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Nicotinamide dans le traitement du psoriasis

5 janvier 2013 mis à jour par: Dr. Mehdi Khodadadi, Isfahan University of Medical Sciences

Évaluation du nicotinamide topique en association avec le calcipotriol par rapport au calcipotriol seul pour le traitement du psoriasis léger à modéré.

Cette étude déterminera si la combinaison de calcipotriol topique et de nicotinamide est plus efficace que le calcipotriol seul dans le traitement du psoriasis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les stratégies de traitement actuelles du psoriasis ne sont pas totalement satisfaisantes. En inhibant les cytokines inflammatoires, le nicotinamide peut renforcer les effets des traitements topiques actuels. Des études préliminaires ont montré que le nicotinamide, qui est un dérivé de la vitamine B, est efficace dans le traitement du psoriasis. En l'absence de données, nous étudierons les effets bénéfiques de l'ajout de nicotinamide au calcipotriol pour les patients atteints de psoriasis léger à modéré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de 18 à 65 ans,
  • Psoriasis léger à modéré; les patients doivent avoir eu moins de 15 % de la surface corporelle concernée, des plaques symétriques (lésions bilatérales) ou deux plaques distantes d'au moins 5 cm du même côté du corps avec une taille de plaque supérieure à 2 × 2 cm, mais inférieure à 15 × 15cm.
  • Volonté de participer

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont utilisé des médicaments ou de la niacine et des multivitamines deux semaines, ou des médicaments systémiques anti-psoriasiques ou des bêta-bloquants un mois avant l'étude,
  • Femmes enceintes,
  • Ceux qui ont des antécédents de maladies rénales, hématologiques, hépatiques et psychiatriques majeures,
  • Ceux qui n'ont que du cuir chevelu, des ongles, de la flexion, du psoriasis palmoplantaire ou pustuleux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Calcipotriol
Les patients ont appliqué du calcipotriol à 0,005 % (Par LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Danemark) pour les lésions de l'autre côté du corps. Les patients utilisent les médicaments deux fois par jour (le matin et avant de dormir) pendant 12 semaines ; les doses totales de médicaments utilisés pas plus de 100 grammes par semaine.
Médicament: Calcipotriol
Les patients ont appliqué du calcipotriol à 0,005 % (Par LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Danemark) pour les lésions de l'autre côté du corps. Les patients utilisent les médicaments deux fois par jour (le matin et avant de dormir) pendant 12 semaines ; les doses totales de médicaments utilisés pas plus de 100 grammes par semaine.
Expérimental: Calcipotriol plus Nicotinamide
Les patients ont appliqué du calcipotriol 0,005 % et du nicotinamide 4 % en combinaison (Par LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Danemark) pour les lésions d'un côté du corps. Les patients utilisent les médicaments deux fois par jour (le matin et avant de dormir) pendant 12 semaines ; les doses totales de médicaments utilisés pas plus de 100 grammes par semaine.
Médicament: Calcipotriol plus Nicotinamide
Les patients ont appliqué du calcipotriol 0,005 % et du nicotinamide 4 % en combinaison (Par LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Danemark) pour les lésions d'un côté du corps. Les patients utilisent les médicaments deux fois par jour (le matin et avant de dormir) pendant 12 semaines ; les doses totales de médicaments utilisés pas plus de 100 grammes par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité du psoriasis
Délai: Jusqu'à 3 mois
Les patients sont visités par un dermatologue au départ, puis après le premier et le troisième mois de traitement, et la sévérité du psoriasis est évaluée à l'aide de la zone de psoriasis modifiée et de l'indice de sévérité.
Jusqu'à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction du patient
Délai: Après 3 mois
La satisfaction du patient est évaluée à la fin de l'essai à l'aide d'une échelle de notation en 10 points.
Après 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Isfahan University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mehdi Khodadadi, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2013

Première publication (Estimation)

8 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 390134

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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