건선 치료에서의 니코틴아미드
2013년 1월 5일 업데이트: Dr. Mehdi Khodadadi, Isfahan University of Medical Sciences
경증 내지 중등도 건선의 치료를 위한 칼시포트리올 단독과 비교하여 칼시포트리올과 조합된 국소 니코틴아미드의 평가.
이 연구는 국소 칼시포트리올과 니코틴아미드의 조합이 건선 치료에서 칼시포트리올 단독보다 더 효과적인지 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
건선의 현재 치료 전략은 완전히 만족스럽지 않습니다.
염증성 사이토카인을 억제함으로써 니코틴아미드는 현재 국소 치료의 효과를 향상시킬 수 있습니다.
예비 연구에 따르면 비타민 B 유도체인 니코틴아미드가 건선 치료에 효과적입니다.
데이터 부족에 따라 경증에서 중등도의 건선 환자를 위해 칼시포트리올에 니코틴아미드를 추가하는 것의 유익한 효과를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Isfahan, 이란, 이슬람 공화국
- Skin Diseases and Leishmaniasis Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~65세의 남녀,
- 경증 내지 중등도의 건선; 환자는 관련된 신체 표면의 15% 미만, 대칭 플라크(양쪽 병변) 또는 플라크 크기가 2 × 2cm보다 크지만 15 × 15cm.
- 참여 의향
제외 기준:
- 연구 1개월 전 2주 동안 임의의 약물이나 니아신 및 종합 비타민제를 사용했거나 건선 전신 약물 또는 베타 차단제를 사용한 자,
- 임산부,
- 신장, 혈액, 간 및 주요 정신과 질환의 병력이 있는 자,
- 두피, 손발톱, 굴곡성, 손발바닥 또는 농포성 건선만 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 칼시포트리올
환자들은 몸의 다른 쪽 병변에 calcipotriol 0.005%(LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Denmark)를 적용했습니다.
환자는 12주 동안 매일 두 번(아침과 취침 전) 약물을 사용합니다. 주당 100g 이하로 사용되는 약물의 총 복용량.
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환자들은 몸의 다른 쪽 병변에 calcipotriol 0.005%(LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Denmark)를 적용했습니다.
환자는 12주 동안 매일 두 번(아침과 취침 전) 약물을 사용합니다. 주당 100g 이하로 사용되는 약물의 총 복용량.
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실험적: 칼시포트리올 + 니코틴아미드
환자들은 신체 한쪽의 병변에 calcipotriol 0.005%와 nicotinamide 4%를 병용(By LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Denmark) 도포했습니다.
환자는 12주 동안 매일 두 번(아침과 취침 전) 약물을 사용합니다. 주당 100g 이하로 사용되는 약물의 총 복용량.
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환자들은 신체 한쪽의 병변에 calcipotriol 0.005%와 nicotinamide 4%를 병용(By LEO Pharmaceuticals, Ballerup, Denmark) 도포했습니다.
환자는 12주 동안 매일 두 번(아침과 취침 전) 약물을 사용합니다. 주당 100g 이하로 사용되는 약물의 총 복용량.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건선 중증도
기간: 최대 3개월
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베이스라인과 치료 1개월 및 3개월 후에 피부과 전문의가 환자를 방문하고 수정된 건선 면적 및 중증도 지수를 사용하여 건선 중증도를 평가합니다.
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 만족
기간: 3개월 후
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환자의 만족도는 시험 종료 시 10점 척도를 사용하여 평가됩니다.
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3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mehdi Khodadadi, MD, Isfahan University of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
칼시포트리올에 대한 임상 시험
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LEO Pharma완전한
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Cadila PharnmaceuticalsLipidor AB, Svärdvägen 13 SE-182 33 Danderyd, Sweden완전한
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Massachusetts General HospitalWashington University School of Medicine아직 모집하지 않음
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Massachusetts General HospitalWashington University School of Medicine아직 모집하지 않음