Oxford Signature vs. 従来のグローバル研究

包含基準:

• 変形性関節症または無血管性壊死が膝の内側コンパートメントに限定され、膝蓋大腿または外側コンパートメント疾患も欠いている個人での使用を目的としています。
• 地方、州、および/または国内および国際的な規制に準拠している場合、セメントレス大腿骨固定の使用は米国外で許可されています。 すべてのケースで、研究の過程を通じて一貫して同じ手法を使用する必要があります。
• 21歳以上の患者

除外基準:

• 米国におけるセメントレス固定の使用
• 感染症、敗血症または骨髄炎
• 膝の外側コンパートメントでの使用
• 関節リウマチまたはその他の形態の炎症性関節疾患
• 失敗したプロテーゼの修正、上部脛骨骨切り術の失敗、または脛骨プラトー骨折後の外傷後関節炎
• デバイスの安定性を妨げる側副靭帯、前十字靭帯、または後十字靭帯の機能不全。
• 膝の外側コンパートメントの病気または損傷
• 非協力的な患者または指示に従うことができない神経障害のある患者
• 米国の骨粗鬆症/米国外の骨量不足
• 骨形成を損なう可能性のある代謝障害
• 骨軟化症
• インプラント部位に広がる可能性のある感染の遠隔病巣
• 急速な関節破壊、顕著な骨量減少、またはレントゲン写真で明らかな骨吸収
• 血管不全、筋萎縮、神経筋疾患。
• 膝周囲の軟部組織が不完全または欠損している。
• シャルコー病
• 15度を超える固定内反変形（受動的に矯正できない）
• 15度を超える屈曲変形。
• ステージングされていない両側性の患者
• CTまたはMRIを拒否するか、受けられないか、受けるべきではない患者。 患者は無作為に治療グループに分けられるため、すべての患者は MRI を受けることができなければなりません (地域の MRI スクリーニング プロトコルに従う必要があります)。 これには、膝に金属アーチファクトがある患者、大きすぎて膝コイルに収まらない患者、ペースメーカーを使用している患者、MRI の間じっと横になれない患者、および閉所恐怖症の患者は除外されます。