Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nikotinamid vid behandling av psoriasis

5 januari 2013 uppdaterad av: Dr. Mehdi Khodadadi, Isfahan University of Medical Sciences

Utvärdering av topisk nikotinamid i kombination med kalcipotriol jämfört med enbart kalcipotriol för behandling av mild till måttlig psoriasis.

Denna studie kommer att avgöra om en kombination av lokal kalcipotriol och nikotinamid är effektivare än enbart kalcipotriol vid behandling av psoriasis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nuvarande behandlingsstrategier för psoriasis är inte helt tillfredsställande. Genom att hämma inflammatoriska cytokiner kan nikotinamid förstärka effekterna av aktuella topikala behandlingar. Preliminära studier har visat att nikotinamid, som är ett vitamin B-derivat, är effektivt vid behandling av psoriasis. Enligt brist på data kommer vi att undersöka de gynnsamma effekterna av att tillsätta nikotinamid till kalcipotriol för patienter med mild till måttlig psoriasis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor mellan 18 och 65 år,
  • Mild till måttlig psoriasis; patienter måste ha haft mindre än 15 % av den inblandade kroppsytan, symmetriska plack (bilaterala lesioner) eller två plack med minst 5 cm mellanrum på samma sida av kroppen med plackstorlek större än 2 × 2 cm, men mindre än 15 × 15 cm.
  • Vilja att delta

Exklusions kriterier:

  • De som använde någon medicin eller niacin och multivitaminer två veckor, eller anti-psoriatiska systemiska läkemedel eller betablockerare en månad före studien,
  • Gravid kvinna,
  • De med en historia av njursjukdomar, hematologiska sjukdomar, lever och allvarliga psykiatriska sjukdomar,
  • De med endast hårbotten, naglar, böj-, palmoplantar eller pustulös psoriasis.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kalcipotriol
Patienterna applicerade kalcipotriol 0,005 % (Av LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Danmark) för lesioner på andra sidan av kroppen. Patienterna använder medicinerna två gånger dagligen (på morgonen och före sömn) i 12 veckor; de totala doser av läkemedel som används inte mer än 100 gram per vecka.
Läkemedel: Kalcipotriol
Patienterna applicerade kalcipotriol 0,005 % (Av LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Danmark) för lesioner på andra sidan av kroppen. Patienterna använder medicinerna två gånger dagligen (på morgonen och före sömn) i 12 veckor; de totala doser av läkemedel som används inte mer än 100 gram per vecka.
Experimentell: Kalcipotriol plus Nikotinamid
Patienterna applicerade kalcipotriol 0,005 % och nikotinamid 4 % i kombination (Av LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Danmark) för lesioner på ena sidan av kroppen. Patienterna använder medicinerna två gånger dagligen (på morgonen och före sömn) i 12 veckor; de totala doser av läkemedel som används inte mer än 100 gram per vecka.
Läkemedel: Kalcipotriol plus Nikotinamid
Patienterna applicerade kalcipotriol 0,005 % och nikotinamid 4 % i kombination (Av LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Danmark) för lesioner på ena sidan av kroppen. Patienterna använder medicinerna två gånger dagligen (på morgonen och före sömn) i 12 veckor; de totala doser av läkemedel som används inte mer än 100 gram per vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgrad av psoriasis
Tidsram: Upp till 3 månader
Patienterna besöks av en hudläkare vid baslinjen och sedan efter den första och tredje månaden av behandlingen, och psoriasis svårighetsgrad utvärderas med hjälp av det modifierade psoriasisområdet och svårighetsgradsindexet.
Upp till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens tillfredsställelse
Tidsram: Efter 3 månader
Patientens tillfredsställelse utvärderas i slutet av försöket med hjälp av en 10-gradig betygsskala.
Efter 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Mehdi Khodadadi, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

8 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 390134

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psoriasis

Kliniska prövningar på Kalcipotriol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera