烟酰胺治疗银屑病
2013年1月5日 更新者：Dr. Mehdi Khodadadi、Isfahan University of Medical Sciences
外用烟酰胺联合钙泊三醇与单独使用钙泊三醇治疗轻度至中度银屑病的评价。
本研究将确定外用钙泊三醇和烟酰胺的组合在治疗银屑病方面是否比单独使用钙泊三醇更有效。
研究概览
详细说明
目前的银屑病治疗策略并不完全令人满意。
通过抑制炎性细胞因子，烟酰胺可以增强当前局部治疗的效果。
初步研究表明，烟酰胺是一种维生素B衍生物，对治疗牛皮癣有效。
根据缺乏数据，我们将研究在钙泊三醇中加入烟酰胺对轻度至中度银屑病患者的有益作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Isfahan、伊朗伊斯兰共和国
- Skin Diseases and Leishmaniasis Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至65岁的男女，
- 轻度至中度牛皮癣；患者必须有小于 15% 的受累体表、对称斑块（双侧病变）或身体同一侧的两个斑块至少相距 5 厘米，斑块大小大于 2 × 2 厘米，但小于 15 × 15 厘米。
- 参与意愿
排除标准：
- 那些在研究前一个月使用任何药物或烟酸和多种维生素，或抗银屑病全身药物或 β 受体阻滞剂的人，
- 孕妇，
- 有肾病、血液病、肝病及重大精神疾病病史者，
- 那些只有头皮、指甲、弯曲、掌跖或脓疱性牛皮癣的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：钙泊三醇
患者使用 0.005% 钙泊三醇（LEO Pharmaceuticals，Ballerup，丹麦）治疗身体另一侧的病变。
患者每天服用药物两次（早上和睡前），持续 12 周；每周使用的药物总剂量不超过 100 克。
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患者使用 0.005% 钙泊三醇（LEO Pharmaceuticals，Ballerup，丹麦）治疗身体另一侧的病变。
患者每天服用药物两次（早上和睡前），持续 12 周；每周使用的药物总剂量不超过 100 克。
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实验性的：钙泊三醇加烟酰胺
患者联合应用 0.005% 钙泊三醇和 4% 烟酰胺（由 LEO Pharmaceuticals，Ballerup，Denmark）治疗身体一侧的病变。
患者每天服用药物两次（早上和睡前），持续 12 周；每周使用的药物总剂量不超过 100 克。
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患者联合应用 0.005% 钙泊三醇和 4% 烟酰胺（由 LEO Pharmaceuticals，Ballerup，Denmark）治疗身体一侧的病变。
患者每天服用药物两次（早上和睡前），持续 12 周；每周使用的药物总剂量不超过 100 克。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牛皮癣的严重程度
大体时间：长达 3 个月
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皮肤科医生会在基线以及治疗的第一个月和第三个月后拜访患者，并使用改良的银屑病面积和严重程度指数评估银屑病的严重程度。
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长达 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度
大体时间：3个月后
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患者的满意度在试验结束时使用 10 分等级量表进行评估。
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3个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mehdi Khodadadi, MD、Isfahan University of Medical Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月5日
首次发布 (估计)
2013年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月5日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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