Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nikotinamid v léčbě psoriázy

5. ledna 2013 aktualizováno: Dr. Mehdi Khodadadi, Isfahan University of Medical Sciences

Hodnocení topického nikotinamidu v kombinaci s kalcipotriolem ve srovnání se samotným kalcipotriolem pro léčbu mírné až středně těžké psoriázy.

Tato studie určí, zda je kombinace topického kalcipotriolu a nikotinamidu v léčbě psoriázy účinnější než samotný kalcipotriol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současné léčebné strategie psoriázy nejsou zcela uspokojivé. Inhibicí zánětlivých cytokinů může nikotinamid zvýšit účinky současné lokální léčby. Předběžné studie ukázaly, že nikotinamid, což je derivát vitaminu B, je účinný při léčbě lupénky. Vzhledem k nedostatku údajů budeme zkoumat příznivé účinky přidání nikotinamidu ke kalcipotriolu u pacientů s mírnou až středně těžkou psoriázou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 až 65 let,
  • Mírná až střední psoriáza; pacienti museli mít méně než 15 % postiženého povrchu těla, symetrické pláty (bilaterální léze) nebo dva pláty vzdálené od sebe alespoň 5 cm na stejné straně těla s velikostí plátu větší než 2 × 2 cm, ale menší než 15 × 15 cm.
  • Ochota zúčastnit se

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří dva týdny před studií užívali jakékoli léky nebo niacin a multivitamíny nebo antipsoriatická systémová léčiva nebo betablokátory,
  • Těhotná žena,
  • Ti s anamnézou ledvinových, hematologických, jaterních a závažných psychiatrických onemocnění,
  • Ti, kteří mají pouze pokožku hlavy, nehty, flexurální, palmoplantární nebo pustulární psoriázu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kalcipotriol
Pacienti aplikovali kalcipotriol 0,005 % (od LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Dánsko) na léze na druhé straně těla. Pacienti užívají léky dvakrát denně (ráno a před spaním) po dobu 12 týdnů; celkové použité dávky léků nepřesahují 100 gramů týdně.
Lék: Kalcipotriol
Pacienti aplikovali kalcipotriol 0,005 % (od LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Dánsko) na léze na druhé straně těla. Pacienti užívají léky dvakrát denně (ráno a před spaním) po dobu 12 týdnů; celkové použité dávky léků nepřesahují 100 gramů týdně.
Experimentální: Kalcipotriol plus nikotinamid
Pacienti aplikovali kalcipotriol 0,005 % a nikotinamid 4 % v kombinaci (od LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Dánsko) na léze na jedné straně těla. Pacienti užívají léky dvakrát denně (ráno a před spaním) po dobu 12 týdnů; celkové použité dávky léků nepřesahují 100 gramů týdně.
Lék: Kalcipotriol plus nikotinamid
Pacienti aplikovali kalcipotriol 0,005 % a nikotinamid 4 % v kombinaci (od LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Dánsko) na léze na jedné straně těla. Pacienti užívají léky dvakrát denně (ráno a před spaním) po dobu 12 týdnů; celkové použité dávky léků nepřesahují 100 gramů týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost psoriázy
Časové okno: Až 3 měsíce
Pacienti jsou navštěvováni dermatologem na začátku a poté po prvním a třetím měsíci terapie a závažnost psoriázy je hodnocena pomocí modifikované oblasti psoriázy a indexu závažnosti.
Až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: Po 3 měsících
Spokojenost pacienta se hodnotí na konci studie pomocí 10bodové hodnotící stupnice.
Po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mehdi Khodadadi, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 390134

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na Kalcipotriol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit