Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nikotiiniamidi psoriaasin hoidossa

lauantai 5. tammikuuta 2013 päivittänyt: Dr. Mehdi Khodadadi, Isfahan University of Medical Sciences

Paikallisen nikotiiniamidin arviointi yhdessä kalsipotriolin kanssa verrattuna pelkkään kalsipotrioliin lievän tai keskivaikean psoriaasin hoitoon.

Tämä tutkimus määrittää, onko paikallisen kalsipotriolin ja nikotiiniamidin yhdistelmä tehokkaampi kuin pelkkä kalsipotrioli psoriaasin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Psoriaasin nykyiset hoitostrategiat eivät ole täysin tyydyttäviä. Estämällä tulehduksellisia sytokiineja nikotiiniamidi voi tehostaa nykyisten paikallisten hoitojen vaikutuksia. Alustavat tutkimukset ovat osoittaneet, että nikotiiniamidi, joka on B-vitamiinijohdannainen, on tehokas psoriaasin hoidossa. Tietojen puutteen vuoksi tutkimme nikotiiniamidin lisäämisen suotuisia vaikutuksia kalsipotrioliin potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen psoriaasi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat miehet ja naiset,
  • Lievä tai kohtalainen psoriaasi; potilailla on täytynyt olla alle 15 % asianomaisesta kehon pinnasta, symmetrisiä plakkeja (kahdenvälisiä vaurioita) tai kaksi plakkia, jotka ovat vähintään 5 cm:n päässä toisistaan ​​samalla puolella kehoa ja plakin koko on suurempi kuin 2 × 2 cm, mutta pienempi kuin 15 × 15 cm.
  • Halu osallistua

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka käyttivät mitä tahansa lääkettä tai niasiinia ja multivitamiineja kaksi viikkoa tai systeemisiä psoriaasilääkkeitä tai beetasalpaajia kuukautta ennen tutkimusta,
  • Raskaana olevat naiset,
  • Ne, joilla on ollut munuais-, hematologisia, maksa- ja vakavia psykiatrisia sairauksia,
  • Ne, joilla on vain päänahan, kynsien, taivutus-, kämmen-plantaarinen tai märkärakkulainen psoriaasi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kalsipotrioli
Potilaat levittivät 0,005 % kalsipotriolia (LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Tanska) kehon toisen puolen leesioihin. Potilaat käyttävät lääkkeitä kahdesti päivässä (aamulla ja ennen nukkumaanmenoa) 12 viikon ajan; käytetyt lääkkeen kokonaisannokset enintään 100 grammaa viikossa.
Lääke: Kalsipotrioli
Potilaat levittivät 0,005 % kalsipotriolia (LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Tanska) kehon toisen puolen leesioihin. Potilaat käyttävät lääkkeitä kahdesti päivässä (aamulla ja ennen nukkumaanmenoa) 12 viikon ajan; käytetyt lääkkeen kokonaisannokset enintään 100 grammaa viikossa.
Kokeellinen: Kalsipotrioli ja nikotiiniamidi
Potilaat käyttivät 0,005 % kalsipotriolia ja 4 % nikotiiniamidia yhdistelmänä (LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Tanska) kehon toisen puolen leesioihin. Potilaat käyttävät lääkkeitä kahdesti päivässä (aamulla ja ennen nukkumaanmenoa) 12 viikon ajan; käytetyt lääkkeen kokonaisannokset enintään 100 grammaa viikossa.
Lääke: Kalsipotrioli ja nikotiiniamidi
Potilaat käyttivät 0,005 % kalsipotriolia ja 4 % nikotiiniamidia yhdistelmänä (LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Tanska) kehon toisen puolen leesioihin. Potilaat käyttävät lääkkeitä kahdesti päivässä (aamulla ja ennen nukkumaanmenoa) 12 viikon ajan; käytetyt lääkkeen kokonaisannokset enintään 100 grammaa viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psoriaasin vakavuus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Ihotautilääkäri käy potilaiden luona lähtötilanteessa ja sen jälkeen ensimmäisen ja kolmannen hoitokuukauden jälkeen, ja psoriaasin vakavuus arvioidaan modifioidun psoriaasin alueen ja vaikeusindeksin avulla.
Jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
Potilaan tyytyväisyys arvioidaan kokeen lopussa 10 pisteen luokitusasteikolla.
3 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Isfahan University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Mehdi Khodadadi, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 390134

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Kliiniset tutkimukset Kalsipotrioli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa