Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nicotinamide bij de behandeling van psoriasis

5 januari 2013 bijgewerkt door: Dr. Mehdi Khodadadi, Isfahan University of Medical Sciences

Evaluatie van topische nicotinamide in combinatie met calcipotriol in vergelijking met alleen calcipotriol voor de behandeling van milde tot matige psoriasis.

Deze studie zal bepalen of de combinatie van topisch calcipotriol en nicotinamide effectiever is dan alleen calcipotriol bij de behandeling van psoriasis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige behandelingsstrategieën van psoriasis zijn niet helemaal bevredigend. Door inflammatoire cytokines te remmen, kan nicotinamide de effecten van huidige topische behandelingen versterken. Voorlopige studies hebben aangetoond dat nicotinamide, een vitamine B-derivaat, effectief is bij de behandeling van psoriasis. Bij gebrek aan gegevens zullen we de gunstige effecten onderzoeken van het toevoegen van nicotinamide aan calcipotriol voor patiënten met milde tot matige psoriasis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 18 tot 65 jaar,
  • Milde tot matige psoriasis; patiënten moeten minder dan 15% van het betrokken lichaamsoppervlak hebben gehad, symmetrische plaques (bilaterale laesies) of twee plaques die minstens 5 cm uit elkaar liggen aan dezelfde kant van het lichaam met een plaquegrootte van meer dan 2 × 2 cm, maar kleiner dan 15 × 15 cm.
  • Bereidheid om mee te doen

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die twee weken voorafgaand aan het onderzoek medicatie of niacine en multivitaminen gebruikten, of antipsoriatische systemische geneesmiddelen of bètablokkers een maand voorafgaand aan het onderzoek,
  • Zwangere vrouw,
  • Degenen met een voorgeschiedenis van nier-, hematologische, lever- en ernstige psychiatrische aandoeningen,
  • Degenen met alleen hoofdhuid-, nagel-, buig-, palmoplantaire of pustuleuze psoriasis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Calcipotriol
Patiënten gebruikten calcipotriol 0,005% (door LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Denemarken) voor laesies aan de andere kant van het lichaam. De patiënten gebruiken de medicijnen tweemaal daags ('s ochtends en voor het slapengaan) gedurende 12 weken; de totale doses gebruikte medicatie niet meer dan 100 gram per week.
Geneesmiddel: Calcipotriol
Patiënten gebruikten calcipotriol 0,005% (door LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Denemarken) voor laesies aan de andere kant van het lichaam. De patiënten gebruiken de medicijnen tweemaal daags ('s ochtends en voor het slapengaan) gedurende 12 weken; de totale doses gebruikte medicatie niet meer dan 100 gram per week.
Experimenteel: Calcipotriol plus Nicotinamide
Patiënten gebruikten calcipotriol 0,005% en nicotinamide 4% in combinatie (door LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Denemarken) voor laesies aan één kant van het lichaam. De patiënten gebruiken de medicijnen tweemaal daags ('s ochtends en voor het slapengaan) gedurende 12 weken; de totale doses gebruikte medicatie niet meer dan 100 gram per week.
Geneesmiddel: Calcipotriol plus Nicotinamide
Patiënten gebruikten calcipotriol 0,005% en nicotinamide 4% in combinatie (door LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Denemarken) voor laesies aan één kant van het lichaam. De patiënten gebruiken de medicijnen tweemaal daags ('s ochtends en voor het slapengaan) gedurende 12 weken; de totale doses gebruikte medicatie niet meer dan 100 gram per week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psoriasis ernst
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Patiënten worden bij baseline bezocht door een dermatoloog en daarna na de eerste en derde maand van de behandeling, en de ernst van de psoriasis wordt geëvalueerd met behulp van de gemodificeerde psoriasiszone en ernstindex.
Tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Na 3 maanden
De tevredenheid van de patiënt wordt aan het einde van de proef geëvalueerd met behulp van een 10-punts beoordelingsschaal.
Na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mehdi Khodadadi, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 390134

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren