Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Никотинамид в лечении псориаза

5 января 2013 г. обновлено: Dr. Mehdi Khodadadi, Isfahan University of Medical Sciences

Оценка местного никотинамида в комбинации с кальципотриолом по сравнению с кальципотриолом в отдельности для лечения псориаза легкой и средней степени тяжести.

Это исследование определит, является ли комбинация местного кальципотриола и никотинамида более эффективной, чем один кальципотриол, при лечении псориаза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Современные стратегии лечения псориаза не вполне удовлетворительны. Ингибируя воспалительные цитокины, никотинамид может усиливать действие современных средств местного лечения. Предварительные исследования показали, что никотинамид, являющийся производным витамина В, эффективен при лечении псориаза. В связи с отсутствием данных мы будем исследовать положительный эффект добавления никотинамида к кальципотриолу у пациентов с псориазом легкой и средней степени тяжести.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины от 18 до 65 лет,
  • Псориаз легкой и средней степени тяжести; у пациентов должно быть менее 15% пораженной поверхности тела, симметричные бляшки (двусторонние поражения) или две бляшки на расстоянии не менее 5 см друг от друга на одной стороне тела с размером бляшки более 2 × 2 см, но менее 15 × 15 см.
  • Готовность к участию

Критерий исключения:

  • Те, кто принимал какие-либо лекарства или никотиновую кислоту и поливитамины за две недели, или системные антипсориатические препараты или бета-блокаторы за один месяц до исследования,
  • Беременные женщины,
  • Те, у кого в анамнезе почечные, гематологические, печеночные и серьезные психические заболевания,
  • Те, у кого только скальп, ногти, изгибы, ладонно-подошвенный или пустулезный псориаз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Кальципотриол
Пациенты применяли кальципотриол 0,005% (компания LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Дания) при поражениях другой стороны тела. Пациенты используют препараты два раза в день (утром и перед сном) в течение 12 недель; суммарные дозы применяемых препаратов не превышают 100 г в неделю.
Лекарство: Кальципотриол
Пациенты применяли кальципотриол 0,005% (компания LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Дания) при поражениях другой стороны тела. Пациенты используют препараты два раза в день (утром и перед сном) в течение 12 недель; суммарные дозы применяемых препаратов не превышают 100 г в неделю.
Экспериментальный: Кальципотриол плюс никотинамид
Пациенты применяли кальципотриол 0,005% и никотинамид 4% в комбинации (компания LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Дания) при поражении одной стороны тела. Пациенты используют препараты два раза в день (утром и перед сном) в течение 12 недель; суммарные дозы применяемых препаратов не превышают 100 г в неделю.
Лекарство: Кальципотриол плюс никотинамид
Пациенты применяли кальципотриол 0,005% и никотинамид 4% в комбинации (компания LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Дания) при поражении одной стороны тела. Пациенты используют препараты два раза в день (утром и перед сном) в течение 12 недель; суммарные дозы применяемых препаратов не превышают 100 г в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть псориаза
Временное ограничение: До 3 месяцев
Пациентов посещает дерматолог на исходном уровне, а затем после первого и третьего месяца терапии, и тяжесть псориаза оценивается с использованием модифицированной площади псориаза и индекса тяжести.
До 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: Через 3 месяца
Удовлетворенность пациента оценивается в конце исследования по 10-балльной шкале.
Через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Isfahan University of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Mehdi Khodadadi, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 390134

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться