134

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kalcypotriol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj