Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nikotinamid til behandling af psoriasis

5. januar 2013 opdateret af: Dr. Mehdi Khodadadi, Isfahan University of Medical Sciences

Evaluering af topisk nikotinamid i kombination med calcipotriol sammenlignet med calcipotriol alene til behandling af mild til moderat psoriasis.

Denne undersøgelse vil afgøre, om en kombination af topisk calcipotriol og nikotinamid er mere effektiv end calcipotriol alene til behandling af psoriasis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De nuværende behandlingsstrategier for psoriasis er ikke helt tilfredsstillende. Ved at hæmme inflammatoriske cytokiner kan nikotinamid forstærke virkningerne af aktuelle topiske behandlinger. Foreløbige undersøgelser har vist, at nikotinamid, som er et vitamin B-derivat, er effektivt til behandling af psoriasis. I henhold til manglende data vil vi undersøge de gavnlige virkninger af at tilføje nikotinamid til calcipotriol for patienter med mild til moderat psoriasis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18 til 65 år,
  • Mild til moderat psoriasis; patienter skal have haft mindre end 15 % af den involverede kropsoverflade, symmetriske plaques (bilaterale læsioner) eller to plaques med mindst 5 cm afstand på samme side af kroppen med plakstørrelse større end 2 × 2 cm, men mindre end 15 × 15 cm.
  • Lyst til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • De, der brugte medicin eller niacin og multivitaminer to uger, eller anti-psoriatiske systemiske lægemidler eller betablokkere en måned før undersøgelsen,
  • Gravid kvinde,
  • Dem med historie med nyre-, hæmatologiske, lever- og større psykiatriske sygdomme,
  • Dem med kun hovedbund, negle, flexural, palmoplantar eller pustuløs psoriasis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Calcipotriol
Patienterne anvendte calcipotriol 0,005 % (Af LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Danmark) mod læsioner på den anden side af kroppen. Patienterne bruger medicinen to gange dagligt (om morgenen og før de sover) i 12 uger; de samlede doser af medicin brugt højst 100 gram om ugen.
Medicin: Calcipotriol
Patienterne anvendte calcipotriol 0,005 % (Af LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Danmark) mod læsioner på den anden side af kroppen. Patienterne bruger medicinen to gange dagligt (om morgenen og før de sover) i 12 uger; de samlede doser af medicin brugt højst 100 gram om ugen.
Eksperimentel: Calcipotriol plus nikotinamid
Patienterne anvendte calcipotriol 0,005 % og nikotinamid 4 % i kombination (Af LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Danmark) mod læsioner på den ene side af kroppen. Patienterne bruger medicinen to gange dagligt (om morgenen og før de sover) i 12 uger; de samlede doser af medicin brugt højst 100 gram om ugen.
Medicin: Calcipotriol plus nikotinamid
Patienterne anvendte calcipotriol 0,005 % og nikotinamid 4 % i kombination (Af LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Danmark) mod læsioner på den ene side af kroppen. Patienterne bruger medicinen to gange dagligt (om morgenen og før de sover) i 12 uger; de samlede doser af medicin brugt højst 100 gram om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psoriasis sværhedsgrad
Tidsramme: Op til 3 måneder
Patienterne besøges af en hudlæge ved baseline og derefter efter den første og tredje måned af behandlingen, og psoriasis sværhedsgrad vurderes ved hjælp af det modificerede psoriasisområde og sværhedsgradsindeks.
Op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens tilfredshed
Tidsramme: Efter 3 måneder
Patientens tilfredshed evalueres ved afslutningen af ​​forsøget ved hjælp af en 10-punkts skala.
Efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehdi Khodadadi, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2013

Først opslået (Skøn)

8. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 390134

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Calcipotriol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner